En el año 2018 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobó 59 nuevos fármacos, 28% más de las que ese organismo aprobó en el año 2017, que fueron 46. Es el año con más moléculas aprobadas de la última década.
Fuente FDA. Producción propia.
| No. | Nombre del Producto | Droga | Fecha de aprobación | Uso |
| 1 | Lutathera | lutetium Lu 177 dotatate | 26/01/18 | Tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendócrinos avanzados que afectan el páncreas o el tubo digestivo, llamados GEP-NETs |
| 2 | Biktarvy | bictegravir, embitcitabine, tenofoviralafenamide | 7/02/18 | Para tratar la infección en adultos sin antecedentes de tratamiento antirretroviral o para reemplazar el régimen antirretroviral actual |
| 3 | Symdeko | tezacaftor; ivacaftor | 13/02/18 | Para tratar la fibrosis quística en pacientes mayores de 12 años. |
| 4 | Erleada | apalutamide | 14/02/18 | Para tratar un determinado tipo de cáncer de próstata utilizando un nuevo criterio de valoración de un ensayo clínico |
| 5 | Trogarzo | ibalizumab-uiyk | 6/03/18 | Para tratar a pacientes con VIH que tienen opciones de tratamiento limitadas |
| 6 | Ilumya | tildrakizumab | 20/03/18 | Para tratar a adultos con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia |
| 7 | Tavalisse | fostamatinib | 17/04/18 | Para tratar a pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria persistente o crónica (PTI) |
| 8 | Crysvita | burosumab-twza | 17/04/18 | Para tratar a adultos y niños de 1 año o más con hipofosfatemia ligada al X (XLH), una forma rara y hereditaria de raquitismo |
| 9 | Akynzeo | fosnetupitant and palonosetron | 19/04/18 | Para prevenir las náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con los cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer |
| 10 | Lucemyra | lofexidinehydrochloride | 16/05/18 | Para el tratamiento no opioide para el manejo de los síntomas de abstinencia de opioides en adultos |
| 11 | Aimovig | erenumab-aooe | 17/05/18 | Para el tratamiento preventivo de la migraña |
| 12 | Lokelma | Sodiumzirconium
cyclosilicate |
18/05/18 | Para tratar la hiperpotasemia. |
| 13 | Doptelet | avatrombopag | 21/05/18 | Para tratar el recuento plaquetario bajo (trombocitopenia) en adultos con enfermedad hepática crónica que tienen programado someterse a un procedimiento médico o dental |
| 14 | Palynziq | pegvaliase-pqpz | 24/05/18 | Para tratar a adultos con una enfermedad genética rara y grave conocida como fenilcetonuria (PKU) |
| 15 | Olumiant | baricitinib | 31/05/18 | Para tratar la artritis reumatoidea activa de moderada a severa |
| 16 | Moxidectin | moxidectin | 13/06/18 | Para tratar la oncocercosis debida a Onchocercavolvulus en pacientes mayores de 12 años. |
| 17 | Epidiolex | cannabidiol | 25/06/18 | Para tratar formas raras y severas de epilepsia |
| 18 | Zemdri | plazomicin | 25/06/18 | Para el tratamiento de adultos con infecciones urinarias complicadas. |
| 19 | Mektovi | binimetinib | 27/06/18 | Para tratar el melanoma no resecable o metastásico. |
| 20 | Braftovi | encorafenib | 27/06/18 | Para tratar el melanoma no resecable o metastásico |
| 21 | TPOXX | tecovirimat | 13/07/18 | Para tratar la viruela |
| 22 | Tibsovo | ivosidenib | 20/07/18 | Para tratar a pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria |
| 23 | Krintafel | tafenoquine | 20/07/18 | Para la cura radical (prevención de recaídas) de la malaria por Plasmodiumvivax |
| 24 | Orilissa | elagolixsodium | 23/07/18 | Para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con la endometriosis. |
| 25 | Omegaven | Fishoiltriglycerides | 27/07/18 | Como fuente de calorías y ácidos grasos en pacientes pediátricos con colestasis asociada a nutrición parenteral |
| 26 | Mulpleta | lusutrombopag | 31/07/18 | Para tratar la trombocitopenia en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que están programados para someterse a un procedimiento |
| 27 | Poteligeo | mogamulizumab-kpkc | 08/08/18 | Para tratar dos tipos raros de linfoma no Hodgkin |
| 28 | Onpattro | patisiran | 10/08/18 | Para tratar la polineuropatía de la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria en pacientes adultos |
| 29 | Annovera | segesteroneacetate and ethinyl estradiol vaginal system | 10/08/18 | Nuevo anillo vaginal utilizado para prevenir el embarazo durante todo un año. |
| 30 | Galafold | migalastat | 10/08/18 | Para el tratamiento de adultos con enfermedad de Fabry. |
| 31 | Diacomit | stiripentol | 20/08/18 | Para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años de edad y mayores que toman clobazam |
| 32 | Oxervate | cenegermin-bkbj | 22/08/18 | Para tratar la queratitis neurotrófica. |
| 33 | Takhzyro | lanadelumab | 23/08/18 | Para el tratamiento de los tipos I y II de angioedema hereditario. |
