Evolución de la dispensa de Lorazepam en la Argentina | Junio 2016 – Mayo 2018

Es una benzodiacepina  de alta potencia que actúa incrementando la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA) facilitando su unión con el receptor GABAérgico.

Posee actividad hipnótica, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular y amnésica.Está indicado para el  tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión, asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos.

El lorazepam se absorbe rápidamente con una biodisponibilidad absoluta del 90%. Cuando se administra por vía oral,  la concentración máxima se alcanza aproximadamente a las 2 horas.
El lorazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo y no se aconseja la lactancia durante el  tratamiento con el mencionado principio activo.

Puede producir dependencia física y psicológica, por lo cual su retirada debe realizarse en forma gradual.

Como efectos adversos produce sedación, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, fatiga, cefalea, somnolencia, sensación de ahogo, ataxia, diplopía, confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos, astenia, debilidad muscular, reacciones psiquiátricas y paradójicas.

Se realiza un análisis de las dispensas de especialidades que contienen lorazepam como principio activo, de todos los laboratorios productores (Investi, Teva argentina, Bago,Vannier, SoubeiranChobet, y Pfizer) y que incluyen 7 marcas comerciales en distintas dosis y presentaciones. El Laboratorio Teva comercializa dos líneas diferentes con el principio activo lorazepam.

El gráfico a continuación muestra las dispensas en unidades de todas las especialidades que contienen lorazepam a lo largo de 24 meses, desde junio de 2016 a mayo de 2018.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En los 24 meses considerados de dispensaron4.114.396 unidades con un promedio mensual de 171.433 unidades.

Se observan picos de dispensa por encima de las 180.000 unidades en diciembre de 2016, marzo y agosto del 2017 y tanto en el mes de febrero de 2017 como en  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

En el gráfico Nº2, se realiza la comparación de unidades dispensadas de lorazepam en sus distintas dosis y presentaciones, durante los primeros cinco meses de los años 2017  y 2018.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Se observa una disminución de unidades en todos los meses. Para hacerlo más visible se grafica con el total de unidades dispensadas en los primeros cinco meses de cada año, obteniéndose así el gráfico Nº3.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

La dispensa en el período considerado en 2018 es un 4,44% menor que lade 2017.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de lorazepam.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

El líder del mercado es el producto de laboratorio Pfizer, representandomás del 50% del mismo.

El laboratorio Teva comercializa dos marcas de lorazepam, en distintas dosis y presentaciones. Sumadas ambas marcas ocupa el 25,90% del mercado. El origen de Teva son las empresas familiares locales: Laboratorios Armstrong y SyncroArgentina, que luego de diversas fusiones  se convierte en IVAX Argentina. Finalmente en 2006, IVAX Argentina pasó a ser miembro del Grupo Teva.

El tradicional lorazepam del laboratorio Chobet participa con el 15,58%, siempre en distintas dosis y presentaciones.

Conclusiones

Desde junio de 2016 hasta mayo de 2018, las dispensas de lorazepam en distintas dosis y presentaciones alcanzaron 4.114.396 unidades, con un promedio mensual de 171.433 unidades.

Comparados los 5 primeros meses del año 2018 con el mismo período del 2017, se evidenció una retracción del 4,44% en unidades.

6 laboratorios tienen lorazepam en su cartera de productos, sin embargo se comercializan 7  diferentes productos con lorazepam, ya que TevaArgentina posee 2 diferentes marcas.

El laboratorio Pfizer  lidera el mercado del lorazepam con una participación superior al 50%.

*(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales)

Evolución de la dispensa de Clonazepam Junio 2016 – Mayo 2018

El clonazepam es una benzodiazepina activa por vía oral y comparte muchas de sus acciones farmacológicas como las ansiolíticas, miorrelajantes, sedantes, hipnóticas y estabilizadoras del estado de ánimo. Se  destaca por su eficacia como anticonvulsivante, por lo cual está incluida dentro del grupo farmacológico de los antiepilépticos.

Después de una dosis oral, el clonazepam se absorbe rápidamente, distribuyéndose ampliamente por todos los tejidos. Se une a las proteínas del plasma en un 85% aproximadamente. Los efectos farmacológicos del clonazepam se inician a los 20-60 minutos de su administración y duran de 6 a 8 horas en los niños y más de 12 horas en los adultos.

El clonazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo y no se aconseja la lactancia durante el tratamiento con clonazepam.

Suele ser adictivo y producir alta tolerancia, al igual que el resto de las benzodiazepinas, por lo cual  generalmente se administra por períodos breves. Se deberá administrar con suma precaución a pacientes con historia de drogadicción. Además, se debe evitar una brusca discontinuación del tratamiento, ya que se han descrito casos de síndrome de abstinencia con ansiedad, excitación, insomnio e irritabilidad, en particular después de tratamientos prolongados o de dosis elevadas.

El clonazepam, al igual que otras benzodiazepinas, se debe administrar con precaución a los ancianos: se ha observado un aumento en la incidencia de caídas, debido a que el aclaramiento de estos fármacos está disminuido, lo que puede agravar las reacciones adversas.

En nuestro país, clonazepam es una droga muy prescripta, aún por médicos clínicos. Es la mejor de las benzodiacepinas porque tiene alta potencia para tratar la ansiedad y vida media intermedia a larga de acción, lo cual permite administrarle al paciente una dosis pequeña. El medicamento bien controlado es efectivo.

En el presente estudio se han comparado las dispensas mensuales del principio activo clonazepam durante los 2 últimos años (Junio 2016-Mayo 2018). Están incluidas todas las presentaciones y dosis de las especialidades comercializadas por 13 diferentes laboratorios.

En los 24 meses considerados se dispensaron  20.055.225 unidades con un promedio mensual de 835.634 unidades.

Se observa que tanto en el mes de febrero de 2017 y del  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En el siguiente gráfico (Nº2), se realiza una comparación de las dispensas realizadas de especialidades con el principio activo clonazepam, durante  los primeros cinco meses de los años 2017 y 2018.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Salvo en el mes de marzo, en 2018 se evidencia mayor dispensa. Para hacerlo más visible se grafica el total de unidades de los cinco meses de cada año. Gráfico Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Pasamos de 3.997.239 unidades a 4.186.666 unidades, con un aumento del 4,74%. Es un aumento significativo que puede estar relacionado con la coyuntura económica del  país en los últimos meses.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de clonazepam.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Cuatro laboratorios concentran el 99% de las dispensas de las marcas que contienen el principio activo clonazepam (Baliarda, Investi, Bago y Gador).

En enero del 2011 Roemmers adquirió  la cartera de primary care de Roche. Esta compra incluyó las drogas clonazepam y bromazepam. Este pasaje se realizó sin cupo de psicofármacos  lo que impidió el normal abastecimiento. Cabe recordar que las cantidades de psicofármacos que puede adquirir el país son indicadas por la Junta Internacional Fiscalizadora de Estupefacientes (JIFE) y la cantidad que cada laboratorio puede elaborar la indica la ANMAT, por lo tanto si se adquiere un producto sin cupo, se debe esperar al próximo año para poder producirlo o importarlo.

Esto provocó un cambio de marca en la población consumidora de clonazepam, y el del laboratorio Investi  pasó del primer lugar en unidades mensuales dispensadas  al segundo lugar. El producto que ocupó el puesto perdido es el del laboratorio Baliarda, líder con el 47,90% del mercado.

Los productos con clonazepam comercializados por 9 laboratorios no alcanzan al 1% de las unidades dispensadas.

Conclusiones

  • Las dispensas de clonazepam durante los 24 meses comprendidos entre junio de 2017 y mayo de 2018 superaron las 20 millones de unidades.
  • 835.000 unidades es el promedio mensual de dispensas en el período considerado.
  • Comparados los 5 primeros meses del año 2017 con el mismo período del 2018, se evidenció un aumento del 4,74%.
  • Trece laboratorios tienen en su portfolio el principio activo clonazepam.
  • Las marcas de cuatro distintos laboratorios cubren más del 99% de la demanda de clonazepam, en distintas dosis y presentaciones.
  • El laboratorio Baliarda lidera las ventas, después de desplazar a Investi, debido a la compra de productos sin cupo de psicofármacos.

(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales)

 

Análisis de unidades, pesos y utilización de medicamentos per cápita por provincia en Mayo 2018

La demanda de medicamentos es decidida esencialmente por los médicos, quienes realizan la prescripción en los servicios de consulta y atención  ambulatoria, hospitalización y rehabilitación.

