Los anticonceptivos orales (ACO) imitan a las hormonas ováricas. Una vez ingeridos, inhiben la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) generada en el hipotálamo, impidiendo así la liberación de las hormonas hipofisarias que estimulan la ovulación. Los ACO también afectan el revestimiento del útero y hacen que el moco cervical se espese, haciéndolo impermeable a los espermatozoides. Si se usan sistemática y correctamente, los anticonceptivos orales son un método efectivo de anticoncepción.

Los anticonceptivos orales pueden ser una combinación hormonal de estrógeno y progestágeno (ACO-C) o un progestágeno solo (ACO-P).

Se lanzó a nivel mundial y  ya se comercializa en nuestro país el primer anticonceptivo libre de estrógenos compuesto solo por Drospirenona. Permitirá que gran cantidad de mujeres que no podían acceder a los anticonceptivos orales habituales con estrógenos por contraindicación médica ahora tengan una nueva alternativa de planificación familiar.

¿Qué sucedió en nuestro país con las dispensas de ACO durante 2021?

Se realiza un análisis y posterior comparativo de las dispensas en unidades y pesos (x 1000) de los ACO durante 2021 (Gráfico Nº1)

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Este período se vio atravesado por la cuarentena, impuesta por el Gobierno Nacional el 20 de marzo de 2020, si bien ya más flexibilizada.

Durante el año se dispensaron 24,5 millones de unidades y el monto en pesos alcanzó los 18.984 millones aproximadamente.

La baja pronunciada en unidades de febrero, es debida a la menor cantidad de días hábiles para las compras. En el resto de los meses, salvo enero, se superan los 2 millones de unidades vendidas.

Se puede observar cómo la curva que representa a las dispensas en pesos es ascendente debido al aumento de precios, ya que el número de unidades es casi constante.

Se realiza a continuación el comparativo en  unidades durante 2020 y 2021.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

En 2021 se evidencia un leve incremento en la dispensa de ACO con respecto a 2020. El alza alcanza el 0,09% representado por 20.907 unidades. (Gráfico Nº2)

Esto significa que cerca de 1.700 mujeres más por mes han iniciado o continuado la toma de los anticonceptivos orales, a pesar de la crisis económica que afecta al país o la falta de acceso a las recetas necesarias para su dispensa.

Se analizan los precios promedio ponderados (PPP), que resultan de la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas.(Gráfico Nº3)

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

En el gráfico se observan las variaciones de los PPP.

El incremento punta a punta, es decir enero-diciembre 2021, llega al 43,10%. Los aumentos en los precios de ACO han sido inferiores a la inflación acumulada durante 2021, que alcanzó al 50,9%.

En el gráfico Nº4 se encuentran los ACO más dispensados, es decir, aquellos que se encuentran dentro de los primeros 100 productos del mercado ético.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Los cinco son ACO-C y pertenecen a las combinaciones de drospirenona-etinilestradiol y levonorgestrel-etinilestradiol.

Si analizamos los laboratorios a los que pertenecen, todas son empresas nacionales.

Conclusiones

Comparadas las dispensas de 2021 con 2020, se evidencia un aumento del 0,09% representado por 20.907 unidades.
Los ACO-C son los más demandados.

Durante 2021 la dispensa promedio mensual de ACO supera levemente las 2 millones de unidades. Y un total anual de 24.531.448 unidades.
Los precios promedio ponderados fueron subiendo mensualmente, y se manifiesta un alza punto a punto (enero-diciembre) del 43,10%, contra una inflación acumulada del 50,9% en el período en estudio.

GAD: Gador
BEK: Biotenk
EXH: Elea Phoenix
BEB: Bernabo

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se consignan nombres comerciales.

En este informe se realiza un comparativo en unidades de los últimos 5 años. En 2018 comienza un período recesivo, con un retroceso del -4,92% con respecto a 2017. En 2019, y cotejando con el año anterior, la disminución es del -5,41%. Una baja como nunca se había registrado.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En 2020 se quiebra esa tendencia negativa ya que el mercado, en volumen de unidades, aumenta 1,45%. Y en 2021 se produce un gran salto en unidades del 9,03%. Se dispensaron 753.298.102 unidades: 62.403.908 unidades más que el año anterior. A pesar de ello, no se recuperó el nivel de ventas de 2017 (Ver línea de tendencia).

