LEVOTIROXINA

La glándula tiroides sintetiza y libera dos hormonas principales: la tiroxina y la triyodotironina.

Para su producción, concentra el yodo circulante en la sangre, que procede de la dieta. Dado que el régimen alimentario en la mayor parte de la Argentina es deficiente en este mineral, la ley nacional 17.259 obliga a la yodación de la sal para consumo de seres humanos y animales. Esta norma involucra también a los sustitutos de la sal común que se indican en personas con hipertensión arterial, para asegurar así una correcta provisión de yodo a toda la población pediátrica y adulta del país.

En nuestro país es también obligatoria la pesquisa neonatal, que permite detectar rápidamente seis enfermedades o anomalías metabólicas genéticas y/o congénitas, entre ellas: fenilcetonuria, hipotiroidismo congénito, galactosemia, hiperplasia suprarrenal congénita, deficiencia de biotinidasa y fibrosis quística.

Las hormonas tiroideas ayudan al cuerpo a utilizar energía, mantener la temperatura corporal y a que el cerebro, el corazón, los músculos y otros órganos funcionen normalmente.

El hipotiroidismo es la razón por la que más frecuentemente se necesita tratamiento de sustitución con hormona tiroidea, con una prevalencia en la población general del 1 al 2%, mayormente en las mujeres.

El hipotiroidismo subclínico presenta una prevalencia mayor, alrededor del 9.5%. El diagnóstico típico se hace demostrando una TSH elevada y una disminución de T4 libre.

El objetivo del tratamiento con hormona tiroidea es el de reproducir, de la forma más cercana posible, el funcionamiento normal de la glándula tiroides.

TERAPÉUTICA DE REEMPLAZO DE LAS HORMONAS TIROIDEAS NATURALES

Los productos que contienen levotiroxina como principio activo son muy dispensados, siendo las marcas líderes las correspondientes a los laboratorios Montpellier (MTP) y Glaxo Smith Kline (GSK). Es menos prescripto el del Laboratorio Elea.

En sus diversas dosis los productos de los laboratorios mencionados han vendido durante el año 2022 más de 19,4 millones de unidades.

Se realiza un gráfico comparativo de la dispensa de productos tiroideos de los último 5 años (Gráfico Nº1)

Se observa una tendencia alcista, que se mantiene desde 2018 a 2021.En 2022 la tendencia es decreciente. Las variaciones en porcentaje que se consignan en el gráfico Nº1, son las que surgen de la comparación con el año próximo anterior.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

A continuación, se grafica el comparativo de productos tiroideos dispensados durante 2021 y 2022.

 Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Como ya mencionamos, en 2022 se evidencia una retracción del -2,5% representado por -491.330 unidades.

Tal como se mencionó anteriormente, son 2 marcas las que cubren el mercado de la levotiroxina. En el gráfico Nº3, se comparan las dispensas durante 2021 y 2022.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia

Si consideramos la participación de cada una de las marcas, obtenemos el siguiente gráfico (Nº4).

Para realizarlo se extrajo la información del listado de los 100 productos más dispensados del mercado ético durante 2022.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

La levotiroxina es uno de los principios activos más indicados en el mercado argentino. De hecho, dos de las marcas que compiten en el segmento figuran entre los 6 primeros productos del top-ten de ventas en el mercado de prescripción.

Los 2 productos conteniendo levotiroxina, representan el 96% del mercado de los productos tiroideos y son de producción nacional, si bien uno de ellos pertenece a la multinacional GSK.

La tercera levotiroxina forma parte de un acuerdo de licenciamiento, mediante el cual la marca del grupo alemán Merck es importada desde Alemania y comercializada por Elea.

El consejo farmacéutico es de relevancia, ya que, si no se cumplen las condiciones en la toma, el tratamiento puede no ser efectivo. Recordar siempre al dispensar:

Se tomará una dosis única por la mañana con el estómago vacío (al menos media hora antes del desayuno), preferiblemente con un poco de líquido, por ejemplo, medio vaso de agua.

 Conclusiones

Se observa una tendencia alcista, con un aumento sostenido año a año de las unidades dispensadas desde el año 2018 al 2021. Durante 2022 la dispensa en unidades decrece un -2,5%.

Hay una concentración de las dispensas en productos de 2 laboratorios, uno de ellos acapara el 62% del mercado en el segmento de levotiroxina y el que lo sigue, el 34%.

Las marcas consideradas tienen presentaciones con una variación de dosis muy amplia, lo cual permite ajustar a las necesidades de los pacientes.

GSK: Glaxo Smith Kline                           MTP: Montpellier

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan nombres comerciales