Drogas aprobadas por la FDA durante 2018

En el año 2018 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobó 59 nuevos fármacos, 28% más de las que ese organismo aprobó en el año 2017, que fueron 46. Es el año con más moléculas aprobadas de la última década.

Fuente FDA. Producción propia.

No. Nombre del Producto Droga Fecha de aprobación Uso
1 Lutathera lutetium Lu 177 dotatate 26/01/18 Tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendócrinos avanzados que afectan el páncreas o el tubo digestivo, llamados GEP-NETs
2 Biktarvy bictegravir, embitcitabine, tenofoviralafenamide 7/02/18 Para tratar la infección en adultos sin antecedentes de tratamiento antirretroviral o para reemplazar el régimen antirretroviral actual
3 Symdeko tezacaftor; ivacaftor 13/02/18 Para tratar la fibrosis quística en pacientes mayores de 12 años.
4 Erleada apalutamide 14/02/18 Para tratar un determinado tipo de cáncer de próstata utilizando un nuevo criterio de valoración de un ensayo clínico
5 Trogarzo ibalizumab-uiyk 6/03/18 Para tratar a pacientes con VIH que tienen opciones de tratamiento limitadas
6 Ilumya tildrakizumab 20/03/18 Para tratar a adultos con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia
7 Tavalisse fostamatinib 17/04/18 Para tratar a  pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria persistente o crónica (PTI)
8 Crysvita burosumab-twza 17/04/18 Para tratar a adultos y niños de 1 año o más con hipofosfatemia ligada al X (XLH), una forma rara y hereditaria de raquitismo
9 Akynzeo fosnetupitant and palonosetron 19/04/18 Para prevenir las náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con los cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer
10 Lucemyra lofexidinehydrochloride 16/05/18 Para el tratamiento no opioide para el manejo  de los síntomas de abstinencia de opioides en adultos
11 Aimovig erenumab-aooe 17/05/18 Para el tratamiento preventivo de la migraña
12 Lokelma Sodiumzirconium