Se realiza a continuación un comparativo del año 2021 contra 2017, 2018 ,2019 y 2020, siempre en unidades pero desagregado según su condición de venta. En los gráficos y cuadros a continuación, podemos observar la variación en porcentaje y en número absoluto de unidades.

Comparación 2021 contra 2017

Cuadro Nº1

Tal como se observa en el cuadro Nº1 y gráfico Nº2, la comparación es negativa para el mercado total, en un porcentaje del -0,52%. El segmento de venta libre es el más afectado, con una baja del -6,89%. La comparación de 2021 con 2017 implica una disminución de 3.927.083 unidades. El análisis individual nos muestra que las ventas de productos del Mercado Ético apenas superaron el nivel de 2017, en tanto que las del mercado de Venta Libre están todavía un 6.9% por debajo de las unidades dispensadas en ese año.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Comparación  2021 contra 2018

Cuadro Nº2

De la comparación surge que se dispensaron 33.304.779 unidades más y nuevamente, si bien en alza, el mercado de venta sin prescripción es el más perjudicado, con un porcentaje cercano al medio punto, (0,44%) representado por 895.379 unidades. Los productos éticos aumentaron su dispensa en aproximadamente 32,4 millones de unidades (Cuadro Nº2 y gráfico Nº3).

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Comparamos 2021 con 2019

Cuadro Nº3

El año 2019 fue  sumamente recesivo, con una importante devaluación de nuestra moneda. El mercado de medicamentos se ha visto seriamente afectado, con una importante reducción de las unidades dispensadas  en relación al año anterior.

Tal como se observa, (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº4) la comparación 2021 contra 2019, la dispensa  en  unidades  aumenta un 10,61%, representado por 72.266.472 unidades. Es el mercado popular el que más aumenta sus dispensas con un 13,84% arriba. El segmento del mercado ético, también evidencia un alza del 9,45%.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Comparamos ahora 2021 con 2020

Cuadro Nº4

2020 rompe la tendencia negativa de años anteriores en cuanto a la dispensa en unidades.

2021 nos deja con un considerable aumento del 9,03% en el volumen de unidades de producto dispensadas.

Tal como se observa, (Cuadro Nº 4 y Gráfico Nº 5) la comparación 2021 contra 2020, la dispensa en unidades aumenta un 9,03%, representado por 62,4 millones de unidades. El mercado popular aumenta sus dispensas en 14,8 millones unidades, es decir un 7,77% arriba. El segmento del mercado ético, es el de más alta variación, llegando al 9,52%.

El análisis individual  nos muestra que las ventas de productos del Mercado Ético apenas superaron el nivel de 2017, en tanto que las del mercado de Venta Libre están todavía un -6.9% por debajo de las unidades dispensadas en ese año.

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

2020 corta la tendencia recesiva del mercado total de medicamentos que venía dándose desde 2018. (Gráfico Nº1)

Si consideramos como eje de la comparación al año 2021, surge que la variación interanual fue de 9,03% arriba. Si consideramos los 24 meses anteriores, se incrementa en un 10,61%; con respecto a 2018 la variación es positiva en un 4,63% y con respecto al 2017 la retracción es del -0.52%. A pesar de la recuperación del mercado, en 2021 no se alcanza aún el volumen de unidades del 2017.

En todos los años el segmento de los medicamentos de Venta Libre fue el más fluctuante, afectado en los siguientes porcentajes: -7,77%  con respecto a 2020; 13,84% comparado con 2019, 0,44% con respecto a 2018 y -6,89% si comparamos con 2017.

Considerando 2020 y 2021, La cuarentena, en sus distintas etapas, incidió en estos valores del mercado popular. Muchos de los productos para la prevención  del COVID -19 pertenecen a este mercado, que carece de descuentos por la Seguridad Social. El consumidor debe gastar de su bolsillo el precio total del producto.

Este informe tiene por objeto comparar la evolución del mercado de medicamentos  en unidades durante los años 2020 y 2021.

Se consignan los porcentajes de variación respecto del mismo mes del año anterior en la parte superior de las barras. (Gráfico Nº1).

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como puede observarse, en todos  los meses del año 2021 el porcentaje de variación es positivo, comparado con el mismo mes del año anterior.