También los usuarios inciden directamente sobre la demanda, cuando resuelven adquirir un

medicamento por voluntad propia (automedicación). Uno de cada cuatro medicamentos

que se dispensan son de venta libre, y esto se relaciona con alrededor del 10% del total facturado mensualmente.

Se realiza un análisis de las unidades dispensadas en nuestro país durante el mes de mayo del corriente año, desglosada por provincia, comparada con la cantidad de habitantes.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Datos INDEC. Producción propia.

Se han tomado los datos de INDEC, proyección de la población estimada al 1 de julio de cada año calendario. Total población 2018: 44.494.502 habitantes.

Los datos correspondientes a las unidades dispensadas en Capital Federal pueden estar distorsionados, dado que muchas de las dispensaciones que se realizan en las farmacias de CABA, pueden ser de pacientes que viven en el Conurbano.

En el siguiente gráfico Nº2 se visualiza la participación de cada provincia en el mercado farmacéutico total en unidades durante el mes de mayo de 2018.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Datos INDEC. Producción propia.

La demanda de medicamentos es multifactorial y entre esos factores se encuentra la accesibilidad que va a depender del precio de los mismos, de los ingresos por sueldo y de los mecanismos de financiamiento, gasto de bolsillo y cobertura. También incide el perfil epidemiológico característico de la región que se analice, de las pautas de uso y del manejo de los mismos, ya sea por el propio paciente o por los profesionales siguiendo o no las pautas deprescripción de las guías clínicas.

En el siguiente gráfico, Nº3,se relacionan el número de habitantes con el monto total del mercado farmacéuticosegún la provincia, siempre considerando mayo de 2018.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Puede observarse en CABA la gran dispersión del monto en pesos en relación a la cantidad de habitantes, lo que se explica por la fluctuación de los pacientes que provienen del Conurbano.

En el siguiente gráfico, Nº4, se muestra la relación entre número de habitantes y el gasto por habitante en pesos, referenciado en mayo del corriente año.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

En el cuadro Nº1 consta el gasto y el número de unidades per cápita por cada provincia, en mayo de 2018.Se señalan en verde las provincias de mayorgasto y consumo y en rosa las de menor gasto y consumo.

Cuadro Nº1

Conclusiones:

Los datos de las unidades dispensadas en CABA, pueden estar distorsionados por la fluctuación de pacientes del Conurbano que adquieren sus medicamentos en la Capital Federal.

El mercado farmacéutico total durante mayo de 2018 alcanzó a 60 millones de unidades aproximadamente.El 34,07% de las unidades dispensadas, corresponden a la provincia de  Buenos Aires, desagregada en tres secciones (Bs.Aires, Conurbano y La Plata). Córdoba y Santa Fe, participan con un 9,79% y 8,64% respectivamente.

Cinco provincias participan con menos del 1% del mercado total en unidades: Tierra del Fuego, La Rioja, La Pampa, Santa Cruz y Formosa.

El mercado en pesos alcanzó los 11.700 millones durante el período en estudio.

CABA, Córdoba y Santa Fe tienen el mayor gasto y mayor cantidad de unidades per cápita (marcados en verde).

Misiones, Formosa y Jujuy tienen el menor gasto y menor cantidad de unidades per cápita (marcados en rosa).

Altas y bajas de productos y presentaciones en el primer cuatrimestre de 2018

Las variaciones de altas y bajas de productos y presentaciones del mercado farmacéutico durante el primer cuatrimestre de 2018 se representa en el Gráfico Nº1:

Gráfico Nº1. Datos Manual Farmacéutico. Producción propia.

Se expresa un saldo positivo -75 unidades-, ya que la sumatoria de las altas, tanto de productos como de presentaciones, superó a las bajas.

Realizamos la comparación del primer cuatrimestre de 2017 con el mismo periodo de 2018:

Gráfico Nº2. Datos Manual Farmacéutico. Producción propia.

Comparado con el primer cuatrimestre de 2017, las altas de productos disminuyeron un -4,39%, las altas de presentación evidenciaron una disminución  del  -11,03%.También en 2018 disminuyeron un -30,14% las bajas de producto, y  las bajas de presentación disminuyeron un -3,96%.