cyclosilicate

18/05/18 Para tratar la hiperpotasemia.
13 Doptelet avatrombopag 21/05/18 Para tratar el recuento plaquetario bajo (trombocitopenia) en adultos con enfermedad hepática crónica que tienen programado someterse a un procedimiento médico o dental
14 Palynziq pegvaliase-pqpz 24/05/18 Para tratar a adultos con una enfermedad genética rara y grave conocida como fenilcetonuria (PKU)
15 Olumiant baricitinib 31/05/18 Para tratar la artritis reumatoidea activa de moderada a severa
16 Moxidectin moxidectin 13/06/18 Para tratar la oncocercosis debida a Onchocercavolvulus en pacientes mayores de 12 años.
17 Epidiolex cannabidiol 25/06/18 Para tratar formas raras y severas de epilepsia
18 Zemdri plazomicin 25/06/18 Para el tratamiento de adultos con infecciones urinarias complicadas.
19 Mektovi binimetinib 27/06/18 Para tratar el melanoma no resecable o metastásico.
20 Braftovi encorafenib 27/06/18 Para tratar el melanoma no resecable o metastásico
21 TPOXX tecovirimat 13/07/18 Para tratar la viruela
22 Tibsovo ivosidenib 20/07/18 Para tratar a pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria
23 Krintafel tafenoquine 20/07/18 Para la cura radical (prevención de recaídas) de la malaria por Plasmodiumvivax
24 Orilissa elagolixsodium 23/07/18 Para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con la endometriosis.
25 Omegaven Fishoiltriglycerides 27/07/18 Como fuente de calorías y ácidos grasos en pacientes pediátricos con colestasis asociada a nutrición parenteral
26 Mulpleta lusutrombopag 31/07/18 Para tratar la trombocitopenia en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que están programados para someterse a un procedimiento
27 Poteligeo mogamulizumab-kpkc 08/08/18 Para tratar dos tipos raros de linfoma no Hodgkin
28 Onpattro patisiran 10/08/18 Para tratar la polineuropatía de la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria en pacientes adultos
29 Annovera segesteroneacetate and ethinyl estradiol vaginal system 10/08/18 Nuevo anillo vaginal utilizado para prevenir el embarazo durante todo un año.
30 Galafold migalastat 10/08/18 Para el tratamiento de adultos con enfermedad de Fabry.
31 Diacomit stiripentol 20/08/18 Para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años de edad y mayores que toman clobazam
32 Oxervate cenegermin-bkbj 22/08/18 Para tratar la queratitis neurotrófica.
33 Takhzyro lanadelumab 23/08/18 Para el tratamiento de los tipos I y II de angioedema hereditario.
34 Xerava eravacycline 27/08/18 Para tratar infecciones intraabdominales complicadas en pacientes de 18 años de edad y mayores.
35 Pifeltro doravirine 30/08/18 Para tratar la infección por VIH-1 en pacientes adultos.
36 Lumoxiti Moxetumomabpasudotox-tdfk 13/09/18 Para tratar la leucemia de células pilosas.
37 Ajovy fremanezumab-vfrm 14/09/18 Para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos
38 Copiktra duvelisib 24/09/18 Para tratar la leucemia linfocítica crónica recurrente o refractaria, el linfoma linfocítico pequeño y el linfoma folicular
39 Emgality galcanezumab-gnlm 27/09/18 Para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos
40 Vizimpro dacomitinib 27/09/18 Para tratar el cáncer de pulmón no microcíticometastásico
41 Libtayo cemiplimab-rwlc 28/09/18 Para tratar el carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC)
42 Seysara sarecycline 01/10/18 Para tratar las lesiones inflamatorias del acné vulgar no nodular moderado a grave en pacientes de 9 años de edad y mayores
43 Nuzyra omadacycline 03/10/18 Para tratar la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y las infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel.
44 Revcovi elapegademase-lvlr 05/10/18 Para tratar la inmunodeficiencia combinada severa de adenosina-desaminasa (ADA-SCID)
45 Tegsedi inotersen 05/10/18 Para tratar la polineuropatía de la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria en adultos
46 Talzenna talazoparib 16/10/18 Para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con una mutación BRCA de línea germinal.
47 Xofluza baloxavirmarboxil 24/10/18 Para el tratamiento de la gripe aguda no complicada en pacientes que han estado sintomáticos durante no más de 48 horas.
48 Lorbrena lorlatinib 02/11/18 Para tratar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con linfoma anaplásico (ALK) metastásico
49 Yupelri revefenacin 08/11/18 Para tratar a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
50 Aemcolo rifamycin 16/11/18 Para tratar la diarrea del viajero.
51 Gamifant emapalumab-lzsg 20/11/18 Para tratar la linfohistiocitosishemofagocítica primaria (HLH)
52 Daurismo glasdegib 21/11/18 Para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada en pacientes adultos
53 Vitrakvi larotrectinib 26/11/18 Para tratar a pacientes cuyos cánceres tienen una característica genética específica (biomarcador)
54 Firdapse amifampridine 28/11/18 Para tratar el síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) en adultos
55 Xospata gilteritinib 28/11/18 Para tratar a los pacientes que tienen leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria
56 Motegrity prucalopride 14/12/18 Para tratar el estreñimiento idiopático crónico.
57 Asparlas calaspargasepegol-mknl 20/12/18 Para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 1 mes a 21 años
58 Elzonris tagraxofusp-erzs 21/12/18 Para tratar la neoplasia de células dendríticas plasmocitoidesblásticas (BPDCN)
59 Ultomiris ravulizumab 21/12/18 Para tratar la hemoglobinuria nocturna paroxística (HPN)

2018 fue el año con más drogas aprobadas por FDA de los últimos 10 años (2009-2018). 13 de las 59 aprobaciones correspondieron a productos biológicos.

Las enfermedades raras fueron objeto de profusa investigación por parte de las compañías farmacéuticas, que obtuvieron la aprobación de productos destinados a la fibrosis quística, fenilcetonuria, amiloidosis, enfermedad de Fabry, síndrome miasténico de Lambert-Eaton, varias enfermedades de la sangre, angioedema hereditario, hipofosfatemia ligada al cromosoma X,  entre otras.

Por primera vez se aprueba el cannabidiol destinado al tratamiento de formas severas de epilepsia.

