Se define como polifarmacia al consumo de 5 o más medicamentos diferentes por día. Este estado genera un «choque de invitados» en el organismo, aumentando la probabilidad de efectos secundarios o reacciones inesperadas.
El uso de medicamentos en la población adulta mayor representa un desafío crítico para la salud pública debido a la alta prevalencia de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).
Aunque los adultos mayores representan aproximadamente entre el 15% y el 18% de la población, consumen cerca del 32% de los fármacos recetados. Esta desproporción se traduce en que hasta un 30% de los ingresos hospitalarios en este grupo etario son consecuencia directa de las RAM.
El riesgo aumentado es multifactorial, derivado de cambios fisiológicos asociados al envejecimiento (que alteran la farmacocinética y farmacodinamia), la presencia de múltiples comorbilidades y la polifarmacia (uso de más de cinco fármacos).
Para mitigar estos riesgos, se han desarrollado herramientas de detección de Medicación Potencialmente Inadecuada (MPI), destacando los Criterios STOPP/START y los Criterios de Beers. La implementación de estas herramientas, junto con estrategias secuenciales como el protocolo 3-CIPAR, busca reducir la morbilidad, mejorar la calidad de vida y optimizar el consumo de recursos sanitarios.
La utilización inapropiada de medicamentos (UIM) en ancianos conlleva graves consecuencias sanitarias expresadas en aumento de la morbimortalidad.
En Argentina, se estima que la cuarta parte del gasto total en salud se destina a medicamentos, y estudios locales indican que en el 34% de los casos la utilización de fármacos es inadecuada.
La UIM presenta riesgo para reacciones adversas (RAM) por utilización de más de 5 medicamentos, el 20% de los adultos mayores con hasta 10 medicamentos. Esta situación conlleva a la cascada de prescripción, fenómeno que para tratar un RAM se asocia otro medicamento para tratarlo.
Los cambios fisiológicos modifican la distribución de fármacos, por ejemplo, variaciones de índice de masa corporal. La falta de monitoreo genera ausencia de ajustes de dosis según la función renal o hepática del paciente. (Tabla Nº 2)
Proceso
Cambio Fisiológico
Consecuencia Farmacológica
Absorción
Aumento del pH gástrico; disminución del flujo sanguíneo GI.
Menor biodisponibilidad de fármacos que requieren medio ácido.
Distribución
Disminución de albúmina plasmática; reducción del agua corporal.
Mayor fracción libre de fármacos con alta unión a proteínas (ej. warfarina, fenitoína).
Metabolismo
Reducción de masa y flujo sanguíneo hepático.
Menor metabolismo de Fase I (oxidación); mayor riesgo con benzodiazepinas de vida media larga.
Excreción
Disminución de la Velocidad de Filtración Glomerular (VFG).
Acumulación de fármacos y metabolitos; riesgo de toxicidad dosis-dependiente.
Tabla Nº 2 . Alteración de la distribución de medicamentos por cambios fisiológicos
También aparecen en la polifarmacia interacciones peligrosas que producen mareos, caídas, pérdida de memoria o reacciones alérgicas. Además, se suma otro factor: en las personas mayores cuando deben utilizar tantos medicamentos aumenta el riesgo de error humano de confusión u olvido de dosis.
Las herramientas de detección de Prescripción Inadecuada (PI) son de dos tipos: las implícitas, como Índice de Adecuación de la Medicación (MAI, por sus siglas en inglés) basadas en el juicio clínico, y las explícitas (listas de criterios predefinidos).
En el año 2023 se lanzó la tercera versión de los criterios STOPP/START. Son herramientas de seguridad del paciente para adultos de 65 años o más. Los criterios STOPP/START son un conjunto de indicadores explícitos diseñados para optimizar el tratamiento médico en personas de edad avanzada. Los criterios STOPP (Screening Tool of Potentially Inappropriate Prescriptions) identifican medicamentos que deben suspenderse por ser potencialmente inapropiados o peligrosos. Mientras que los criterios START (Screening Tool to Alert to Right Treatment) señalan posibles omisiones de prescripción, indicando medicamentos que deberían iniciarse para mejorar el curso de una enfermedad.