2020 rompe la tendencia negativa  de años anteriores en cuanto a la dispensa en unidades y nos muestra un leve ascenso del volumen de las mismas de 1,35%, representado por  9,2 millones de unidades.

A su vez, 2021 nos deja con un considerable aumento del 9,03% en el volumen de unidades de producto dispensadas, lo que representa un incremento de 62.403.908 unidades. El mercado farmacéutico movió en 2021 un total de 753,3 millones de unidades aproximadamente.

En el grafico que sigue (Nº2), se realiza la comparación en unidades según su condición de venta.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Ha sido llamativo el aumento en el mercado de venta sin prescripción, con un porcentaje del 7,77%, representado por 14.832.521 unidades. Si bien este mercado constituye el gasto directo de bolsillo de las personas, el incremento en unidades se debió a ciertas dificultades para la obtención de las recetas durante la pandemia y además porque muchos de los productos de prevención de COVID-19 tienen esta condición de venta (analgésicos, vitamina C y D, lociones sanitizantes, alcohol en gel, entre otros productos muy demandados).

Los productos éticos evidenciaron un gran salto en cuanto a las unidades dispensadas respecto de 2020.El aumento alcanzó las 47,6 millones de unidades aproximadamente (9,52%).

Como ya mencionamos, el mercado total presenta un importante incremento del volumen de ventas con respecto del año anterior: 62,4 millones de unidades (9,03%).

En el  siguiente gráfico se consigna la evolución mensual en pesos x 1000, y los porcentajes de variación se resaltan en la parte superior de las barras.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Durante 2020 el mercado total movió 391.456 millones de pesos aproximadamente, mientras que en 2021 ascendió a 660.941 millones de pesos. La diferencia en positivo alcanza los 269.484 millones de pesos, es decir un aumento del 68,84%.

Recordemos que el IPC de 2020 fue del 36,1%, mientras que en 2021 alcanzó el 50,9% (Datos INDEC).

Conclusiones

El cierre de 2021 presenta un importante incremento del volumen de ventas del mercado farmacéutico respecto del año anterior (9,03% para el Mercado Total).

En 2021 se dispensaron 62.403.908 unidades de producto más que en 2020. Se rompió así la tendencia descendente que se venía dando en 2019.

En este informe se realiza un análisis de las dispensas en unidades, discriminadas por su condición de venta, (venta bajo receta o receta archivada y venta sin prescripción) realizadas a lo largo del año 2021, según puede verse en el Gráfico Nº1.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El comparativo se efectúa  en forma mensual,  y se consigna en la parte superior de las barras el porcentaje de variación con respecto al mes anterior. En 4 de los 12 meses hay variaciones negativas. La variación de enero se realiza contra las unidades dispensadas en diciembre de 2020, que alcanzaron a 59,7 millones aproximadamente.

El mercado ha movido un total de 753.298.102 unidades, con un promedio mensual de ventas aproximado de 62.774.000 unidades.

2020 rompe la tendencia negativa  de años anteriores en cuanto a la dispensa en unidades y nos muestra un leve ascenso del volumen de las mismas de 1,35%, representado por  9,2 millones.

A su vez,  2021 nos deja con un considerable aumento del  9,03% en el volumen de unidades de producto dispensadas, lo que representa un aumento de 62.403.908 de unidades.

En el gráfico Nº2 se realiza también un comparativo mensual de las dispensas,  discriminadas por su condición de venta, pero en esta ocasión en moneda local, consignando el porcentaje de variación sobre el mes anterior en la parte superior de las barras. La variación de enero  se realiza sobre la base del monto facturado en diciembre de 2020, que alcanzó a 41.910 millones de pesos.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El monto en pesos durante al año 2020 ascendió a 660.941millones aproximadamente,  con un promedio mensual cercano a los 55.078 millones de pesos.

Comparado con 2020, el aumento fue del  68,8%, muy superior al acumulado anual calculado por INDEC, que alcanzó al 50,90%.

Conclusiones

2020 estuvo atravesado por la pandemia de COVID-19, con el aislamiento social preventivo y obligatorio desde el 20 de marzo hasta noviembre y por el distanciamiento desde diciembre.El mercado en unidades creció un 1,35% en 2020.

2021presenta un aumento del  9,03% en el volumen de unidades de producto dispensadas.