Se aprobaron antibióticos destinados a combatir la neumonía de la comunidad, la diarrea del viajero y las infecciones urinarias complicadas en el adulto.

Se dio también visto bueno para un anillo vaginal utilizado para prevenir el embarazo durante todo un año.

Enfermedades como la viruela y la malaria también fueron objeto de desarrollo de drogas aprobadas durante el año recientemente finalizado.

Antirretrovirales, oncológicos para diversos tipos de cáncer, antimigrañosos, un no opioide para tratar el síndrome de abstinencia a los opioides, un antihemético para paliar los efectos adversos de la quimioterapia, una droga para el tratamiento de la gripe aguda no complicada, un producto para las lesiones del acné vulgar y un producto para el estreñimiento idiopático, fueron también aprobados por FDA durante el 2018.

Evolución de las dispensas de medicamentos en el mes de Noviembre de 2018

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de septiembre, octubre y noviembre de 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas tanto para el mercado total, ético y popular en los siguientes porcentajes -5,62% ,-5,44% y -6,17% respectivamente. Importante retracción del mercado, que llega a 3.267.453 unidades.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa, tanto para el mercado total como para el popular, siendo los porcentajes de variación del -0,09% y -5,78% respectivamente, mientras que en el mercado ético se evidencia una leve variación positiva del 0,58%.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro y Gráfico Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio es de 5,86% en el mercado total, 6,37% en el ético y 0,41% en el mercado popular.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una importante retracción en todos los mercados, llegando al -9,84%  en el mercado total, -7,54%  en el mercado ético y -16,13% en el mercado popular. (Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

El aumento evidenciado acompaña al aumento sostenido de los precios. Recordemos que la inflación interanual a noviembre de 2018 alcanzó al 48,5%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible -por sus siglas en inglés) para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso noviembre. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. (Gráficos Nº 6 y 7)

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones:

Para Noviembre el mercado farmacéutico cae en relación a Octubre, siendo del  -5.62% en unidades.

Si la comparación en unidades  la realizamos con igual periodo del año pasado, la caída llega a un -9.84%.

En valores se observa una leve caída mensual del -0.09% y la comparación contra el mismo período del año anterior alcanza al 41.36%.

El crecimiento del MAT en valores es de un 26.1% y en unidades cae un -4.7%.

La variación de los precios promedio es de 5,86% en el mercado total, 6,37% en el ético y 0,41% en el mercado popular.

Recordemos que el aumento de precios al consumidor alcanzó al 3,2% en noviembre, el acumulado desde enero alcanza al 44,0% y la inflación interanual llega al 48,5%.

 

Evolución del mercado ético 2017-2018. Los 10 medicamentos más dispensados

El presente informe incluye los 10 medicamentos éticos más dispensados en el canal farmacia durante los primeros 10 meses de 2017 y 2018. Fueron excluidas las fórmulas para lactantes.

En esta categoría se incluyen los medicamentos de venta bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta oficial y decreto, que son aproximadamente 14.000 presentaciones.

Tres de cada cuatro medicamentos dispensados corresponden al mercado ético.

En el siguiente gráfico (Nº1), se observa la evolución de las dispensas durante los primeros 10 meses de 2017 y 2018.

Gráficos Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

De la observación del gráfico se puede inferir la merma de la dispensa en unidades en los primeros 10 meses de 2018 y en algunos casos muy marcada. Solo 3 drogas – levotiroxina, aspirina 0.1 y clonazepam – evidenciaron aumento en las dispensas.

Para entender mejor la situación, en el cuadro Nº 1 se  encuentran las unidades dispensadas en uno y otro año y los porcentajes de variación.

Cuadro Nº1

La droga ibuprofeno se presenta como principio activo de presentaciones de 2 diferentes laboratorios, aunque en las del laboratorio Pfizer la baja alcanzó al -18,17%, lo que representa 688.200 unidades menos.

El antibiótico amoxicilina evidenció una baja en el consumo del -7,98%, es decir 422.000 unidades menos.

En momentos de crisis económica  generalmente aumenta el consumo de psicofármacos. En este caso, la dispensa de alprazolam disminuyó un -3,83%, es decir, una caída de 168.800 unidades. Sin embargo, el clonazepam aumentó 162.800 unidades aproximadamente. ¿Los especialistas migraron las prescripciones de una droga a la otra?

