Comparativo con los dos meses próximos anteriores

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de abril,mayo y junio del año 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas (-1,08% , -0,52% y -2,74% )para el mercado total, ético y popular respectivamente.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local. Gráfico Nº2

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

En moneda local la evolución es positiva, tanto en el mercado total como en el ético y popular, alcanzando un  2,38%, 2,16% y 4,48% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación de los meses de Abril a Junio del 2018.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Gráfico Nº3).

El cuadro Nº3 evidencia el porcentual de variación de los precios promedios, tanto del mercado total, y desagregado según su condición de venta. Comparando el mes de Junio con el de Mayo, los porcentajes de variación son positivos para el  Mercado Total, ético y popular en los siguientes porcentajes: 3,50%, 2,69% y 7,42%.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior.

Se evidencia una baja del -14,01%  en el mercado total, y  -13,43%  y -15,73% en el mercado ético y popular, respectivamente. (Gráfico Nº4)

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº 5)

Es observable el aumento que presenta el mercado en valores acompañando al aumento general de precios.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso junio. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos. Gráficos Nº 6 y 7

Conclusiones

En Junio el mercado farmacéutico cae levemente en relación a Mayo, siendo de un -1.08% en unidades.Si la comparación la realizamos con igual periodo del año 2017, la caída llega a un -14,01%.

En valores las variaciones son opuestas a lo observado en unidades explicado principalmente por componentes de economía interna, en donde el crecimiento mensual llega al 2.38% y el anual alcanza un 14,62%.

El crecimiento del MAT en valores es de un 21,77% y en unidades cae un -1,92%.

Con respecto a los precios promedio ponderados, el mercado total, el ético y el popular registran una variación positiva del  3,50%,  2,69% y  7,42 % respectivamente.

 

 

El bromazepam es un fármaco ansiolítico de la familia de las benzodiazepinas con propiedades hipnóticas y relajantes musculares, que se utiliza en el tratamiento de los estados de ansiedad. Se absorbe rápidamente a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza el pico de concentración plasmática a las dos horas, siendo su biodisponibilidad del 60%.

El bromazepam, al igual que otras drogas benzodiazepinas, es altamente lipófilo y pasa con facilidad la barrera hematoencefálica. Se une a las proteínas plasmáticas, en especial a la albúmina, en 70%. La vida media de eliminación del bromazepam y sus metabolitos es de 10 a 20 horas.

Cuando el tratamiento se deba discontinuar, las dosis se deben reducir progresivamente para evitar el síndrome de abstinencia. Los tratamientos deben ser lo más cortos posible, entre 2 y 6 semanas, reduciendo las dosis progresivamente hasta la retirada total a lo largo de seis semanas.

El bromazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo. Como todas las benzodiazepinas, atraviesa la barrera placentaria y, si bien no hay datos en humanos, se desaconseja su uso durante la lactancia.

La mayoría de las reacciones adversas que tienen lugar con el bromazepam están relacionadas con sus efectos sobre el sistema nervioso central. Las más frecuentes son somnolencia, ataxia y mareos. Menos frecuentes son las alteraciones de comportamiento, las alteraciones del habla, del sueño, confusión, cefaleas, depresión, náuseas y vómitos, molestias gastrointestinales, fatiga y estado de alerta disminuido.

Se realiza un análisis de las dispensas de especialidades que contienen bromazepam como principio activo, de 4  laboratorios productores (Investi, Teva Argentina, Bagó y Lafedar) y que incluyen 4 marcas comerciales en distintas dosis y presentaciones.

Si bien en  el Manual Farmacéutico figuran otros laboratorios (Temis, Vannier, Fabra, Microsules Argentina, Duncan y Bernabó)  y sus marcas correspondientes de  bromazepam, no se dispone de los datos de los productos y algunos se encuentran  discontinuados.

El gráfico a continuación (Nº1) muestra las dispensas en unidades de todas las especialidades que contienen bromazepam a lo largo de 24 meses, desde junio de 2016 a mayo de 2018.

En el período considerado se dispensaron 1.847.022 unidades, con un promedio mensual de 76.960 unidades.

Los 6 meses comprendidos entre junio y diciembre de 2016 superan las 80.000 unidades, con otro pico en marzo de 2017 de 87.000 unidades. En los demás meses las dispensas no alcanzaron esa cantidad de unidades.