La evolución en pesos superó ampliamente a la inflación (50,90%), ya que la diferencia en moneda local alcanza a más del 68,8%.

La accesibilidad al medicamento se vio garantizada, ya que las farmacias prestaron su servicio en forma continua.

Si consideramos  la presencia de patologías crónicas, el aumento de su prevalencia y un incremento en la esperanza de vida, se refleja en una demanda creciente de servicios de salud y consecuentemente de medicamentos.

El gráfico a continuación (Gráfico Nº1) muestra la dispensación en unidades de los medicamentos agrupados por su acción terapéutica, durante 2020 y 2021.

Gráfico Nº 1. Datos IQVIA. Producción propia.

2020 rompe la tendencia negativa de años anteriores en cuanto a la dispensa en unidades y muestra un leve ascenso del volumen de las mismas de 1,35%, representado por  9,2 millones.

A su vez, 2021 cerró con un considerable aumento del  9,03% en el volumen de unidades de producto dispensadas, lo que representa un aumento de 62.403.908 de unidades. A simple vista el gráfico muestra el alza de unidades en todos los grupos terapéuticos, excepto el correspondiente a varios.

Tanto en 2020 como en 2021 los tres segmentos terapéuticos más dispensados corresponden a los medicamentos del Sistema Nervioso, Sistema  Digestivo y Metabólico y Sistema Cardiovascular.

En el cuadro a continuación (Nº1) se realiza la comparación de unidades dispensadas en 2020 y 2021 y su porcentaje de variación, como así también el número de unidades que representa ese porcentaje.

Cuadro Nº1

El grupo Varios incluye: alimentos infantiles, otros productos no terapéuticos y otros alimentos, y presentó una merma del -5,69%, representado por aproximadamente 2,3  millones de unidades menos dispensadas. En 2020 también había presentado retracción en las unidades con respecto a 2019, en un -6,22%.

Los productos del sistema respiratorio sufrieron el  mayor impacto de incremento, con un 27,89%, es decir aproximadamente 10,4 millones de unidades. Si bien durante 2021 continuamos con medidas preventivas tales como el distanciamiento, el uso del barbijo y el lavado frecuente de manos, aumentó la transmisión de patologías respiratorias. Las personas  también relajaron su tendencia a la automedicación, ya que hubo un aumento significativo de la demanda de jarabes expectorantes, antigripales y gotas descongestivas  pertenecientes al segmento de venta sin prescripción.

El grupo de los anti infecciosos sistémicos redujeron en 2020 sus unidades de producto dispensadas en un -24,03%. Durante 2021 se evidencia un aumento de las mismas de 17,32%, porcentaje representado por 3,5 millones de unidades.

El Gráfico Nº2 expresa la participación porcentual de cada grupo farmacológico en el mercado total de medicamentos en el año 2020.

Durante 2021 los fármacos correspondientes al Sistema Nervioso, al Sistema Digestivo y Metabólico, al Sistema Cardiovascular y al Sistema Músculo-Esquelético van al tope de las dispensaciones. Estos cuatro grupos representan el 54,36% del mercado total aproximadamente y los medicamentos incluidos  en estos grupos se corresponden a patologías prevalentes y muchas de ellas crónicas.

Gráfico Nº 2. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

En 2021 han aumentado las dispensas en unidades del mercado total en un 9,03%. Se dispensaron  62.403.908 unidades más que en 2020.

Se revierte la situación de algunos grupos farmacológicos como los antiinfecciosos de uso sistémico y los del sistema  respiratorio,  que tuvieron alzas significativas (17,32% y 27,89% respectivamente).

Los antiparasitarios, a expensas de la ivermectina , ampliaron sus dispensas en un 28,45%. (Ver informe en : http://observatorio.cofa.org.ar/index.php/2021/10/28/covid-19-y-medicamentos-de-divulgacion-comunitaria-ivermectina/)

Los 4 primeros grupos por unidades dispensadas representan el 54,36% del mercado total de los medicamentos, con  409.518.515 de unidades.

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de  octubre, noviembre y diciembre de 2021, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas, tanto para el mercado total como para el ético y el popular en los siguientes porcentajes: 3,48%,  3,95%  y 2,20% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos.