Los antihipertensivos, enalapril y losartan también experimentaron bajas del -3,16% y -0,66%, llamativo en drogas destinadas a patologías crónicas.

La caída total considerando los 10 productos más dispensados en los 10 primeros meses de 2018 es del  -2,01% que representan 1.055.023 unidades menos (Gráfico Nº2).

Gráficos Nº2. Datos IQVIA. Producción propia .

Si se considera el conjunto del mercado ético la merma fue del 4,0%, pasando de 457.613.148 unidades en 2017 a 439.118.293 unidades en 2018, una caída de 18.494.855 unidades, en el período de estudio.

Si comparamos el mercado ético con el popular en el período considerado, (Gráfico Nº3) es sorprendente la caída de los medicamentos de venta libre, ya que los 10 medicamentos más dispensados sufrieron una baja del -19,76 %, que  representan  6.966.895 unidades, mientras que  en el mercado ético la caída es del -2,01%  que son 1.055.023 de unidades menos.

Gráficos Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

Los 10 productos más dispensados del mercado de ético durante los primeros 10 meses de 2018 comparados con igual período del año anterior, sufrieron una baja del -2,01%, equivalente a 1.055.023 unidades.

Medicamentos antihipertensivos han sufrido bajas en las dispensas en 2018, lo cual es preocupante por tratarse de enfermedades crónicas. Enalapril  -3,16% y Losartan -0,66%.

Si consideramos el principio activo ibuprofeno, el de laboratorio Bayer sufre una caída del -4,71%, pero solo corresponde a la presentación de la dosis de 600 mg. En el ibuprofeno de Pfizer, la  caída llega al -18,17%, pero incluye presentaciones de 600mg, 800 mg, comprimidos pediátricos, suspensión y gotas. La merma llega a 688.200 unidades aproximadamente.

Baja el alprazolam en un -3,83% y aumenta la dispensa de clonazepam un 4,12%. Podríamos preguntarnos si hay migración de uno a otro.

Si hay algo positivo es la caída del consumo de antibióticos, siempre que se deba a un uso racional del mismo.

Comparativamente, la gente ha dejado de comprar los medicamentos de venta libre, es decir aquellos que los consumidores utilizan por su propia iniciativa. La merma llega al 19,76%, mientras que los medicamentos con prescripción han caído en un -2,01%.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se consignan marcas comerciales.

Evolución de la dispensa de medicamentos de venta libre ¿Automedicación en baja?

Los medicamentos de venta libre son aquellos que no necesitan una prescripción o receta para su compra. Son producidos, distribuidos y vendidos para que los consumidores los utilicen por su propia iniciativa.

Según datos estadísticos el número de especialidades de venta libre se ha incrementado en los últimos años llegando aproximadamente a 6.000 productos.

¿Qué características tienen los medicamentos de venta libre?

  • Ningún medicamento es inocuo.
  • Los pacientes pueden utilizarlos para problemas que pueden reconocer ellos mismos.
  • Deben cumplirse las dosis indicadas, el intervalo entre las mismas y los días de tratamiento.
  • Según la agencia regulatoria, deben dar  información en sus estuches o en el prospecto.
  • No es necesaria la intervención de un médico para su uso seguro y eficaz. Pero sí el consejo del farmacéutico.

Para el presente análisis se toman en consideración las dispensas en unidades de los 10 primeros meses de 2017 y 2018.

En Argentina, uno de cuatro medicamentos dispensados en las farmacias corresponde a un medicamento de venta libre. En general, la profusa publicidad en diversos medios, gráfica, radio y televisión, impulsa la adquisición de estos productos. (Gráfico Nº1 y 2)

Gráficos Nº1 y Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Se analizan a continuación las dispensas de los 10 primeros medicamentos de venta  libre en el período anteriormente mencionado. Se excluyen las fórmulas infantiles.