La relación altas y bajas tuvo un saldo positivo de 75 unidades de producto durante el primer cuatrimestre de 2018.

Nos detenemos en el mercado de venta sin prescripción, y comparamos las altas de productos  durante  el primer cuatrimestre  de  2017 y 2018. (Gráfico Nº3)

Gráfico Nº3. Datos Manual Farmacéutico. Producción propia.

Gráfico Nº4. Datos Manual Farmacéutico. Producción propia.

En 2017, de los 205 productos dados de alta, 68 fueron de venta libre, es decir el  33,17%.

En 2018, de los 196 productos dados de alta, 50 fueron de venta libre, es decir el 30,61%, lo que representa una disminución del -2,56%, comparado con el mismo período del año anterior.

Conclusiones:

Realizado el análisis de los movimientos del mercado farmacéutico durante el primer cuatrimestre de 2018, se evidencia un saldo positivo de 75 unidades, ya que la sumatoria de las altas, tanto de productos como de presentaciones, superó a las bajas.

El 30,61% de los productos dados de alta  en el período de estudio corresponden a  medicamentos de venta  libre.

Comparado con el primer cuatrimestre del año anterior,  el número de altas y bajas, tanto de productos como de presentaciones, es menor en porcentajes significativos.

Evolución de la dispensa de medicamentos en el mes de Mayo de 2018

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de Marzo, Abril  y Mayo de 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas tanto para el mercado total, ético y popular  en los siguientes porcentajes 4,35%, 4,42% y  4,15% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva, tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: 6,74%, 6,91% y 5,24% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Gráfico y Cuadro Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio  llega al 2,29% y 2,37% en el mercado total y ético, mientras que el aumento del precio promedio en los medicamentos de venta sin prescripción apenas supera el 1%.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción del -7,15%  en el Mercado Total, -6,71%  en el mercado Ético y -8,42% en el mercado Popular. (Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Variaciones positivas en los siguientes porcentajes: 17,73% en el mercado total, 18,05% en el ético y 14,74% en el popular.

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso, mayo. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. Gráficos Nº 6 y 7

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

El mercado farmacéutico argentino, para el mes de mayo de 2018 creció en comparación con el mes anterior 4.35% en unidades. Si la comparación la realizamos con igual periodo del año pasado, se observa una caída que alcanza el -7.15%.

En valores creció un 6.74% en relación a abril de 2018, y si comparamos contra el mismo período del año anterior, el crecimiento fue de un 17.63%.

El crecimiento del MAT en valores fue de un 23.3% y en unidades cayó apenas un -0.1%.

Evolución de la dispensa de anticoncepción hormonal de emergencia (AHE)

La AHE consiste en el uso de una alta dosis hormonal dentro de los 5 días de una relación sexual no protegida para prevenir un embarazo no planificado. A diferencia de otros métodos anticonceptivosde uso regular, debe usarse únicamente como método de emergencia. También  es conocida como “la píldora del día después”, pero este término no es adecuado, ya que la AHE debe ser iniciada lo antes posible (“horas después”) inmediatamente luego de la relación no protegida.

El uso de anticoncepción de emergencia con progestágeno Levonorgestrel (LNG) sepropuso por primera vez en América Latina en 1973, siendo hoy el método de elección.

Los especialistas coinciden en señalar que “nunca debe utilizarse como primera opción”. Se trata de un método anticonceptivo al que únicamente hay que recurrir cuando han fallado otras medidas:

  • Después de un ataque o violación sexual.
  • Cuando un condón se rompe o un diafragma se sale de su lugar.
  • Cuando una mujer olvida tomar las píldoras anticonceptivas o el anticonceptivo inyectable.
  • Expulsión completa o parcial del DIU.
  • Cuando se tiene una relación sexual y no utiliza ningún método anticonceptivo.

Su efectividad es menor al de otros anticonceptivos convencionales y sólo está indicado como medida de emergencia. Debe tomarse en un plazo máximo de 72 horas tras el coito de riesgo y tiene una eficacia superior al 90% en las primeras 24 horas después de la relación sexual. Con el paso del tiempo, esta efectividad comienza a reducirse.