Tanto en el mes de febrero de 2017 como en  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

En el gráfico Nº2, se realiza la comparación de unidades dispensadas de bromazepam en sus distintas dosis y presentaciones, durante los primeros cinco meses de los años 2017 y 2018.

Se observa una disminución de unidades en todos los meses. Para hacerlo más visible se grafica con el total de unidades dispensadas en los primeros cinco meses de cada año, obteniéndose así el Gráfico Nº3.

La dispensa en el período considerado en 2018 es un -8,41% menor que la de 2017 ya que pasó de 383.328 a 351.105 unidades.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de bromazepam.

El líder en ventas es el de laboratorio Investi, que participa del 81,74% del mercado, considerando  todas las dosis y presentaciones.

El del laboratorio Bagó, ocupa el segundo puesto,  con el 11,73% , tercero el del laboratorio Teva Argentina con solo el 5,65% del mercado,  y muy lejos el del  laboratorio Lafedar con solo el 0,88%.

Conclusiones

Desde junio de 2016 hasta mayo de 2018, las dispensas de bromazepam en distintas dosis y presentaciones alcanzaron a 1.847.022 unidades, con un promedio mensual de 76.960 unidades.

Comparados los 5 primeros meses del año 2018 con el mismo período del 2017, se evidenció una retracción del  8,41% en unidades.

4 laboratorios tienen bromazepam en su cartera de productos, y comercializan 4  diferentes marcas  con diferentes dosis y presentaciones.

El laboratorio Investi  lidera el mercado del bromazepam con una participación superior al 80%.

*(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales).

El alprazolam es una benzodiazepina (BZD)oral para el tratamiento de los desórdenes de ansiedad incluyendo el pánico con o sin agorafobia y la ansiedad en general. De acción intermedia, más potente que el diazepam y otras BZD, cuya vida media luego de una dosis oral única es de 12 a 15 hs.

Por ser menos liposoluble que el diazepam, penetra y se distribuye más lentamente en el sistema nervioso central. Luego de la administración de dosis orales únicas de 0.5 a 3 mg, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 1 a 2 hs.

Su absorción no disminuye en presencia de alimentos, y su unión a proteínas es de alrededor del 80% (el 68% a la albúmina). Los niveles plasmáticos estables se logran al cabo de 2 a 3 días, y la vida media posterior a múltiples dosis orales es de 11.8 a 16.7 hs.

Si bien se metaboliza en su mayor parte, sus metabolitos no son de acción prolongada. Su principal vía metabólica es la oxidación microsomal, y su metabolito más activo (alfahidroxialprazolam) no se acumula con la administración crónica. El 80% de una dosis única se elimina en la orina, y el 7% en las heces.

En los ancianos, su vida media de eliminación aumenta marcadamente, debido a la disminución de la capacidad oxidativa.

La suspensión de la terapia con alprazolam debe efectuarse gradualmente, para minimizar el riesgo de episodios de abstinencia.

El alprazolam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo y no se aconseja la lactancia ya que se excreta en la leche materna.

Los eventos adversos más comunes descriptos son: depresión, sedación, somnolencia, ataxia, alteración de la memoria, disartria, mareo, cefalea, estreñimiento, boca seca; fatiga,  irritabilidad.

En el presente estudio se han comparado las dispensas mensuales del principio activo alprazolam durante los 2 últimos años (Junio 2016-Mayo 2018). Están incluidas todas las presentaciones y dosis de las especialidades comercializadas por 14 diferentes laboratorios. (Gador, Casasco, Cevallos, Denver Farma, Microsules Arg,  S.Chobet ,Vannier, Cetus ,Nova Arg, Monserrat, Eurofarma, Baliarda, Bago y Pfizer).

En los 24 meses considerados se dispensaron  15 millones de  unidades aproximadamente,  con un promedio mensual de 625.000 unidades.

Se observa que tanto en el mes de febrero de 2017 y de  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

En el siguiente gráfico (Nº2), se realiza una comparación de las dispensas realizadas de especialidades con el principio activo alprazolam, durante  los primeros cinco meses de los años 2017 y 2018.

En los meses de enero, febrero y abril de 2018 se observa una leve alza en las dispensas, pero en marzo y mayo hay una baja pronunciada en la cantidad de unidades vendidas.

Para hacerlo más visible se grafica el total de unidades de los cinco meses de cada año. Gráfico Nº3.