Entre los 10 primeros aparece un antialérgico y una  crema antimicótica. Las demás especialidades tienen como ingrediente activo al paracetamol, ibuprofeno y aspirina. Está incluida la asociación de hioscina con paracetamol y el paracetamol con cafeína en la presentación de sobres. (Gráfico Nº3)

Del gráfico podemos inferir la merma de la dispensa en unidades en los meses de 2018, en algunos casos muy marcada.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Para entender mejor la situación, en el cuadro Nº1 se  encuentran las unidades dispensadas en uno y otro año y  los porcentajes de variación.

Cuadro Nº1

El producto con mayor disminución de las unidades dispensadas es la aspirina en baja dosis, utilizada como antiagregante plaquetario. En segundo término el Paracetamol de 500 mg. Le sigue la aspirina de 500 mg, utilizada como analgésico y antiinflamatorio y en cuarto lugar el Ibuprofeno 400 mg. del  laboratorio Pfizer.

La caída total considerando los 10 productos en los 10 primeros meses de 2018 es de -19,76%, que representa  6.966.895  de unidades menos (Gráfico Nº4).

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusión:

Los medicamentos de venta libre no escaparon a la realidad económica del país. Debe considerarse que sobre ellos no hay descuentos de la Seguridad Social ni de la medicina prepaga. La erogación es directa  de bolsillo del consumidor, quien mide los gastos por el desfasaje de precios y salarios.

En el período considerado es la aspirina en baja dosis la que más resintió sus ventas, con una baja de 3.920.000 unidades aproximadamente (-43,17%).

Paracetamol 500, de Genomma, sufrió una caída de 1.280.000 unidades (-19,35%) y la tradicional aspirina 500 mg  de Bayer con 378.500 unidades menos (-17,67%).

En el caso del Ibuprofeno de laboratorio Pfizer, la caída es de -14,10%, representada por 490.000 unidades aproximadamente.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se consignan nombres comerciales

 

Evolución de la dispensa de medicamentos en Octubre de 2018

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de agosto, septiembre y octubre de 2018,  como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas, tanto para el mercado total como el ético, en un 0.15% y 0,79% y negativo para el mercado popular en un -1,72%.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado.

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva, tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: 9,24%, 9, 69% y 5,58% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Gráfico y Cuadro Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio es alta, y llega al 9,08%, 8,83% y 7,43% en el mercado total, ético y popular respectivamente.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción en todos los mercados llegando al -7,68% en el mercado total, -5,16% en el mercado ético y -14,47% en el mercado Popular. (Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Las variaciones son positivas, llegando al 40,10% en el mercado total, al 41,98% en el mercado ético y al 25,95% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual de los precios al consumidor, según INDEC,  llega al 45,9%.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso octubre. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. (Gráficos Nº 6 y 7).

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

 

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

Para octubre el mercado farmacéutico cae un -0,15% en relación a septiembre.

Si la comparación la realizamos con igual periodo del año pasado, la caída llega a un -7.68%.

En valores se observa un crecimiento mensual del 9.24% y la comparación contra el mismo período del año anterior alcanza al 40.10%.

El crecimiento del MAT en valores es de un 24.5% y en unidades cae un -3.9%.

En cuanto a los precios promedio, la variación mensual comparada con el mes anterior llega a 9,08% en el mercado total, 8,83% en el ético y 7,43% en el popular, por encima de la variación del índice de precios al consumidor que fue del 5,4% según INDEC.

Evolución de la dispensa de antimicrobianos: Comparativo enero a octubre 2017 y 2018

El mal uso de antibióticos es un tema que genera preocupación a nivel mundial y es uno de los puntos débiles en cuanto a salud pública. La OMS alerta desde hace tiempo acerca de la resistencia de algunas bacterias a los antibióticos y establece protocolos de uso de los diferentes grupos de medicamentos. Y también procura concientizar sobre su buen uso para evitar que de acá a algunos años, no queden antibióticos efectivos para dolencias que ahora parecen menores.

Es un problema de todos, por lo cual tanto los profesionales de la salud, como los pacientes deben colaborar en el buen uso de los antimicrobianos.

Hay una legislación vigente desde 1969 que establece que tanto los psicotrópicos como los antibióticos deben venderse bajo receta archivada. La Resolución 3835/69 (modificada luego por Resolución 378/70) del entonces Ministerio de Bienestar Social, estableció que los medicamentos cuyos ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) tuvieran actividad antibiótica de uso sistémico deberán ser dispensados de acuerdo a su condición de inscripción con Venta Bajo Receta Archivada a partir del 1 de enero de 1970. Ambas se encuentran aún vigentes.