Presenta 190 criterios con el fin de abordar la complejidad de la multimorbilidad y la polifarmacia, quienes presentan mayores tasas de fragilidad y riesgo de interacciones farmacológicas, reacciones adversas y errores de conciliación. Hay 133 criterios STOPP, de los cuales 53 son nuevos y 57 START en donde se agregaron 23.
La versión 2023 profundiza en la identificación de interacciones complejas:
* Fármaco-fármaco y fármaco-enfermedad: Se incorpora una mayor cantidad de escenarios donde la combinación de medicamentos o la presencia de patologías específicas contraindican un tratamiento. Por ejemplo: “betabloqueante como monoterapia para la hipertensión no complicada, es decir, no asociada a angina de pecho, aneurisma aórtico u otra afección en la que esté indicado el tratamiento con betabloqueantes (sin pruebas firmes de eficacia).”
* Organización Sistémica: Los criterios están estructurados por sistemas fisiológicos, facilitando su alineación con el proceso de revisión integral de la medicación.
* Basado en Evidencia: Refleja el conocimiento emergente y ha sido validado por un panel multidisciplinario de expertos en farmacoterapia geriátrica y evaluación de tecnología sanitaria.
El incremento a 190 criterios plantea un desafío logístico significativo debido al tiempo limitado en las consultas. Por lo cual se requiere:
– Necesidad de herramientas digitales: Se establece que el uso efectivo de este listado requiere de un software integrado en la historia clínica electrónica para realizar un cribado inicial de las prescripciones.
– Interpretación clínica: A pesar del soporte informático, el médico de referencia debe interpretar las alertas y adaptarlas a la realidad clínica individual.
–Colaboración interdisciplinaria: La consulta con farmacéuticos y geriatras para resolver dudas complejas en pacientes vulnerables.
La revisión de la medicación no debe ser un proceso puramente mecánico, sino una evaluación integral, para lo cual se necesita el consenso con el paciente, verificación de la adherencia, revisión periódica acorde a situación fisiológico del paciente.
Estos criterios son utilizados en el ámbito europeo. Esto no implica reemplazar al médico, sino que se debe considerar las metas de cuidado, la expectativa de vida y las preferencias del paciente; ajuste por función renal; la de-prescripción en especial descontinuar tratamientos que ya no poseen una justificación clínica clara (ej. uso crónico de inhibidores de bomba protones por más de 8 semanas o estatinas en prevención primaria en mayores de 75 años); impacto de la aplicación START/ STOPP dentro de las 72 horas del ingreso hospitalario que reduce significativamente las RAM, con un Número Necesario a Tratar (NNT) de solo 11 pacientes.
Otro tipo de criterios son los de la Guía Integral de los Criterios de Beers 2023-2026 de la seguridad en la prescripción para adultos mayores que utiliza la Sociedad Estadounidense de Geriatría (AGS) para la prescripción segura de medicamentos en adultos mayores de 65 años. Esta herramienta busca mitigar riesgos de toxicidad y efectos adversos graves. El enfoque clínico ha evolucionado. Introdujo la «Lista de Alternativas de los Criterios de Beers”, no solo prioriza el «qué no usar», sino informa sustitutos basados en evidencia, con un fuerte énfasis en soluciones no farmacológicas, la de-prescripción y un enfoque de «menos es más».
La AGS organiza la lista en cinco secciones críticas para la toma de decisiones clínicas:
1. Evitación general: Medicamentos que deben evitarse en la mayoría de los adultos mayores (fuera de cuidados paliativos u hospitalario).
2. Condiciones específicas: Medicamentos que deben evitarse en personas con ciertas afecciones médicas (ej. insuficiencia cardíaca o historial de caídas).
3. Interacciones farmacológicas: Medicamentos que provocan efectos perjudiciales al combinarse con otras sustancias.
4. Riesgo vs. Beneficio: Fármacos cuyos efectos secundarios son desproporcionadamente perjudiciales frente a su utilidad.
5. Función renal: Medicamentos que deben evitarse o ajustarse en dosis según la insuficiencia renal del paciente.
Los Criterios de Beers se fundamentan en los cambios biológicos que ocurren con la edad, los cuales alteran la absorción y el procesamiento de sustancias.