En Argentina según proyección al 2017, la cantidad de mujeres en edad fértil (15 a 49 años) es de 11.111.662y la tasa de fecundidad es de 2,3 hijos por mujer fértil (año 2015).

En el mes de mayo de 2018 se han vendido 146.500 unidades de anticonceptivos de emergencia; incluye a los 5 productos de los laboratorios Raffo, Elea, Microsules  Argentina, Trb Pharma y Biotenk.

Estas cifras no incluyen los entregados en hospitales y Centros de Atención Primaria, ni tampoco las unidades vendidas correspondientes a laboratorios de genéricos, ni los entregados en forma directa por la seguridad social.

Se realiza el relevamiento de las dispensas de productos con levonorgestrel (LNG) durante los años 2016 y 2017, en cada una de las provincias de nuestro país. (Gráfico Nº1)

Los valores de consumo más altos se encuentran en Capital Federal, Buenos Aires, desagregada en Suburbano y La Plata, Córdoba, Salta, Santa Féy Tucumán.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Se relaciona el  número de unidades dispensadas con  el número de mujeres en edad fértil en cada provincia según proyección de población INDEC 2017, y se obtiene el siguiente gráfico (Nº2).

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Las  provincias de más consumo en la relación unidades de LNG – mujeres en edad fértil son Santa Cruz, Jujuy, Corrientes, y Salta.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

El gráfico Nº3 señala las dispensas de los 5 productos de levonorgestrel  realizadas en los años 2016 y 2017. En 2016, se vendieron 1.823.019 unidades, mientras que en 2017 1.836.471 unidades. Se evidenció un leve aumento del 0.74%.

Conclusiones:

En 2017 se vendieron un 0,74% más de unidades de productos con levonorgestrel que en 2016.

Las provincias con mayor consumo en valor absoluto  de los productos destinados a anticoncepción de emergencia son: Buenos Aires, CABA, Córdoba, Santa Fe, Tucumán y Mendoza.

Pero realizando la relación unidades-mujeres en edad fértil, Santa Cruz, Jujuy, Salta y CABA tienen el mayor consumo.

El producto de Laboratorio Raffo lidera ampliamente el mercado de la anticoncepción de emergencia.

 

Evolución de las dispensas de Misoprostol + Diclofenac en la Argentina

Según prospecto del laboratorio productor –Beta-, la combinación de diclofenacy misoprostol está indicada para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea y osteoartritis.

El diclofenac es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee una potencia comparable pero menores efectos adversos que otros AINEs.Suprime la inflamación aguda y crónica, el dolor y la hipertermia. Y se ha mostrado como más potente que la aspirina, el ibuprofeno, el naproxeno y la fenilbutazona, menos activo que el piroxicam y con una eficacia similar a la indometacina.

Elmisoprostoles un análogo deprostaglandina E1 (PgE1) inicialmenteindicado para el tratamiento de laulcera péptica, especialmente en lagastropatía por antiinflamatorios no esteroideos.

El mismo prospecto del producto advierte “el misoprostol puede comprometer el embarazo ya que produce contracciones uterinas y puede producir interrupción del mismo. Existen reportes de Brasil sobre anomalías congénitas o muerte fetal asociadas al mal uso del misoprostol.Debe advertirse a las mujeres no embarazarse mientras estén tomando misoprostol. Si una mujer se embaraza mientras está tomando misoprostol, debe discontinuarse el uso del producto.El misoprostol induce contracciones uterinas y, en el primer trimestre del embarazo, puede ocasionar sangrado uterino y la expulsión parcial o total del producto  de la concepción”.

FLASOG(Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología), en su manual Uso del Misoprostol en obstetricia y ginecología, reconoce que el fármaco mencionado logra  un estímulo uterino capaz de provocar contracciones uterinas, por ello muchasinvestigaciones orientaron la indicación médica para la inducción del trabajo de parto o inducción del aborto retenido  con feto muerto, así como en  los casos de inducción del parto con feto  vivo,o de igual manera para la  interrupción precoz del embarazo.

La combinación de diclofenac+misoprostol es utilizada aprovechando el “efecto adverso” que posee  para realizar abortos de fetos  muertos  como para la interrupción precoz del embarazo. Es decir, es utilizado por fuera de la indicación para la que fue aprobado (Off Label).