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva tanto para el mercado total, el ético y el popular, en los siguientes porcentajes 4,79%, 5,09% y 2,48% respectivamente. La comparación se realiza con el mes próximo anterior.

En el gráfico siguiente (Nº3), se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento. El porcentaje histórico se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular, en el caso particular de diciembre de 2020, representan el 26,66%. Sigue con tendencia alcista, aproximadamente 1,6 puntos sobre el histórico, y se viene evidenciando desde marzo de 2020, mes en que se inició la cuarentena. Uno de cada cuatro medicamentos dispensados es de Venta Libre.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y la participación en el mercado  según su condición de dispensa, reservando al mercado popular un histórico cercano al 10%. (Gráfico Nº4).En el mes considerado llega al 11,33%. La mayor cantidad de unidades dispensadas han aumentado en forma paralela la participación en pesos.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (Diciembre de 2021)

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

La variación de los precios promedio es positiva en los siguientes porcentajes  1,27% y 1,10% para el mercado  total, y el  ético. El mercado popular evidencia un aumento menor  en sus PPP,  del 0,27%. La inflación, según INDEC alcanzó al 3,8% en diciembre  de 2021.  Recordemos que  hasta el 7 de enero de 2022  sigue vigente el congelamiento de precios.

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior. Gráfico Nº6.

Se evidencia un incremento tanto para el mercado total, el ético y el popular en los siguientes porcentajes: 11,75%, 12,86% y 8,79%.

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).El aumento de volumen en unidades, arrastra al incremento  de las dispensas en pesos.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Las variaciones son positivas, llegando al 60,35% en el mercado total, al 60,66% en el mercado ético y al 57,96% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual a diciembre  de los precios al consumidor según INDEC llega al 50,9%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso diciembre. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. (Gráficos Nº8  y Nº9).

Gráfico Nº8. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº9. Datos IQVIA. Producción propia.

El MAT en unidades arroja valores positivos, indicando aumento de unidades de envases vendidos, en los siguientes porcentajes: mercado total 9,03%, mercado popular 9,52% mientras que el ético el aumento llega al 7,77%. Pero en moneda local las variaciones son positivas en los siguientes porcentajes: 68,84% en el mercado total, 70,27% en el mercado ético y 58,43% en el mercado popular.

Conclusiones

En el mes de diciembre el mercado farmacéutico crece en sus dispensas en unidades en un porcentaje del 3,48%, comparado con el mes próximo anterior. Si la comparación la realizamos con igual período del año pasado, cambia con tendencia creciente un 11,75%.

En valores, se observa un crecimiento mensual del 4,79% con respecto al mes anterior, y si comparamos con diciembre del  2019 el alza llega al 60,35%.

Comparando con el año anterior el crecimiento del MAT en valores es del 68,84% y en unidades evidencia un repunte  9,03 %.

Las cámaras que nuclean a los principales laboratorios, en su momento anunciaron su decisión  de retrotraer los precios de los medicamentos al 1° de noviembre y congelarlos hasta el 7 de enero de 2022. Durante el mes de diciembre de 2021, el precio promedio ponderado de los medicamentos ha aumentado 1,27% en el mercado total, 1,10% en el mercado ético y 0,27% en el mercado popular. La inflación mensual, según INDEC, alcanzó al  3,8%.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 26,66% del mercado en unidades y  participan con el 11,33% del total facturado.

La vitamina D es liposoluble (se almacena en el tejido graso) y ayuda al cuerpo a absorber el calcio, un mineral esencial para la formación normal de los huesos. El cuerpo produce la vitamina D cuando se expone directamente al sol, mientras que son muy pocos los alimentos que la contienen. Entre ellos, los pescados grasos aportan mayores cantidades, mientras que el hígado, el queso, la yema de huevo y los champignones hacen aportes menores.

Por eso, en el mercado existen muchos alimentos (como la leche y los cereales) que se venden con vitamina D adicionada. También, por la dificultad para abastecerse de las dosis necesarias directamente por nuestra comida o la exposición al sol, existen en el mercado medicamentos y suplementos dietarios con esta vitamina.