En el período considerado en el año 2018 se observa una disminución de -1,54%, ya que pasamos de 3.032.661 a 2.985.902 unidades, es decir una merma de 46.700 unidades aproximadamente.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de alprazolam. Se descartan aquellas marcas que hayan vendido en el período considerado, es decir los primeros 5 meses del año 2018, menos de 500 unidades (Lab.Cevallos, MicrosulesArg., Monserrat y Vannier).

Tres laboratorios (Gador, Bago y Baliarda) concentran el 93,60% del mercado con sus especialidades de alprazolam en sus distintas dosis y presentaciones, que representan  2.786.267 unidades. El resto, es decir el 6,40%, corresponden a especialidades de 7 laboratorios distintos.

El líder es la especialidad comercializada por el laboratorio Gador, con aproximadamente el 68% del mercado,  es decir 2.021.768  unidades en los primeros 5 meses del año 2018.

Conclusiones

Desde junio de 2017 a mayo de 2018 las ventas de especialidades conteniendo el principio activo alprazolam, alcanzaron a 15 millones de unidades aproximadamente.

El promedio mensual alcanzó a 625.000 unidades aproximadamente.

Se evidencia una merma de -1,54% de las unidades dispensadas en los primeros 5 meses del  2018 con respecto al 2017.

14 laboratorios cuentan con la droga alprazolam en su portfolio, pero solo 3 de ellos concentran el 93,60% del mercado en unidades siempre considerando los primeros 5 meses del año 2018. En dicho período, Gador es el líder absoluto con el 68% de las unidades, aproximadamente.

(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales).

Es una benzodiacepina  de alta potencia que actúa incrementando la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA) facilitando su unión con el receptor GABAérgico.

Posee actividad hipnótica, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular y amnésica.Está indicado para el  tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión, asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos.

El lorazepam se absorbe rápidamente con una biodisponibilidad absoluta del 90%. Cuando se administra por vía oral,  la concentración máxima se alcanza aproximadamente a las 2 horas.
El lorazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo y no se aconseja la lactancia durante el  tratamiento con el mencionado principio activo.

Puede producir dependencia física y psicológica, por lo cual su retirada debe realizarse en forma gradual.

Como efectos adversos produce sedación, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, fatiga, cefalea, somnolencia, sensación de ahogo, ataxia, diplopía, confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos, astenia, debilidad muscular, reacciones psiquiátricas y paradójicas.

Se realiza un análisis de las dispensas de especialidades que contienen lorazepam como principio activo, de todos los laboratorios productores (Investi, Teva argentina, Bago,Vannier, SoubeiranChobet, y Pfizer) y que incluyen 7 marcas comerciales en distintas dosis y presentaciones. El Laboratorio Teva comercializa dos líneas diferentes con el principio activo lorazepam.

El gráfico a continuación muestra las dispensas en unidades de todas las especialidades que contienen lorazepam a lo largo de 24 meses, desde junio de 2016 a mayo de 2018.

En los 24 meses considerados de dispensaron4.114.396 unidades con un promedio mensual de 171.433 unidades.

Se observan picos de dispensa por encima de las 180.000 unidades en diciembre de 2016, marzo y agosto del 2017 y tanto en el mes de febrero de 2017 como en  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

En el gráfico Nº2, se realiza la comparación de unidades dispensadas de lorazepam en sus distintas dosis y presentaciones, durante los primeros cinco meses de los años 2017  y 2018.

Se observa una disminución de unidades en todos los meses. Para hacerlo más visible se grafica con el total de unidades dispensadas en los primeros cinco meses de cada año, obteniéndose así el gráfico Nº3.

La dispensa en el período considerado en 2018 es un 4,44% menor que lade 2017.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de lorazepam.

El líder del mercado es el producto de laboratorio Pfizer, representandomás del 50% del mismo.

El laboratorio Teva comercializa dos marcas de lorazepam, en distintas dosis y presentaciones. Sumadas ambas marcas ocupa el 25,90% del mercado. El origen de Teva son las empresas familiares locales: Laboratorios Armstrong y SyncroArgentina, que luego de diversas fusiones  se convierte en IVAX Argentina. Finalmente en 2006, IVAX Argentina pasó a ser miembro del Grupo Teva.

El tradicional lorazepam del laboratorio Chobet participa con el 15,58%, siempre en distintas dosis y presentaciones.

Conclusiones

Desde junio de 2016 hasta mayo de 2018, las dispensas de lorazepam en distintas dosis y presentaciones alcanzaron 4.114.396 unidades, con un promedio mensual de 171.433 unidades.