Según la Federación mencionada, la utilización de medicamentos por fuera de su indicación aprobada es a veces muy común y avalada por los gruposmédicos. En ese sentido, la Food and  DrugAdministration de los EE.UU. (FDA),  expresa: “La buena práctica médica y el mejor interés de los pacientes requiere que los médicos utilicen drogas… legalmente disponibles de acuerdo a sus conocimientos y al mejor juicio. Si un  médico usa una droga con una indicación diferente de aquella para la cual la droga fue aprobada, él está obligado a estar muy bien informado sobre el producto y basar su uso en un raciocinio médico  firme y en sólidas evidencias científicas,  además de mantener un registro del uso  del producto y de sus efectos”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda su uso en su Manual de Práctica Clínica Para un Aborto Seguro, bajo supervisión médica.Entre sus ventajas, enumera: evita la cirugía, simula el proceso de pérdida de embarazo, puede ser controlado por la mujer y puede ser realizado en domicilio.Entre sus desventajas se encuentran la posibilidad de hemorragia y calambres, el tiempo que puede llevar consumar el aborto –horas y hasta días-, y que incluso puede no dar resultado o producir un resultado parcial, ya que su tasa se  de éxito es del 80%.

¿Qué pasa en nuestro país?

Existe un producto con misoprostol 25 µg, en comprimidos vaginales de uso exclusivo en clínicas y hospitales y la combinación de misoprostol 200µg + diclofenac  en dosis de 50 mg y 75 mg.Puede accederse a estos últimos a través de las farmacias habilitadas y su expendio es con receta archivada.

Analizaremos a continuación la evolución de las dispensas de misoprostol+ diclofenac.

Tomamos el período comprendido entre enero de 2017 y abril de 2018, y las dispensas del producto provincia por provincia. (Gráfico Nº1)

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Mendoza y San Juan  tienen  leyes  que limitan exclusivamente al ámbito de los establecimientos asistenciales, públicos o privados, el expendio, suministro o fraccionamiento de medicamentos que contengan el principio activo “MISOPROSTOL”, sólo o asociado a otro/s principio/s activo/s.Ley Nº 8116 del año 2009 en Mendoza y Ley Nº 8291 del año 2012 en San Juan

Puede observarse también,como constante  en todas lasregiones, que la dosis más utilizada es la de misoprostol+diclofenac75 mg.

En el grafico Nº2 se tomaron aquellas provincias donde las ventas  son de aproximadamente 2000 unidades o más, en el período considerado.

Es observable que Capital Federal  y  Buenos Aires, desagregada en suburbano y  La Plata son las de mayor consumo.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Para hacer más visible el mayor consumo en Buenos Aires,  en el siguiente gráfico (Nº3), se unifican las subregiones de la mencionada provincia y se toma como dato la suma de las ventas de ambas presentaciones del producto.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Se contrasta  el número de habitantes de las provincias estudiadas  según proyección INDEC  para el 2017 y el número de unidades vendidas del producto, obteniéndose el siguiente gráfico (Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Podemos observar que Capital Federal tiene el mayor consumo haciendo una relación unidades/habitante.Debemos tener en cuenta la  proximidad con el conurbano y la atención de pacientes que están radicados en provincia pero que acceden a sus medicamentos en Capital  Federal.

Conclusiones:

El misoprostol fue incluido en la lista de medicamentos esenciales de OMS. Su uso por fuera de la indicación para la cual ha sido aprobado es conocido y aceptado por organismos internacionales.

Algunas provincias de nuestro país tienen leyes que limitan exclusivamente al ámbito de los establecimientos asistenciales, públicos o privados, el expendio, suministro o fraccionamiento de medicamentos que contengan el principio activo “MISOPROSTOL”, sólo o asociado a otro/s principio/s activo/s (San Juan y Mendoza).

En diferentes cantidades, las dispensas de la combinación de misoprostol +diclofenac, en sus diferentes dosisse observanen todas las provincias de nuestro país, excepto San Juan y Mendoza, por las razones  antes mencionadas.

Es,  en todos los casos,  mayor el consumo de la asociación de misoprostol + diclofenac 75 mg. Tal vez una de las razones sea que no hay diferencia en el precio de venta, el cual es de aproximadamente 3200$.