Vitamina D  y COVID  19

Recientemente, el  Instituto Nacional para la Salud y la Atención de Excelencia (NICE) del Reino Unido publicó una revisión rápida de los estudios de vitamina D y Covid-19 y elaboró una serie de recomendaciones. Lo que concluyen los expertos es que no hay todavía suficiente evidencia para recomendar el uso de la vitamina D para tratar el coronavirus, pero que estas recomendaciones deberían ser revisadas a medida que se consolide esta evidencia, para lo cual deberán realizarse  más ensayos  clínicos randomizados.

En este sentido, en Argentina se está realizando un ensayo controlado para determinar si las altas dosis de vitamina D pueden prevenir complicaciones evolutivas en los pacientes afectados por la COVID-19.

El Comité Ejecutivo del Ensayo Clínico está dirigido por el Dr. Walter Manucha, Investigador del Instituto de Medicina y Biología Experimental de Cuyo (IMBECU), CCT-Mendoza, CONICET, y por un equipo de investigación integrado por profesionales de la Universidad Maimónides, de la Universidad Nacional Arturo Jauretche y del Hospital de Alta Complejidad El Cruce Dr. Néstor Kirchner.

Al analizar datos de los meses de cuarentena en nuestro país,  llamó la atención el aumento en las dispensas del grupo de la Vitamina A +D incluidas las asociaciones simples por lo cual se graficó su evolución. (Gráfico Nº1)

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En el mes de marzo de 2021 se produce un gran salto en la dispensa de los productos en estudio con un aumento del 23,21% con respecto al mes anterior, representado por 137.393 unidades. Pero el pico de las dispensas llega en junio, con 832.090 unidades.

Realizamos un comparativo de la dispensa de productos con Vit. A+D durante 2020 y 2021. Gráfico Nº2

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

La llegada de la pandemia puso en alerta a toda la población y aumentó la preocupación por tener un buen estado de inmunitario. La información recibida a través de distintos medios hizo que las personas de volcaran al uso de los productos que podrían reforzar el sistema inmunitario y defenderse así  del COVID-19. Un ejemplo representativo es el caso de la vitamina D. Durante 2021 se dispensaron 8.941.496 unidades, un 48,93% más que en 2020.El incremento alcanzó casi 3 millones de unidades.

En el cuadro Nº1 se encuentran los productos con vitamina D más dispensados, es decir, aquellos que se encuentran dentro de los primeros 100 productos del mercado ético. Se consignan unidades dispensadas durante 2020 y 2021, la diferencia en unidades entre los 2 años y el porcentaje de variación.

Cuadro Nº1

Los 2 productos pertenecen a 2 laboratorios diferentes, ambos nacionales. Se presentan en diferentes formas farmacéuticas: cápsulas, capsulas blandas, solución oral y ampollas bebibles.

 Conclusiones

La exposición al sol es la forma más eficiente de obtener vitamina D. Las medidas de confinamiento han reducido de manera considerable la exposición solar con el fin de evitar la propagación del virus por la afluencia de gente. Tenemos que tener en cuenta que el trabajo de hoy en día cada vez es más sedentario y alejado de la naturaleza, contribuyendo a una menor exposición solar.

Estas pueden ser las razones del aumento del consumo de productos con vitamina D, para suplementar estas deficiencias.

Además, mucho se habló sobre si las altas dosis de vitamina D podrían prevenir  complicaciones evolutivas en los pacientes con COVID-19, para lo cual se están llevando estudios clínicos.

La realidad es que en 2021, comparando con 2020, las unidades de vitamina D dispensadas han aumentado aproximadamente un 50%.

En el año 2021 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Food and DrugAdministration de Estados Unidos (FDA) aprobó 50 nuevos fármacos, 3 menos  de los que ese organismo aprobó en el año 2020, que fueron 53. Es el  tercer  año con más moléculas aprobadas de la última década. El siguiente gráfico de 10 años (Nº1),muestra que desde 2012 hasta 2021, FDA ha aprobado 430 drogas, promediado alrededor de 43 nuevas aprobaciones de medicamentos por año.

Fuente FDA. Producción propia.

Cada año, el CDER aprueba una amplia gama de nuevos medicamentos y productos biológicos. Algunos de estos son productos nuevos e innovadores que nunca se han utilizado en la práctica clínica. A continuación se muestra una lista de nuevas entidades moleculares y nuevos productos biológicos terapéuticos aprobados por el CDER en 2021. Esta lista no contiene vacunas, productos alergénicos, sangre y productos sanguíneos, derivados del plasma, productos de terapia celular y genética u otros productos aprobados en 2021 por el Centro de Evaluación e Investigación Biológica.