Comparados los 5 primeros meses del año 2018 con el mismo período del 2017, se evidenció una retracción del 4,44% en unidades.

6 laboratorios tienen lorazepam en su cartera de productos, sin embargo se comercializan 7  diferentes productos con lorazepam, ya que TevaArgentina posee 2 diferentes marcas.

El laboratorio Pfizer  lidera el mercado del lorazepam con una participación superior al 50%.

*(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales)

El clonazepam es una benzodiazepina activa por vía oral y comparte muchas de sus acciones farmacológicas como las ansiolíticas, miorrelajantes, sedantes, hipnóticas y estabilizadoras del estado de ánimo. Se  destaca por su eficacia como anticonvulsivante, por lo cual está incluida dentro del grupo farmacológico de los antiepilépticos.

Después de una dosis oral, el clonazepam se absorbe rápidamente, distribuyéndose ampliamente por todos los tejidos. Se une a las proteínas del plasma en un 85% aproximadamente. Los efectos farmacológicos del clonazepam se inician a los 20-60 minutos de su administración y duran de 6 a 8 horas en los niños y más de 12 horas en los adultos.

El clonazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo y no se aconseja la lactancia durante el tratamiento con clonazepam.

Suele ser adictivo y producir alta tolerancia, al igual que el resto de las benzodiazepinas, por lo cual  generalmente se administra por períodos breves. Se deberá administrar con suma precaución a pacientes con historia de drogadicción. Además, se debe evitar una brusca discontinuación del tratamiento, ya que se han descrito casos de síndrome de abstinencia con ansiedad, excitación, insomnio e irritabilidad, en particular después de tratamientos prolongados o de dosis elevadas.

El clonazepam, al igual que otras benzodiazepinas, se debe administrar con precaución a los ancianos: se ha observado un aumento en la incidencia de caídas, debido a que el aclaramiento de estos fármacos está disminuido, lo que puede agravar las reacciones adversas.

En nuestro país, clonazepam es una droga muy prescripta, aún por médicos clínicos. Es la mejor de las benzodiacepinas porque tiene alta potencia para tratar la ansiedad y vida media intermedia a larga de acción, lo cual permite administrarle al paciente una dosis pequeña. El medicamento bien controlado es efectivo.

En el presente estudio se han comparado las dispensas mensuales del principio activo clonazepam durante los 2 últimos años (Junio 2016-Mayo 2018). Están incluidas todas las presentaciones y dosis de las especialidades comercializadas por 13 diferentes laboratorios.

En los 24 meses considerados se dispensaron  20.055.225 unidades con un promedio mensual de 835.634 unidades.

Se observa que tanto en el mes de febrero de 2017 y del  2018 hay una baja importante de las ventas, justificable por tener 28 días.

En el siguiente gráfico (Nº2), se realiza una comparación de las dispensas realizadas de especialidades con el principio activo clonazepam, durante  los primeros cinco meses de los años 2017 y 2018.

Salvo en el mes de marzo, en 2018 se evidencia mayor dispensa. Para hacerlo más visible se grafica el total de unidades de los cinco meses de cada año. Gráfico Nº3

Pasamos de 3.997.239 unidades a 4.186.666 unidades, con un aumento del 4,74%. Es un aumento significativo que puede estar relacionado con la coyuntura económica del  país en los últimos meses.

Se realiza ahora la comparación de la participación de las distintas marcas comerciales de clonazepam.

Cuatro laboratorios concentran el 99% de las dispensas de las marcas que contienen el principio activo clonazepam (Baliarda, Investi, Bago y Gador).

En enero del 2011 Roemmers adquirió  la cartera de primary care de Roche. Esta compra incluyó las drogas clonazepam y bromazepam. Este pasaje se realizó sin cupo de psicofármacos  lo que impidió el normal abastecimiento. Cabe recordar que las cantidades de psicofármacos que puede adquirir el país son indicadas por la Junta Internacional Fiscalizadora de Estupefacientes (JIFE) y la cantidad que cada laboratorio puede elaborar la indica la ANMAT, por lo tanto si se adquiere un producto sin cupo, se debe esperar al próximo año para poder producirlo o importarlo.

Esto provocó un cambio de marca en la población consumidora de clonazepam, y el del laboratorio Investi  pasó del primer lugar en unidades mensuales dispensadas  al segundo lugar. El producto que ocupó el puesto perdido es el del laboratorio Baliarda, líder con el 47,90% del mercado.