Si bien la provincia de Buenos Aires es la que evidencia una mayor cantidad de unidades vendidas, la relación unidades/habitantes es  inferior a Capital Federal, que la supera en 3 veces.

Evolución de las dispensas en el mes de Abril de 2018

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de Febrero,  Marzo  y Abril  de 2018,  como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas tanto para el mercado total, ético y popular  en los siguientes porcentajes -8,02% , -6,04% y -13,42% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa, tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: -3,14%,-2,75% y -6,60% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Gráfico y Cuadro Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

En la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior  se evidencia un aumento del 0,22% en el Mercado Total, 0,33% en el Mercado Ético y negativo en -0,12% en el Mercado Popular.(Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Variación positiva en los siguientes porcentajes: 23,46% en el mercado total, 23,31% en el ético y 24,89% en el popular.

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso abril. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en moneda local. Gráficos Nº 6 y 7

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

El mercado farmacéutico argentino, para el mes de abril de 2018 cae en comparación con el mes anterior -8.2% en unidades; si la comparación la realizamos con igual periodo del año pasado se observa un pequeño crecimiento del 0.22%.

En valores la caída llega a un -3.14% en relación a marzo de 2018, en cambio a nivel anual el  crecimiento es de un 23.46%.

El crecimiento del MAT en valores es de un 24.20% y en unidades, apenas un 0.40%.

El cuanto a los precios promedio la variación alcanza al 5,31% en el mercado total, 3,50% en el ético y 7,87% en el popular.

Evolución de las dispensas de Salbutamol en 2017

El nombre  salbutamol deriva de su composición química: SAL (saligenina) BUT  (butil)  AM (amino) OL (etanol) Saligenina Butil Amino Etanol

Es un broncodilatador de acción corta (Código ATC: R03AC02), agonista adrenérgico ß2 selectivo, relaja el músculo liso bronquial y disminuye la resistencia de vías aéreas y a dosis terapéuticas tiene poca o nula acción sobre los receptores ß1 del corazón. Proporciona broncodilatación de corta duración en obstrucción reversible de vías respiratorias.

El Salbutamol se prescribe para el alivio y la prevención de los síntomas del asma. Este fármaco puede ser utilizado para aliviar los síntomas cuando ocurren y/o para prevenirlos en aquellas circunstancias  que el paciente reconoce como precipitantes de un ataque de asma (ej.: antes de hacer ejercicio físico o antes de una exposición inevitable a alérgenos).

El aerosol proporciona una broncodilatación de corta duración (4 horas) con un rápido comienzo de acción (dentro de los 5 minutos) en la obstrucción reversible de las vías aéreas, debido al asma,  a la bronquitis crónica y/o enfermedad obstructiva crónica (EPOC).

Se han reportado con su uso casos potencialmente serios de hipokalemia (desequilibrio electrolítico, con un nivel bajo de potasio en la sangre), por lo que se recomienda tener especial precaución y control en aquellos pacientes que también reciben derivados de las xantinas (como teofilina) y diuréticos.

Salbutamol tiene efectos sobre la capacidad de conducir ya que puede producir un ligero temblor del músculo esquelético en algunos pacientes, normalmente en las manos.

Los efectos de sobredosis que se presentan comúnmente son hiperglucemia, hipokalemia, hipotensión,  taquicardia, temblores y vómitos

Este producto produce doping deportivo, según la Ley 24.819 de la Comisión Nacional Antidoping.

Se analizan a continuación las dispensas de dos marcas diferentes con el principio activo salbutamol de dos distintos laboratorios, Glaxo Smith Kline (GSK) y Cassará(CSR) y en todas sus presentaciones, a lo largo del año 2017. (Gráfico Nº1)

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Puede observarse  la tendencia alcista en las dispensas a partir del mes de marzo, alcanzando su pico máximo en junio, con cantidades significativas hasta octubre,  período de gran prevalencia de procesos alérgicos respiratorios.

Cuadro Nº1

Se puede observar que junio es el mes de mayor consumo de ambas presentaciones. Y se relaciona con la prevalencia de situaciones estacionales. Con respecto al mes anterior, en junio el Salbutamol GSK aumentó sus dispensas un 21,89%, mientras que el del laboratorio CSR evidenció un incremento en las dispensas del 27,31%.