Provee sustitutos específicos para más de 20 condiciones comunes, incluyendo insomnio, ansiedad y dolor crónico. Presenta preferencia en Anticoagulantes Orales Directos por el apixabán sobre la warfarina o el rivaroxabán debido a un menor riesgo de sangrado mayor y soluciones no farmacológicas como cambios de estilo de vida y terapias conductuales (como la higiene del sueño en lugar de hipnóticos sedantes).
La aplicación de estos criterios debe ser individualizada, considerando el historial médico único y el entorno de cuidado del paciente. Además, se debe considerar:
– No interrupción abrupta: En ninguna circunstancia se debe dejar de tomar un medicamento recetado sin consultar previamente al equipo médico.
– Revisiones de medicación: Se recomienda realizarlo anual con el proveedor de salud para discutir la lista de Beers y posibles alternativas.
– Herramientas de apoyo: La AGS pone a disposición aplicaciones móviles y guías en sitios como GeriatricsCareOnline.org y HealthinAging.org para facilitar la toma de decisiones informada.
– Monitoreo estricto: Si un profesional decide que un medicamento de la lista de Beers es la mejor opción para un caso específico, debe existir un monitoreo constante para detectar efectos secundarios de manera temprana.
La evaluación para aplicar cualquiera de los criterios debe procederse con la estrategia 3-CIPAR que es una aproximación secuencial para la optimización de la prescripción farmacológica en el adulto mayor: conciliación, cascada, contraindicación, interacciones, potencialmente inapropiados, ajuste, revisión.
Denis O’Mahony y col. (2023). Criterios STOPP/START para la prescripción potencialmente inapropiada en personas mayores: versión 3. Eur Geriatr Med. 2023 agosto; 14 (4): 633. doi: 10.1007/s41999-023-00812-y PMID: 37326916.
Fecha de actualización desde 1 al 28 de febrero de 2026
Se han producido las altas de 14 productos cosméticos; 46 productos de venta libre (dentro de ellos hay 1 accesorio que es reactivo de diagnóstico y 14 cosméticos); 20 productos son de venta bajo receta, 18 son de receta archivada no estupefacientes,3 psicofármacos de lista IV y 5 productos de uso hospitalario. Las altas en total son 93 productos.
Se utilizará para la clasificación de los productos la clasificación ATC de OMS que es anatómica terapéutica y química de cada uno de los principios activos. Es un código alfanumérico de cinco niveles que se debe interpretar de la siguiente manera
ADrogas de acción en aparato digestivo y metabolismo (Primer Nivel o Nivel Anatómico)
A10 Drogas de uso en diabetes (Segundo Nivel o Subgrupo Terapéutico)
A10 A Insulina y análogos (Tercer Nivel o Subgrupo Farmacológico)
A10 AB Insulinas y análogos de acción rápida (Cuarto Nivel o Subgrupo Químico.)
A10AB02 Insulina Bovina inyectable de acción rápida (Quinto Nivel o Droga propiamente dicha)
DEFINICIONES
Alta de Producto: todo producto que contiene una droga que no estaba el laboratorio produciendo el mes anterior.
Alta de Presentación: todo producto que ya ofrecía el laboratorio pero que difieren en dosis, tamaño o forma farmacéutica respecto de ellos.
Baja de Producto: cuando un laboratorio retira de mercado todos los productos que presentan ese nombre comercial.
Baja de Presentación: cuando un laboratorio retira de mercado algunas presentaciones de una marca, pero quedan otras dosis, tamaños o vía de administración.
Descripción de los Nuevos Medicamentos
Explicación de abreviaturas y símbolos utilizadas en eltexto
VL Venta Libre
R Venta Bajo Receta
RA Venta bajo receta Archivada
PIV Psicofármaco Lista IV
PII Psicofármaco Lista II
H Producto de uso hospitalario
HL heladera
C Cosmético
A– Accesorios
D Reactivo de diagnóstico
Producto apto celiaco
t trazable
ALTA DE PRODUCTOS
A. DROGAS DE ACCIÓN EN APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO
A01AA. Agentes profilácticos de caries
*A01AA51-flúor + nitrato de potasio + perlita o sílice
Este producto se encuentra en el mercado internacional desde 2024 Se afirma esto porque la CONETC lo evaluó para el Registro de Acceso de a Medicamentos por Excepción (RAEM)en dicho año.