Los productos con clonazepam comercializados por 9 laboratorios no alcanzan al 1% de las unidades dispensadas.

Conclusiones

• Las dispensas de clonazepam durante los 24 meses comprendidos entre junio de 2017 y mayo de 2018 superaron las 20 millones de unidades.
• 835.000 unidades es el promedio mensual de dispensas en el período considerado.
• Comparados los 5 primeros meses del año 2017 con el mismo período del 2018, se evidenció un aumento del 4,74%.
• Trece laboratorios tienen en su portfolio el principio activo clonazepam.
• Las marcas de cuatro distintos laboratorios cubren más del 99% de la demanda de clonazepam, en distintas dosis y presentaciones.
• El laboratorio Baliarda lidera las ventas, después de desplazar a Investi, debido a la compra de productos sin cupo de psicofármacos.

(Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se mencionan marcas comerciales)

 

La demanda de medicamentos es decidida esencialmente por los médicos, quienes realizan la prescripción en los servicios de consulta y atención  ambulatoria, hospitalización y rehabilitación.

También los usuarios inciden directamente sobre la demanda, cuando resuelven adquirir un

medicamento por voluntad propia (automedicación). Uno de cada cuatro medicamentos

que se dispensan son de venta libre, y esto se relaciona con alrededor del 10% del total facturado mensualmente.

Se realiza un análisis de las unidades dispensadas en nuestro país durante el mes de mayo del corriente año, desglosada por provincia, comparada con la cantidad de habitantes.

Se han tomado los datos de INDEC, proyección de la población estimada al 1 de julio de cada año calendario. Total población 2018: 44.494.502 habitantes.

Los datos correspondientes a las unidades dispensadas en Capital Federal pueden estar distorsionados, dado que muchas de las dispensaciones que se realizan en las farmacias de CABA, pueden ser de pacientes que viven en el Conurbano.

En el siguiente gráfico Nº2 se visualiza la participación de cada provincia en el mercado farmacéutico total en unidades durante el mes de mayo de 2018.

La demanda de medicamentos es multifactorial y entre esos factores se encuentra la accesibilidad que va a depender del precio de los mismos, de los ingresos por sueldo y de los mecanismos de financiamiento, gasto de bolsillo y cobertura. También incide el perfil epidemiológico característico de la región que se analice, de las pautas de uso y del manejo de los mismos, ya sea por el propio paciente o por los profesionales siguiendo o no las pautas deprescripción de las guías clínicas.

En el siguiente gráfico, Nº3,se relacionan el número de habitantes con el monto total del mercado farmacéuticosegún la provincia, siempre considerando mayo de 2018.

Puede observarse en CABA la gran dispersión del monto en pesos en relación a la cantidad de habitantes, lo que se explica por la fluctuación de los pacientes que provienen del Conurbano.

En el siguiente gráfico, Nº4, se muestra la relación entre número de habitantes y el gasto por habitante en pesos, referenciado en mayo del corriente año.

En el cuadro Nº1 consta el gasto y el número de unidades per cápita por cada provincia, en mayo de 2018.Se señalan en verde las provincias de mayorgasto y consumo y en rosa las de menor gasto y consumo.

Conclusiones:

Los datos de las unidades dispensadas en CABA, pueden estar distorsionados por la fluctuación de pacientes del Conurbano que adquieren sus medicamentos en la Capital Federal.

El mercado farmacéutico total durante mayo de 2018 alcanzó a 60 millones de unidades aproximadamente.El 34,07% de las unidades dispensadas, corresponden a la provincia de  Buenos Aires, desagregada en tres secciones (Bs.Aires, Conurbano y La Plata). Córdoba y Santa Fe, participan con un 9,79% y 8,64% respectivamente.

Cinco provincias participan con menos del 1% del mercado total en unidades: Tierra del Fuego, La Rioja, La Pampa, Santa Cruz y Formosa.

El mercado en pesos alcanzó los 11.700 millones durante el período en estudio.

CABA, Córdoba y Santa Fe tienen el mayor gasto y mayor cantidad de unidades per cápita (marcados en verde).

Misiones, Formosa y Jujuy tienen el menor gasto y menor cantidad de unidades per cápita (marcados en rosa).