La resistencia a los antibióticos constituye uno de los problemas de salud pública más graves y preocupantes en el mundo debido a que representa un riesgo sanitario global en la medida que provoca que las bacterias se hagan resistentes a los antibióticos generando un enorme costo para el paciente y para el sistema de atención sanitaria.

Pese a que el desarrollo de la resistencia es un fenómeno natural que surge de la utilización de los antibióticos, existe una asociación directa con su mayor consumo.

¿Qué pasó en Argentina en los diez primeros meses del año?

Se realiza una comparación de los 10 primeros meses del año 2017 y 2018, de las dispensas de antimicrobianos según su grupo terapéutico, siendo en orden los más utilizados las penicilinas de amplio espectro (J01C), los macrólidos (J01F), las fluoroquinolonas (J01M) y las cefalosporinas (J01D). Le siguen a continuación la asociación Trimetoprima/sulfametoxazol (TMP/SMX) (J01E) , los antimicóticos de uso sistémico (J02A) y las penicilinas de medio y reducido espectro (J01H), según el gráfico siguiente (Gráfico y cuadro Nº1).

Cuadro Nº1

El grupo terapéutico más dispensado es el de las Penicilinas de amplio espectro, pero su prescripción descendió un -7,55%, lo cual representa 957.949 unidades menos.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El resto de los grupos terapéuticos evidencian también bajas en el número de unidades dispensadas, siendo los macrólidos los que presentan el mayor porcentaje de baja alcanzando un  -12,97%, que traducido a unidades representa  610.134 unidades menos.

El único grupo que aumentó la venta es el de las penicilinas de medio y reducido espectro, de las cuales se dispensaron 25.641 unidades más, es decir un incremento del 2,64% comparado con el mismo período del año anterior.

En los primeros 10 meses del año 2018 se produce una retracción del 7,84% en el consumo total de antibióticos, lo que representa 2.151.790 unidades menos, considerando todos los grupos farmacológicos.

La pregunta es si esta merma se debe al uso racional de antibióticos, o solo acompaña a la baja evidenciada en el mercado de los medicamentos debido a la crisis económica del país.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El mercado de medicamentos éticos durante el período considerado, es decir los primeros 10 meses de cada año, también sufrió una baja en unidades que llegó al -4,39%, pasando de 621.394.500 a 594.072.231, es decir 27.322.269 unidades menos.

A nivel oficial y bajo el lema “El cambio no puede esperar porque nuestro tiempo con antibióticos se está acabando” se llevó a cabo el 12 de  noviembre de 2018 el lanzamiento de la “Semana Mundial de Concientización sobre el Uso de los Antibióticos 2018”.

Se coincidió en la necesidad de una ESTRATEGIA MULTISECTORIAL  para  mejorar  el  uso  de  antibióticos, en el marco de “UNA SALUD” que involucre la salud humana, tanto de la  comunidad como hospitalaria, la salud animal, ya sea en la producción agroalimentaria como en los animales domésticos, y el Medio Ambiente, para determinar su rol como reservorio y vector de la diseminación de la Resistencia Antimicrobiana.

Evolución de la dispensa de aspirina 0,100 mg.

El ácido acetilsalicílico (AAS) o aspirina se comenzó a comercializar en 1899. Es una de las drogas más utilizadas  como analgésico y antipirético sin prescripción. No fue hasta finales de los años 60 cuando se descubrió su acción inhibitoria de la agregación  plaquetaria.

La Organización Mundial de la salud en su clasificación Anatomo-Química-Terapéutica (ATC, por sus siglas en inglés), la incluye en el grupo B01AC  de los antiagregantes plaquetarios y le otorga un ATC B01AC06. Su mecanismo de acción es la inhibición irreversible de la actividad de la ciclooxigenasa por acetilación del grupo hidroxilo-serina de dicha enzima, impidiendo que ácido araquidónico se transforme  en tromboxano A2.