Indicación:
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
En combinación con gemcitabina y oxaliplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes no especificado de otra manera (LBDCG NOS), en recaída o refractario, no elegibles para un trasplante autólogo de células madre (TACM).
Administración:
Es de administración intravenosa
Pretratamiento: Todos los pacientes deben recibir una dosis única de 1000 mg de obinutuzumab en el día 1 del ciclo 1, en una perfusión intravenosa (i.v.) a una velocidad de 50 mg/h.
Profilaxis del síndrome de liberación de citocinas pacientes bien hidratados y con premedicacion acorde a tabla Nº 1
ESQUEMA DE PREMEDICACION
Ciclo 1 ( de 8 y 15) todos los pacientes deben recibir GLUCOCORTICOIDES,( 20 mg dexametasonao 100 mg de prednisona) que debe finalizar hora antes de la perfusión de Glofitamab.
Ciclo 2 y 3 en el día 1 repetir procedimiento
Dar analgésico y antipiréticos oral( 1 g de paracetamol) 30 minutos antes de la perfusión de Glofitamab.
También antihistamínicos como 50 mg difenhidramina.
Todas las perfusiones posteriores todos los pacientes deben recibir antipiréticos y antihistamínicos tal como se describió en los ciclos anteriores. Solo deberán recibir glucorticoides los pacientes que hayan presentado SCL.
Otras indicaciones de administración
Se debe administrarse en perfusión i.v. según un esquema de administración de dosis crecientes hasta llegar a la dosis recomendada de 30 mg
ración de dosis crecientes hasta llegar a la dosis recomendada de 30 mg (tal como se muestra en la Tabla 2), después de finalizar el pretratamiento con obinutuzumab en el día 1 del ciclo 1. Cada ciclo es de 21 días.
Ciclo 1: el día 1 obinutuzumab; el día 8 2,5 mg de glofitamab durante 4 hs. a excepción de haber presentado Síndrome de liberación de citocinas (SLC) que debe ser de 8 hs.; día 15 se aplica con la misma velocidad 10 mg
Ciclo 2: día 1, administra 30 mg durante 2 hs (paciente con SLC 4hs). Si hay un periodo sin tratamiento superior a 6 semanas entre ciclos, se debe repetir el pretratamiento con obinutuzumab.
Ciclo 3 al 12: día 1, se administra 30 mg durante dos horas (paciente con SLC 4hs)
Duración del tratamiento: durante un máximo de 12 ciclos o hasta la progresión del cáncer o la aparición de toxicidad inaceptable. Cada ciclo dura 21 días.
No es necesario ajuste de dosis en pacientes adultos mayores o con daño renal o hepático.
Mecanismo de acción
Glofitamab es un anticuerpo monoclonal biespecífico que se une bivalentemente al CD20 expresado en la superficie de los linfocitos B y monovalentemente al CD3 expresado en el complejo receptor de los linfocitos T expresado en la superficie de los linfocitos T. Mediante la unión simultánea a CD20 en el linfocito B y a CD3 en el linfocito T, glofitamab interviene en la formación de una sinapsis inmunológica con la consiguiente activación y proliferación potente de los linfocitos T, secreción de citoquinas y liberación de proteínas citolíticas que dan lugar a la lisis de los linfocitos B que expresan CD20.
Efectos adversos:
Muy frecuentes
Trastornos del sistema inmunológico Síndrome de Liberación de Citocinas
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Neutropenia, Anemia y Trombocitopenia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: pirexia
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipofosfatemia, hipomagnesemia, hipocalcemia e hipopotasemia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción
Trastornos gastrointestinales: Estreñimiento, diarrea y nauseas
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): Exacerbación tumoral
Trastornos del sistema nervioso: cefaleas
Infecciones e infestaciones: infecciones viricas
Frecuentes
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Neutropenia febril, y linfopenia
Trastornos del metabolismo y de la nutrición : hiponatremia y Síndrome de lisis tumoral
Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal y vómitos
Trastornos del sistema nervioso: Síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras, somnolencia y temblor
Infecciones e infestaciones: infecciones bacterianas, respiratorias de vías altas, sepsis, infecciones respiratorias de vías bajas, neumonía, infecciones urinarias y micosis.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o con la misma hipersensibilidad para obinutuzumab.