Las variaciones de altas y bajas de productos y presentaciones del mercado farmacéutico durante el primer cuatrimestre de 2018 se representa en el Gráfico Nº1:

Se expresa un saldo positivo -75 unidades-, ya que la sumatoria de las altas, tanto de productos como de presentaciones, superó a las bajas.

Realizamos la comparación del primer cuatrimestre de 2017 con el mismo periodo de 2018:

Comparado con el primer cuatrimestre de 2017, las altas de productos disminuyeron un -4,39%, las altas de presentación evidenciaron una disminución  del  -11,03%.También en 2018 disminuyeron un -30,14% las bajas de producto, y  las bajas de presentación disminuyeron un -3,96%.

La relación altas y bajas tuvo un saldo positivo de 75 unidades de producto durante el primer cuatrimestre de 2018.

Nos detenemos en el mercado de venta sin prescripción, y comparamos las altas de productos  durante  el primer cuatrimestre  de  2017 y 2018. (Gráfico Nº3)

En 2017, de los 205 productos dados de alta, 68 fueron de venta libre, es decir el  33,17%.

En 2018, de los 196 productos dados de alta, 50 fueron de venta libre, es decir el 30,61%, lo que representa una disminución del -2,56%, comparado con el mismo período del año anterior.

Conclusiones:

Realizado el análisis de los movimientos del mercado farmacéutico durante el primer cuatrimestre de 2018, se evidencia un saldo positivo de 75 unidades, ya que la sumatoria de las altas, tanto de productos como de presentaciones, superó a las bajas.

El 30,61% de los productos dados de alta  en el período de estudio corresponden a  medicamentos de venta  libre.

Comparado con el primer cuatrimestre del año anterior,  el número de altas y bajas, tanto de productos como de presentaciones, es menor en porcentajes significativos.

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de Marzo, Abril  y Mayo de 2018, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas tanto para el mercado total, ético y popular  en los siguientes porcentajes 4,35%, 4,42% y  4,15% respectivamente.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado

En moneda local la evolución es positiva, tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: 6,74%, 6,91% y 5,24% respectivamente.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por condición de dispensación en el período objeto de estudio.

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Gráfico y Cuadro Nº3).

La variación de los precios promedio  llega al 2,29% y 2,37% en el mercado total y ético, mientras que el aumento del precio promedio en los medicamentos de venta sin prescripción apenas supera el 1%.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción del -7,15%  en el Mercado Total, -6,71%  en el mercado Ético y -8,42% en el mercado Popular. (Gráfico Nº4)

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº5)

Variaciones positivas en los siguientes porcentajes: 17,73% en el mercado total, 18,05% en el ético y 14,74% en el popular.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución de los mercados farmacéuticos incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso, mayo. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. Gráficos Nº 6 y 7

Conclusiones

El mercado farmacéutico argentino, para el mes de mayo de 2018 creció en comparación con el mes anterior 4.35% en unidades. Si la comparación la realizamos con igual periodo del año pasado, se observa una caída que alcanza el -7.15%.

En valores creció un 6.74% en relación a abril de 2018, y si comparamos contra el mismo período del año anterior, el crecimiento fue de un 17.63%.

El crecimiento del MAT en valores fue de un 23.3% y en unidades cayó apenas un -0.1%.

La AHE consiste en el uso de una alta dosis hormonal dentro de los 5 días de una relación sexual no protegida para prevenir un embarazo no planificado. A diferencia de otros métodos anticonceptivosde uso regular, debe usarse únicamente como método de emergencia. También  es conocida como “la píldora del día después”, pero este término no es adecuado, ya que la AHE debe ser iniciada lo antes posible (“horas después”) inmediatamente luego de la relación no protegida.

El uso de anticoncepción de emergencia con progestágeno Levonorgestrel (LNG) sepropuso por primera vez en América Latina en 1973, siendo hoy el método de elección.

Los especialistas coinciden en señalar que «nunca debe utilizarse como primera opción». Se trata de un método anticonceptivo al que únicamente hay que recurrir cuando han fallado otras medidas:

• Después de un ataque o violación sexual.
• Cuando un condón se rompe o un diafragma se sale de su lugar.
• Cuando una mujer olvida tomar las píldoras anticonceptivas o el anticonceptivo inyectable.
• Expulsión completa o parcial del DIU.
• Cuando se tiene una relación sexual y no utiliza ningún método anticonceptivo.