Como las plaquetas son células anucleadas y, por lo tanto, incapaces de llevar a cabo la síntesis proteica, no pueden reponer la actividad enzimática, por lo que la inhibición plaquetaria se prolonga durante toda la vida de la plaqueta (7–9 días).

En el mes de mayo del año 2014, la ANMAT aclaró a través de un comunicado, que la aspirina en bajas dosis se encuentra autorizada para su uso en individuos con factores de riesgo como diabetes, hipertensión arterial, obesidad y tabaquismo, entre otros, para la prevención primaria de un primer infarto, no existiendo suficientes evidencias para recomendar su uso sistemático.

Esto llevó a cambiar radicalmente la estrategia de marketing del laboratorio que produce la aspirina en baja dosis de venta libre más dispensada, que ya no anuncia su valor en la prevención de los infartos, sino que  cada persona, modificando sus hábitos,  puede ayudar a prevenir un accidente cardiovascular.

En el siguiente gráfico, (Nº1) pueden observarse las dispensas de aspirina 0.100, tanto de venta libre como de venta con prescripción, en los últimos 24 meses, desde octubre de 2016 a setiembre de 2018.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Podemos observar picos de alrededor de 1.400.000 unidades en los meses de marzo y junio de 2017 y en el mes de enero de este año, comenzando luego una merma significativa en los siguientes meses.

Se contrastan  seguidamente las unidades dispensadas en los primeros 9 meses del año 2017 y 2018. La caída es muy significativa, llegando al 22,45%, que representa más de  2.521.000 unidades.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

En Argentina  4 laboratorios comercializan aspirina 0,100: Bayer (con productos de venta libre y  venta bajo receta), Vent 3, Isa y  Savant Retail solo con productos de venta libre.

Durante los primeros nueve meses de 2018, la dispensa de los inhibidores de la agregación plaquetaria  alcanzó a 11.340.404 unidades, de las cuales 8.709.570 correspondieron a la aspirina 0,100 en sus diferentes condiciones de venta.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones:

La aspirina en su dosis de 0,100 es muy utilizada como antiagregante plaquetario, debido a su eficacia y favorable costo-efectividad, cubriendo el  76,8% del mercado.

El acceso a la aspirina de venta libre no solo a través de las farmacias, sino también en lugares no legalmente habilitados para su venta es otro factor que, unido a la publicidad, facilita e incentiva su consumo.

La ANMAT se expidió acerca de los grupos de riesgo para los cuales está indicada, ya que no existen suficientes evidencias para recomendar su uso sistemático.

En los 24 meses comprendidos entre octubre de 2016 y setiembre de 2018, se dispensaron 27.696.685 unidades con un promedio mensual de 1.154.000 unidades.

En los primeros 9 meses de 2018, comparado con igual período de 2017, se produjo una caída de las ventas del -22,45%, que representa más de  2.521.000 unidades.

Caída de las ventas en la Farmacia ¿Un problema de salud pública?

Uno de los aspectos esenciales de la evaluación de  la calidad de un  sistema de salud, es la accesibilidad  a medicamentos.

La prescripción de una receta a un paciente es solo el inicio de una serie de procesos que debería terminar exitosamente con  el acceso al fármaco y la mejoría o curación  de la enfermedad como  el objetivo final.

Es esencial que el fármaco llegue al paciente; las  investigaciones destinadas a estudiar los factores  que pueden afectar este proceso, son denominados  estudios de accesibilidad de medicamentos,  definiéndose ésta como: la obtención con o sin pago  directo por el usuario del medicamento recetado.

En estos tiempos, nuestro país ha devaluado su moneda y consecuentemente se ha evidenciado una recesión en distintos rubros que ha alcanzado a los alimentos y también a los medicamentos.

Se realiza un análisis  de las unidades dispensadas en septiembre de 2018 y se comparan con el mes próximo anterior.

Cuadro Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como puede observarse, el mercado total ha caído un -8,28% en la dispensa de unidades lo cual representan, 5.225.078 unidades.

En el siguiente Gráfico (Nº1), se evidencia la caída de las dispensas en unidades, tendencia que se acentúa en el último mes.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

De los nueve meses considerados, en cinco hay baja de la dispensa en unidades con respecto al mes anterior.

¿Pero qué medicamentos se dejan de utilizar?