El gráfico Nº2, muestra la participación de los dos productos con Salbutamol objeto del estudio, que representan el 81,71% del mercado de los productos pertenecientes al grupo  farmacológico de los ßagonistas.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

Es un mercado muy concentrado, con especialidades muy dispensadas, con importantes efectos adversos sobre todo cuando hay sobredosificación.

Requiere de un buen asesoramiento por parte del farmacéutico y en el caso de ser la primera vez que el paciente va a utilizar el aerosol, una demostración será necesaria para el uso correcto del mismo.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se consignan marcas comerciales

Evolución de la dispensa de levotiroxina

Patologías tiroideas

La glándula tiroides sintetiza y libera dos hormonas principales, la levotiroxina y la triyodotironina. La mayor parte de la producción de la tiroides consiste en levotiroxina. Si bien la triyodotironina se caracteriza por su mayor actividad, casi la totalidad de esta hormona se origina en la conversión de la levotiroxina en triyodotironina por parte de los propios tejidos en los cuales estas sustancias actúan.

Para la producción de levotiroxina y triyodotironina, la glándula tiroides concentra el yodo circulante en la sangre, que procede de la dieta. Dado que el régimen alimentario en la mayor parte de la Argentina es deficiente en este mineral, la Ley nacional 17.259 obliga a la yodación de la sal para consumo de seres humanos y animales. Esta norma involucra también a los sustitutos de la sal común que se indican en personas con hipertensión arterial, para asegurar así una  correcta provisión de yodo a toda la población pediátrica y adulta del país.

Las hormonas tiroideas ayudan al cuerpo a utilizar energía,  mantener la temperatura corporal y a que el cerebro, el corazón, los músculos y otros órganos funcionen normalmente.

El hipotiroidismo es la razón por la que más frecuentemente se necesita tratamiento de sustitución con hormona tiroidea, con una prevalencia en la población general del 1 al 2%, mayormente en las mujeres.

El hipotiroidismo subclínico presenta una prevalencia mayor, alrededor del 9.5%. El diagnóstico típico se hace demostrando una TSH elevada y una disminución de T4 libre.

El objetivo del tratamiento con hormona tiroidea es  el de reproducir, de la forma más cercana posible, el  funcionamiento normal de la glándula tiroides.

Terapéutica de reemplazo de las hormonas tiroideas naturales 

Los productos que contienen esta droga son muy dispensados, siendo las marcas líderes las correspondientes a los laboratorios Montpellier, GlaxoSmithKline y Elea. También hay  una presentación en el mercado del laboratorio Fabra.

En sus diversas dosis los productos de los tres laboratorios mencionados en primer término han vendido durante el año 2017 más de 15.218.192 unidades con un aumento del 2.7% con respecto al año anterior. (Gráfico Nº1)

Se observa una tendencia alcista, con una variación del 11.28% en 2015 comparado con 2014, y un 4,10% comparando 2016 con 2015, de un 2,70% si relacionamos el año 2017 con 2016.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En el gráfico a continuación encontramos el comparativo de las ventas durante el año 2017 de las tres marcas más dispensadas de levotiroxina, de los laboratorios Montpellier (MTP), Glaxo Smith Kline(GSK) y Elea (ELE), en todas sus presentaciones. Las mismas abarcan dosis desde los 25 mcg hasta 200 mcg.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Si consideramos la participación de cada una de las marcas, obtenemos el siguiente gráfico (Nº3):

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

El consejo farmacéutico es de relevancia para lograr resultados terapéuticos, ya que si no se cumplen las condiciones en la toma, el tratamiento puede no ser efectivo. Recordar siempre al dispensar:

Se tomará una dosis única por la mañana con el estómago vacío (al menos media hora antes del desayuno), preferiblemente con un poco de líquido, por ejemplo medio vaso de agua. 

Conclusiones

Se observa una tendencia alcista, con un aumento sostenido año a año de las unidades dispensadas.

Concentración de las dispensas en productos de 3 laboratorios, uno de ellos acapara el 56% del mercado de levotiroxina y el que lo sigue el 38%.

Las marcas consideradas tienen presentaciones con una variación de dosis muy amplia, lo cual permite ajustarse a las necesidades de los pacientes.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan nombres comerciales