Su efectividad es menor al de otros anticonceptivos convencionales y sólo está indicado como medida de emergencia. Debe tomarse en un plazo máximo de 72 horas tras el coito de riesgo y tiene una eficacia superior al 90% en las primeras 24 horas después de la relación sexual. Con el paso del tiempo, esta efectividad comienza a reducirse.

En Argentina según proyección al 2017, la cantidad de mujeres en edad fértil (15 a 49 años) es de 11.111.662y la tasa de fecundidad es de 2,3 hijos por mujer fértil (año 2015).

En el mes de mayo de 2018 se han vendido 146.500 unidades de anticonceptivos de emergencia; incluye a los 5 productos de los laboratorios Raffo, Elea, Microsules  Argentina, Trb Pharma y Biotenk.

Estas cifras no incluyen los entregados en hospitales y Centros de Atención Primaria, ni tampoco las unidades vendidas correspondientes a laboratorios de genéricos, ni los entregados en forma directa por la seguridad social.

Se realiza el relevamiento de las dispensas de productos con levonorgestrel (LNG) durante los años 2016 y 2017, en cada una de las provincias de nuestro país. (Gráfico Nº1)

Los valores de consumo más altos se encuentran en Capital Federal, Buenos Aires, desagregada en Suburbano y La Plata, Córdoba, Salta, Santa Féy Tucumán.

Se relaciona el  número de unidades dispensadas con  el número de mujeres en edad fértil en cada provincia según proyección de población INDEC 2017, y se obtiene el siguiente gráfico (Nº2).

Las  provincias de más consumo en la relación unidades de LNG – mujeres en edad fértil son Santa Cruz, Jujuy, Corrientes, y Salta.

El gráfico Nº3 señala las dispensas de los 5 productos de levonorgestrel  realizadas en los años 2016 y 2017. En 2016, se vendieron 1.823.019 unidades, mientras que en 2017 1.836.471 unidades. Se evidenció un leve aumento del 0.74%.

Conclusiones:

En 2017 se vendieron un 0,74% más de unidades de productos con levonorgestrel que en 2016.

Las provincias con mayor consumo en valor absoluto  de los productos destinados a anticoncepción de emergencia son: Buenos Aires, CABA, Córdoba, Santa Fe, Tucumán y Mendoza.

Pero realizando la relación unidades-mujeres en edad fértil, Santa Cruz, Jujuy, Salta y CABA tienen el mayor consumo.

El producto de Laboratorio Raffo lidera ampliamente el mercado de la anticoncepción de emergencia.

 

Según prospecto del laboratorio productor –Beta-, la combinación de diclofenacy misoprostol está indicada para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea y osteoartritis.

El diclofenac es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee una potencia comparable pero menores efectos adversos que otros AINEs.Suprime la inflamación aguda y crónica, el dolor y la hipertermia. Y se ha mostrado como más potente que la aspirina, el ibuprofeno, el naproxeno y la fenilbutazona, menos activo que el piroxicam y con una eficacia similar a la indometacina.

Elmisoprostoles un análogo deprostaglandina E1 (PgE1) inicialmenteindicado para el tratamiento de laulcera péptica, especialmente en lagastropatía por antiinflamatorios no esteroideos.

El mismo prospecto del producto advierte “el misoprostol puede comprometer el embarazo ya que produce contracciones uterinas y puede producir interrupción del mismo. Existen reportes de Brasil sobre anomalías congénitas o muerte fetal asociadas al mal uso del misoprostol.Debe advertirse a las mujeres no embarazarse mientras estén tomando misoprostol. Si una mujer se embaraza mientras está tomando misoprostol, debe discontinuarse el uso del producto.El misoprostol induce contracciones uterinas y, en el primer trimestre del embarazo, puede ocasionar sangrado uterino y la expulsión parcial o total del producto  de la concepción”.

FLASOG(Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología), en su manual Uso del Misoprostol en obstetricia y ginecología, reconoce que el fármaco mencionado logra  un estímulo uterino capaz de provocar contracciones uterinas, por ello muchasinvestigaciones orientaron la indicación médica para la inducción del trabajo de parto o inducción del aborto retenido  con feto muerto, así como en  los casos de inducción del parto con feto  vivo,o de igual manera para la  interrupción precoz del embarazo.

La combinación de diclofenac+misoprostol es utilizada aprovechando el “efecto adverso” que posee  para realizar abortos de fetos  muertos  como para la interrupción precoz del embarazo. Es decir, es utilizado por fuera de la indicación para la que fue aprobado (Off Label).