Si bien el desplome mayor se evidencia en los productos de venta libre, interesa saber que sucede puntualmente con la medicación destinada a las patologías crónicas, para lo cual se han tomado 15 grupos farmacológicos sobre los cuales se analizan las unidades dispensadas en agosto y se las contrasta con septiembre del corriente año.

Cuadro Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como se observa la merma en unidades supera  en algunos casos al 11%. Se han señalado en color las disminuciones iguales o mayores al 10%.

Entonces nos preguntamos ¿las farmacias decidieron disminuir su stock? O el acceso de los  medicamentos se ha alejado de los pacientes?

Si el medicamento se ha alejado del paciente, se convierte en un tema de salud pública. Los porcentajes de variación negativos consignados pertenecen a grupos farmacológicos destinados a patologías crónicas, la toma de los mismos no solo controla la enfermedad sino que modifica su calidad de vida.

Evolución de la dispensa de medicamentos en el mes de Septiembre de 2018

Comparativo con los dos meses próximos anteriores

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de julio, agosto y septiembre de 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas tanto para el mercado total, ético y popular  en los siguientes porcentajes -8,28% -7,92% y -9,29% respectivamente. Importante retracción del mercado en unidades.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado:

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa, tanto para el mercado total como para el ético, siendo los porcentajes de variación del -0,16% y -0,74% respectivamente, mientras que el mercado popular evidencia una variación positiva del 4,90%.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro y Gráfico Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia

La variación de los precios promedio es de 8,85% en el mercado total, 7,80% en el ético y 15,65% en el mercado popular.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una importante retracción en todos los mercados llegando al -7,60% en el mercado total, -5,98%  en  el mercado ético y  -12,02% en el mercado popular. (Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

El aumento evidenciado  acompaña al aumento sostenido de los precios. Recordemos que la inflación interanual a septiembre de 2018 alcanzó al 41%.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso septiembre. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos. (Gráficos Nº 6 y 7)

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones:

Para  septiembre  el mercado farmacéutico en unidades  cae en relación al mes anterior, esta caída representa el -8,28% en unidades. Si la comparación la hacemos con igual período del año pasado la caída llega al -7,60%.

En valores, el mes de septiembre mostró una leve caída del  -0,16% y la comparación contra el mismo mes del año pasado muestra un alza del 31,06%.

Si referenciamos al MAT, en valores tiene un crecimiento del 23,07%, pero en unidades cae un -3,12%

En cuanto a los precios promedio la variación es positiva y alcanza al 8,85% en el mercado total, 7,80% en el mercado ético y en el  popular un 15,65%.

Recordemos que el índice de precios al consumidor aumentó un 6,5% en septiembre y el acumulado interanual es del 32,54%.(Datos INDEC)

 

 

 

 

 

 

Mes de Agosto de 2018 – Comparativo con los dos meses próximos anteriores

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de junio, julio y agosto de 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas tanto para el mercado total , ético y popular  en los siguientes porcentajes 3,43%,3,18% y  2,74% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva, tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: 7,24%, 7,07% y 8,74% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro y Gráfico Nº3).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio es de 3,73% en el mercado total, 3,77% en el ético y 4,36% en el mercado popular.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción en todos los mercados llegando al -1,53% en el mercado total, -1,63% en el mercado ético y  -1,24% en el mercado popular. (Gráfico Nº4)

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

El aumento evidenciado acompaña al aumento sostenido de los precios.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso agosto. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. (Gráficos Nº 6 y 7).

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

Para agosto de 2018 el mercado farmacéutico crece en relación a Julio, siendo este incremento de un 3.43% en unidades. Si la comparación la realizamos con igual periodo del año pasado, hay una caída que llega a un -1.53%.

En valores el crecimiento mensual llega al 7.24% y la comparación contra el mismo período del año anterior alcanza los 30.87%.

El crecimiento del MAT en valores es de un 34,69% y en unidades cae un -1,03%.

En cuanto a los precios promedio la variación es positiva y alcanza al 3,73% en el mercado total, 3,77% en el mercado ético y en el  popular un 4,36%.

Vale la pena recordar que el aumento de precios interanual llegó al 34,4% según INDEC.