En el año 2017 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Food and Drug Administration de Estados Unidos –FDA- aprobó 46 nuevos fármacos, más del doble de las que ese organismo aprobó en el año 2016, que fueron 22. Es el año con más moléculas aprobadas de la última década.
Datos FDA. Producción propia.
Los laboratorios siguen apostando a la investigación y desarrollo de drogas destinadas a las enfermedades poco frecuentes y a la oncología.
Los problemas oncológicos para los cuales se aprobaron drogas corresponden a: linfomas, leucemia mieloide y linfoblástica, mama, vejiga, pulmón, ovario, piel y síndrome carcinoide de diarrea.
Para las enfermedades raras o poco frecuentes, encontramos moléculas para la mucopolisacaridosis, la atrofia muscular de Duchenne, esclerosis lateral, esclerosis múltiple, enfermedad de Batten, entre otras.
Se aprobaron antibióticos destinados al tratamiento del impétigo, la vaginosis bacteriana, infecciones urinarias, cutáneas y el agente antiprotozoario Benznidazol en formulaciones pediátricas, para el tratamiento del Mal de Chagas.
La hepatitis C estuvo también presente este año con dos productos.
Se aprobó un agente de diagnóstico para la detección de la deficiencia de la hormona de crecimiento.
Forman parte de este listado productos destinados al control del glaucoma, el asma, la diabetes, la hemofilia y la psoriasis, entre otras patologías.
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No. |
Nombre del Producto | Laboratorio | Droga | Fecha de aprobación |
Uso |
| 46. | Giapreza |
Jolla Pharmaceutical |
angiotensin II | 12/21/2017 | Aumentar la presión arterial en adultos con descarga eléctrica séptica o distributiva. |
| 45. | Macrilen |
Aeterna Zentaris |
macimorelin acetate | 12/20/2017 | Diagnóstico de la deficiencia de la Hormona de crecimiento en adultos. |
| 44. | Steglatro |
MSD +Pfizer |
ertugliflozin | 12/19/2017 | Control de la Glucemia en adultos con Diabetes mellitus tipo 2 |
| 43. | Rhopressa |
Aerie Pharmaceutical |
netarsudil | 12/18/2017 | Disminución de la presión intraocular en pacientes con glaucoma. |
| 42. | Xepi |
Medimetriks Pharmaceutical |
ozenoxacin | 12/11/2017 | Quinolona tópica no fluorada para el tratamiento del impétigo debido a Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes. |
| 41. | Ozempic |
Novo Nordisk |
semaglutide | 12/5/2017 | Control de la Glucemia en adultos con Diabetes mellitus tipo 2 |
| 40. | Hemlibra |
Roche |
emicizumab | 11/16/2017 | Prevenir o reducir las hemorragias en pacientes con hemofilia A, que han desarrollado inhibidores del factor VIII |
| 39. | Mepsevii |
Ultragenix Pharmaceutical |
vestronidase alfa-vjbk | 11/15/2017 | Para tratar a pacientes que padecen de una condición metabólica heredada denominada mucopolisacaridosis de tipo VII, conocido como síndrome Sly. |
| 38. | Fasenra |
AstraZeneca |
benralizumab | 11/14/2017 | Para adicionar en el tratamiento y mantenimiento de los pacientes con asma severo, desde los 12 años y más y con un fenotipo eosinófilo. |
| 37. | Prevymis |
MSD |
letermovir | 11/8/2017 | Para prevenir las infecciones después de un trasplante de médula ósea. |
| 36. | Vyzulta |
Bausch &Lomb |
atanoprostene | 11/2/2017 | Disminución de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.de ángulo abierto o presión intraocular. |
| 35. | Calquence |
AstraZeneca |
acalabrutinib | 10/31/2017 | Tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto previamente |
| 34. | Verzenio |
Eli Lilly |
abemaciclib | 9/28/2017 | Tratamiento de ciertos tipos del cáncer de mama avanzado o metastásico. |
| 33. | Solosec |
Simbiomix Therapeutic |
secnidazole | 9/15/2017 | Tratamiento de la vaginosis bacterial |
| 32. | Aliqopa |
Bayer |
copanlisib | 9/14/2017 | Tratamiento del linfoma follicular recidivante en adultos. |
| 31. | Benznidazole |
Grupo Chemo |
benznidazole | 8/29/2017 | Tratamiento de niños entre 2 y 12 años con Mal de Chagas. |
| 30. | Vabomere |
Rempex |
meropenem y vaborbactam | 8/29/2017 | Tratamiento de infecciones urinarias complicadas en adultos. |
| 29. | Besponsa |
Pfizer |
inotuzumab ozogamicin | 8/17/2017 | Tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B, refractaria. |