Precauciones
Vigilancia después de la perfusión para detectar signos y síntomas de un posible SLC durante la perfusión y durante al menos 10 horas después de finalizar la perfusión de la primera dosis 2,5 mg el día 8 o a los que hayan presentado un SLC de grado ≥2 en la perfusión previa hasta finalizar la perfusión actual.
No se han determinado la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos.
Paciente con Enfermedad negativa para CD20 menor respuesta
Pacientes con SLC
Toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS) sucede en su mayoría en ciclo 1 , por lo que nos e aconseja manejo de maquinas
Talquetamab**
TALVEY
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.
Debe conservarse en heladera entre 2 y 8 ºC
Indicación: está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario, que han recibido al menos 3 terapias previas, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que han demostrado progresión de la enfermedad durante o después de la última terapia.
Administración
Requiere profesional de la salud con personal médico
adecuadamente formado y con el equipamiento médico apropiado para manejar reacciones graves, incluido el síndrome de liberación de citocinas (SLC) y toxicidad
neurológica, incluyendo el síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés).
Tratamiento previo
Los siguientes medicamentos previos al tratamiento se deben administrar de 1 a 3 horas antes de cada dosis de talquetamab durante la fase escalonada para reducir el riesgo de SLC son Corticosteroides (dexametasona 16 mg o equivalente, por vía oral o intravenosa), Antihistamínicos (difenhidramina 50 mg o equivalente, por vía oral o intravenosa), Antipiréticos (paracetamol 650 a 1000 mg o equivalente, por vía oral o intravenosa)
Los medicamentos previos al tratamiento deben administrarse antes de las dosis posteriores en los pacientes que repiten dosis dentro de la fase escalonada de talquetamab
debido a retrasos en la dosis o para pacientes que experimentaron SLC.
En grados 2,3,y 4 de SLC se recomienda uso de Tocilizumab.
Dosis
Esquema Posológico semanal
Dia 1=0,01mg/ kg
Dia 3=0,06 mg/kg
Dia 5= 0,4 mg/ kg
Fase tratamiento 1 vez a la semana 0,4 mg/ kg
Esquema Posológico cada 2 semanas
Dia 1=0,01mg/ kg
Dia 3=0,06 mg/kg
Dia 5= 0,4 mg/ kg
Dia 7= 0,8 mg7 kg
Fase tratamiento cada 2 semanas 0,8 mg/ kg
Mecanismo de acción
Talquetamab es un anticuerpo biespecífico de inmunoglobulina G4 prolina, alanina, alanina (IgG4 PAA) dirigido contra GPRC5D ( receptor acoplado a proteína G, familia C, grupo 5, miembro D) es una diana terapéutica emergente y altamente prometedora para el mieloma múltiple (MM), y el receptor CD3 en células T.( complejo proteico en la superficie de los linfocitos T (células T) que actúa como correceptor esencial para la activación celular)
Promueve una mayor citotoxicidad mediada por células T a través del reclutamiento de células T que expresan CD3 a células que expresan GPRC5D. Esto conduce a la activación de las células T e induce la lisis posterior de las células que expresan GPRC5D mediada por la perforina secretada y varias granzimas (son serina proteasas liberadas por los linfocitos T citotóxicos y las células NK (asesinas naturales) para inducir la apoptosis (muerte celular programada) en células infectadas por virus o tumorales) almacenadas en las vesículas secretoras de las células T citotóxicas. Basado en la expresión de GPRC5D, talquetamab se dirige particularmente a las células de mieloma múltiple, lo que reduce los posibles efectos secundarios hacia otros linajes celulares.
Efectos adversos:
Muy frecuentes
Infecciones e infestaciones: Infección bacteriana, vírica COVID19, Infección de las vías respiratorias superiores.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, trombocitopenia, anemia, linfopenia y leucopenia.