Otros son los mismos, o están relacionados con productos previamente aprobados pero con otras indicaciones.

2021 fue otro año sólido para poner a disposición de pacientes nuevas terapias contra el cáncer. De las 50 aprobaciones, 14 fueron drogas oncológicas. Se aprobaron nuevas drogas  para ciertos pacientes con cáncer de pulmón, de ovario, de endometrio, de cuello uterino,  mielomas, linfomas y leucemias entre otros.Los productos autorizados son:Tepmetko, Ukoniq, Pepaxto, Fotivda, Jemperli, Zynlonta, Rybrevant,  Lumakras, Truseltiq, Rylaze, Exkivity, Tivdak, Scemblix, Cytalux.

Otro medicamento en recibir la venia fue Lupkynis. Se trata de la primera terapia oral en ser avalada para la nefritis lúpica en adultos.

En materia de anticoncepción oral, el organismo norteamericano autorizó Nextstellis. Se trata de laprimera píldoraen base a un estrógeno que se genera naturalmente durante el embarazo, pero que ahora es producido a partir de una fuente vegetal.

Tambiénaprobó Aduhelm. Se trata de un medicamento desarrollado para el tratamiento del Alzheimer. Las terapias actualmente disponibles solo tratan los síntomas de la enfermedad; esta opción de tratamiento es la primera terapia que se enfoca y afecta el proceso de la enfermedad de Alzheimer.

El segmento de la migraña sigue sumando. FDA aprobó Qulipta. El mismo está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos.

La agencia avaló a Qelbree, medicamento desarrollado para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad -TDAH-, en personas de 6 a 17 años. El mismo se constituye como el primer tratamiento no estimulanteaprobado para esta condición en la última década.

Otro de los productos aprobados fue Skytrofa, un inyectable de administración semanal, desarrollado paramayores de un año, que pesen más de 11.5 kg y que tengan deficiencia de hormona de crecimiento.

Para la salud ocular también surgió Vuity. El mismo es definido como la primera y única gota ocular para tratar la presbicia. Este colirio de prescripción hace efecto en 15 minutos y dura hasta 6 horas. Apunta a mejorar la visión de cerca e intermedia sin afectar la visión de lejos.

Vacunas y productos COVID

El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) es uno de los seis centros principales de la FDA, y es responsable de asegurar la seguridad, la pureza, la potencia y eficacia de los productos biológicos y productos relacionados, como las vacunas.

En enero del corriente FDA aprobó la vacuna de Moderna  y en febrero la vacuna del grupo J&J, fue autorizada para uso de emergencia en Estados Unidos.

En el segundo agosto de pandemia, FDA le otorgó la aprobación full a la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 para su aplicación en mayores de 16 años.Pero recién en octubre  del corriente año autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención del COVID-19 para incluir a niños de 5 a 11 años de edad.

Los primeros días de diciembre, el organismo regulatorio estadounidense emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para Evusheld, un inyectable de la británica AstraZeneca en base a tixagevimab y cilgavimab.Está indicado para la prevención antes de la exposición al coronavirus en adultos inmunodeprimidos y con historial de reacciones adversas graves a una vacuna anti COVID-19, o a sus componentes, y también en adolescentes.

El arsenal terapéutico antiviral frente a la infección por el virus SARS-CoV-2 se ha ampliado tras la autorización, el pasado 22 de diciembre, del medicamento Paxlovidde la compañía farmacéutica Pfizer para  el tratamiento de la covid-19 de intensidad leve a moderada, en sujetos adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kilogramos), que den positivo en las pruebas de SARS-CoV-2 y que presenten un alto riesgo de enfermar gravemente, incluyendo la hospitalización o la muerte.

Al día siguiente se autorizó otro antiviral. Se trata de Molnupiravirde las también norteamericanas MSD y RidgebackBiotherapeutics. Podrá administrarse a pacientes que han dado positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave.

Fuente: FDA

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de septiembre, octubre y noviembre de 2021, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas, tanto para el mercado total como para el ético y el popular, en los siguientes porcentajes: 1,98%, 1,09%  y 4,45% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.