| 28. | Mavyret |
Abbvie |
glecaprevir and pibrentasvir | 8/3/2017 | Tratamiento de adultos con Hepatitis C crónica. |
| 27. | Idhifa |
Celgene Corporation |
enasidenib | 8/1/2017 | Tratamiento de la leucemia mieloide aguda refractaria en pacientes adultos |
| 26. | Vosevi |
Gilead |
sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir | 7/18/2017 | Tratamiento de la infección por virus de la hepatitis C crónica en adultos. |
| 25. | Nerlynx |
Puma Biotechnology |
neratinib maleate | 7/17/2017 | Reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama. Es una terapia adyuvante para ser indicada luego de que el paciente haya recibido un tratamiento inicial. |
| 24. | Tremfya |
Janssen Biotech |
guselkumab | 7/13/2017 | Tratamiento de la psoriasis en placas moderada a severa, en adultos. |
| 23. | Bevyxxa |
Portola Pharms |
betrixaban | 6/23/2017 | Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes adutos hospitalizados por enfermedades agudas. |
| 22. | Baxdela |
Melinta Therapeutics |
delafloxacin | 6/19/2017 | Tratamiento de pacientes con infecciones cutáneas bacterianas agudas |
| 21. | Kevzara |
Sanofi Regeneron |
sarilumab | 5/22/2017 | Tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoidea. |
| 20. | Radicava |
Mitsubishi |
edaravone | 5/5/2017 | Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica conocida como enfermedad de Lou Gehrig. |
| 19. | Imfinzi | AstraZeneca | durvalumab | 5/1/2017 | Tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga avanzado o metastásico |
| 18. | Tymlos |
Radius Health |
abaloparatide | 4/28/2017 | Tratamiento de las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, con alto riesgo de fracturas o en quienes fallaron otras terapias. |
| 17. | Rydapt | Novartis | midostaurin | 4/28/2017 | Indicado para tratar la leucemia mieloide aguda |
| 16. | Alunbrig |
Takeda |
brigatinib | 4/28/2017 | Para tratar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para el linfoma quinasa (ALK) que han progresado o son intolerantes al crizotinib |
| 15. | Brineura | Bio Marin | cerliponase alfa | 4/27/2017 | Indicado para el tratamiento de una forma específica de la enfermedad de Batten. |
| 14. | Ingrezza | Neurocrine | valbenazine | 4/11/2017 | Tratamiento de la discinesia tardía en adultos. |
| 13. | Austedo | Teva | deutetrabenazine | 4/3/2017 | Tratamiento para la corea asociada con la enfermedad de Huntington. |
| 12. | Ocrevus |
Roche |
ocrelizumab | 3/28/2017 | Tratamiento para las formas recurrentes y progresivas primarias de esclerosis múltiple. |
| 11. | Dupixent |
Sanofi- Genzyme / Regeneron |
dupilumab | 3/28/2017 | Para tratar a adultos con eccema moderado a severo (dermatitis atópica) |
| 10. | Zejula | Tesaro | niraparib | 3/27/2017 | Tratamiento del cáncer de ovario epitelial recurrente, de trompas de Falopio, o cáncer peritoneal primario. |
| 9. | Symproic | Shionogi | naldemedine | 3/23/2017 | Tratamiento de la constipación inducida por opioides. |
| 8. | Bavencio |
Merck & Pfizer |
avelumab | 3/23/2017 | Tratamiento del carcinoma de células de Merkel metastásico -un tipo de cáncer de piel raro y agresivo, en adultos y niños mayores de 12 años. |
| 7. | Xadago | Newron Pharmaceutical | safinamide | 3/21/2017 | tratamiento complementario de la enfermedad de Parkinson |
| 6. | Kisqali | Novartis | ribociclib | 3/13/2017 | Tratamiento de un tipo de cancer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. |
| 5. | Xermelo | Lexicon Pham. | telotristat ethyl | 2/28/2017 | Tratamiento del síndrome carcinoide de diarrea. |
| 4. | Siliq | Valeant | brodalumab | 2/15/2017 | Tratamiento de adultos con moderada a severa psoriasis en placas. |
| 3. | Emflaza | Marathon Pharmaceutical | deflazacort | 2/9/2017 | Tratamiento la distrofia muscular de Duchenne en pacientes de 5 años o más. |
| 2. | Parsabiv | Kai Pharmas | etelcalcetide | 2/7/2017 | Tratamiento de hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis. |
| 1. | Trulance | Synergy Pharmaceutical | plecanatide | 1/19/2017 | Tratamiento de la constipación idiopática crónica, CIC, en pacientes mayores de 18 años. |