| 34 | Xerava | eravacycline | 27/08/18 | Para tratar infecciones intraabdominales complicadas en pacientes de 18 años de edad y mayores. |
| 35 | Pifeltro | doravirine | 30/08/18 | Para tratar la infección por VIH-1 en pacientes adultos. |
| 36 | Lumoxiti | Moxetumomabpasudotox-tdfk | 13/09/18 | Para tratar la leucemia de células pilosas. |
| 37 | Ajovy | fremanezumab-vfrm | 14/09/18 | Para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos |
| 38 | Copiktra | duvelisib | 24/09/18 | Para tratar la leucemia linfocítica crónica recurrente o refractaria, el linfoma linfocítico pequeño y el linfoma folicular |
| 39 | Emgality | galcanezumab-gnlm | 27/09/18 | Para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos |
| 40 | Vizimpro | dacomitinib | 27/09/18 | Para tratar el cáncer de pulmón no microcíticometastásico |
| 41 | Libtayo | cemiplimab-rwlc | 28/09/18 | Para tratar el carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC) |
| 42 | Seysara | sarecycline | 01/10/18 | Para tratar las lesiones inflamatorias del acné vulgar no nodular moderado a grave en pacientes de 9 años de edad y mayores |
| 43 | Nuzyra | omadacycline | 03/10/18 | Para tratar la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y las infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel. |
| 44 | Revcovi | elapegademase-lvlr | 05/10/18 | Para tratar la inmunodeficiencia combinada severa de adenosina-desaminasa (ADA-SCID) |
| 45 | Tegsedi | inotersen | 05/10/18 | Para tratar la polineuropatía de la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria en adultos |
| 46 | Talzenna | talazoparib | 16/10/18 | Para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con una mutación BRCA de línea germinal. |
| 47 | Xofluza | baloxavirmarboxil | 24/10/18 | Para el tratamiento de la gripe aguda no complicada en pacientes que han estado sintomáticos durante no más de 48 horas. |
| 48 | Lorbrena | lorlatinib | 02/11/18 | Para tratar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con linfoma anaplásico (ALK) metastásico |
| 49 | Yupelri | revefenacin | 08/11/18 | Para tratar a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) |
| 50 | Aemcolo | rifamycin | 16/11/18 | Para tratar la diarrea del viajero. |
| 51 | Gamifant | emapalumab-lzsg | 20/11/18 | Para tratar la linfohistiocitosishemofagocítica primaria (HLH) |
| 52 | Daurismo | glasdegib | 21/11/18 | Para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada en pacientes adultos |
| 53 | Vitrakvi | larotrectinib | 26/11/18 | Para tratar a pacientes cuyos cánceres tienen una característica genética específica (biomarcador) |
| 54 | Firdapse | amifampridine | 28/11/18 | Para tratar el síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) en adultos |
| 55 | Xospata | gilteritinib | 28/11/18 | Para tratar a los pacientes que tienen leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria |
| 56 | Motegrity | prucalopride | 14/12/18 | Para tratar el estreñimiento idiopático crónico. |
| 57 | Asparlas | calaspargasepegol-mknl | 20/12/18 | Para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 1 mes a 21 años |
| 58 | Elzonris | tagraxofusp-erzs | 21/12/18 | Para tratar la neoplasia de células dendríticas plasmocitoidesblásticas (BPDCN) |
| 59 | Ultomiris | ravulizumab | 21/12/18 | Para tratar la hemoglobinuria nocturna paroxística (HPN) |
2018 fue el año con más drogas aprobadas por FDA de los últimos 10 años (2009-2018). 13 de las 59 aprobaciones correspondieron a productos biológicos.
Las enfermedades raras fueron objeto de profusa investigación por parte de las compañías farmacéuticas, que obtuvieron la aprobación de productos destinados a la fibrosis quística, fenilcetonuria, amiloidosis, enfermedad de Fabry, síndrome miasténico de Lambert-Eaton, varias enfermedades de la sangre, angioedema hereditario, hipofosfatemia ligada al cromosoma X, entre otras.
Por primera vez se aprueba el cannabidiol destinado al tratamiento de formas severas de epilepsia.
Se aprobaron antibióticos destinados a combatir la neumonía de la comunidad, la diarrea del viajero y las infecciones urinarias complicadas en el adulto.
Se dio también visto bueno para un anillo vaginal utilizado para prevenir el embarazo durante todo un año.
Enfermedades como la viruela y la malaria también fueron objeto de desarrollo de drogas aprobadas durante el año recientemente finalizado.
Antirretrovirales, oncológicos para diversos tipos de cáncer, antimigrañosos, un no opioide para tratar el síndrome de abstinencia a los opioides, un antihemético para paliar los efectos adversos de la quimioterapia, una droga para el tratamiento de la gripe aguda no complicada, un producto para las lesiones del acné vulgar y un producto para el estreñimiento idiopático, fueron también aprobados por FDA durante el 2018.