Según la Federación mencionada, la utilización de medicamentos por fuera de su indicación aprobada es a veces muy común y avalada por los gruposmédicos. En ese sentido, la Food and  DrugAdministration de los EE.UU. (FDA),  expresa: “La buena práctica médica y el mejor interés de los pacientes requiere que los médicos utilicen drogas… legalmente disponibles de acuerdo a sus conocimientos y al mejor juicio. Si un  médico usa una droga con una indicación diferente de aquella para la cual la droga fue aprobada, él está obligado a estar muy bien informado sobre el producto y basar su uso en un raciocinio médico  firme y en sólidas evidencias científicas,  además de mantener un registro del uso  del producto y de sus efectos”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda su uso en su Manual de Práctica Clínica Para un Aborto Seguro, bajo supervisión médica.Entre sus ventajas, enumera: evita la cirugía, simula el proceso de pérdida de embarazo, puede ser controlado por la mujer y puede ser realizado en domicilio.Entre sus desventajas se encuentran la posibilidad de hemorragia y calambres, el tiempo que puede llevar consumar el aborto –horas y hasta días-, y que incluso puede no dar resultado o producir un resultado parcial, ya que su tasa se  de éxito es del 80%.

¿Qué pasa en nuestro país?

Existe un producto con misoprostol 25 µg, en comprimidos vaginales de uso exclusivo en clínicas y hospitales y la combinación de misoprostol 200µg + diclofenac  en dosis de 50 mg y 75 mg.Puede accederse a estos últimos a través de las farmacias habilitadas y su expendio es con receta archivada.

Analizaremos a continuación la evolución de las dispensas de misoprostol+ diclofenac.

Tomamos el período comprendido entre enero de 2017 y abril de 2018, y las dispensas del producto provincia por provincia. (Gráfico Nº1)

Mendoza y San Juan  tienen  leyes  que limitan exclusivamente al ámbito de los establecimientos asistenciales, públicos o privados, el expendio, suministro o fraccionamiento de medicamentos que contengan el principio activo «MISOPROSTOL», sólo o asociado a otro/s principio/s activo/s.Ley Nº 8116 del año 2009 en Mendoza y Ley Nº 8291 del año 2012 en San Juan

Puede observarse también,como constante  en todas lasregiones, que la dosis más utilizada es la de misoprostol+diclofenac75 mg.

En el grafico Nº2 se tomaron aquellas provincias donde las ventas  son de aproximadamente 2000 unidades o más, en el período considerado.

Es observable que Capital Federal  y  Buenos Aires, desagregada en suburbano y  La Plata son las de mayor consumo.

Para hacer más visible el mayor consumo en Buenos Aires,  en el siguiente gráfico (Nº3), se unifican las subregiones de la mencionada provincia y se toma como dato la suma de las ventas de ambas presentaciones del producto.

Se contrasta  el número de habitantes de las provincias estudiadas  según proyección INDEC  para el 2017 y el número de unidades vendidas del producto, obteniéndose el siguiente gráfico (Nº4)

Podemos observar que Capital Federal tiene el mayor consumo haciendo una relación unidades/habitante.Debemos tener en cuenta la  proximidad con el conurbano y la atención de pacientes que están radicados en provincia pero que acceden a sus medicamentos en Capital  Federal.

Conclusiones:

El misoprostol fue incluido en la lista de medicamentos esenciales de OMS. Su uso por fuera de la indicación para la cual ha sido aprobado es conocido y aceptado por organismos internacionales.

Algunas provincias de nuestro país tienen leyes que limitan exclusivamente al ámbito de los establecimientos asistenciales, públicos o privados, el expendio, suministro o fraccionamiento de medicamentos que contengan el principio activo «MISOPROSTOL», sólo o asociado a otro/s principio/s activo/s (San Juan y Mendoza).

En diferentes cantidades, las dispensas de la combinación de misoprostol +diclofenac, en sus diferentes dosisse observanen todas las provincias de nuestro país, excepto San Juan y Mendoza, por las razones  antes mencionadas.

Es,  en todos los casos,  mayor el consumo de la asociación de misoprostol + diclofenac 75 mg. Tal vez una de las razones sea que no hay diferencia en el precio de venta, el cual es de aproximadamente 3200$.

Si bien la provincia de Buenos Aires es la que evidencia una mayor cantidad de unidades vendidas, la relación unidades/habitantes es  inferior a Capital Federal, que la supera en 3 veces.