Trastornos del sistema inmunológico: SLC e Hipogammaglobulinemia
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: disminución del apetito, hipofosfatemia, hipopotasemia e hipomagnesemia
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, neuropatía sensorial y mareos
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Tos, disnea, dolor oral
Erupción, trastornos de piel, xerosis, prurito y trastornos ungueales.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dolor musculoesquelético
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga, disminución de peso, pirexia, dolor, edema, reacción en el lugar de la inyección y escalofríos
Investigaciones: Fibrinógeno disminuido, Tiempo de Protrombina prolongado, Elevación de las transaminasas,
RIN aumentado, Gamma-glutamiltransferasa aumentada
Frecuentes
Infecciones e infestaciones: Sepsis, neumonía e infección viral
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: hemorragia y neutropenia febril
Trastornos del sistema nervioso: Síndrome de neurotoxicidad asociado a células inmunoefectoras y encefalopatía
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la droga a los excipientes
Precauciones
Síndrome de liberación de citocinas (SLC)
Toxicidades neurológicas, incluyendo ICANS
Reacciones cutáneas y trastornos ungueales, debe suspenderse con base en la gravedad y se deben seguir las directrices institucionales.
No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y al menos 4 semanas después del tratamiento.
Las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos
eficaces durante el tratamiento y por 3 meses luego de la última dosis de talquetamab.
Las pacientes no deben amamantar durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis.
Citisiniclina
TINAIR ***
Indicación: Citisiniclina esta indicado en adultos para el tratamiento de la dependencia tabaquica y reducción de la ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el objetivo final.
Administración
Debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento. No se debe seguir fumando durante el tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas. En caso de fracaso del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2 o 3 meses.
Mecanismo de acción
El principio activo de citisiniclina, un alcaloide vegetal (que se encuentra, por ejemplo, en las semillas de los árboles del género Laburnum conocido «lluvia de oro» o falso ébano), cuya estructura química es similar a la de la nicotina. Provoca un efecto sobre los receptores nicotínicos de acetilcolina. La acción de citisiniclina es similar a la de la nicotina, pero en general es más débil. La citisiniclina compite con la nicotina por los mismos receptores y gradualmente desplaza la nicotina al tener un enlace más fuerte. Tiene una menor capacidad de estimular los receptores nicotínicos, principalmente los del subtipo α4β2 (es su agonista parcial) y menos nicotina pasa al sistema nervioso central. Se ha planteado la hipótesis de que en el sistema nervioso central la citisiniclina actúe sobre el mecanismo implicado en la dependencia de la nicotina y sobre la liberación de neurotransmisores. Previene la plena activación dependiente de nicotina del sistema dopaminérgico mesolímbico y aumenta moderadamente el nivel de dopamina en el cerebro, lo que alivia los síntomas centrales de abstinencia de nicotina. En el sistema nervioso periférico, la citisiniclina estimula y tiene efecto en los ganglios autonómicos del sistema nervioso, provoca una estimulación refleja de la respiración y la secreción de catecolaminas de la parte central de la glándula suprarrenal, aumenta la presión arterial y previene los síntomas periféricos de la abstinencia de nicotina
Efectos adversos:
Muy frecuentes
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de apetito, aumento de peso
Trastornos del sistema nervioso: mareos, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, letargo, sueños anormales, pesadillas), cefaleas
Trastornos cardiacos: taquicardia
Trastornos vasculares: hipertensión
Trastornos gastrointestinales: boca seca, diarrea, náuseas, alteración del gusto, ardor de estómago, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal (especialmente en la parte superior del abdomen)
Trastornos musculoesqueléticos: mialgia
Trastornos generales y condiciones del lugar de la administración: Fatiga
Frecuentes
Trastornos del sistema nervioso: dificultad para concentrarse
Investigaciones: aumento de los niveles séricos de transaminasa.
Contraindicaciones:
Pacientes que presentan angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio reciente, arritmias con relevancia clínica, antecedente reciente de accidente cerebrovascular, embarazo y lactancia. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Precauciones
En caso de: cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, hipertensión, feocromocitoma, ateroesclerosis y otras vasculopatías periféricas, úlcera gástrica y duodenal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hipertiroidismo, diabetes y esquizofrenia.
Deben tomar citisiniclina solamente las personas que tengan la firme intención de dejar de fumar. El paciente debe ser consciente de que fumar o usar productos que contengan nicotina simultáneamente con la administración del medicamento podría provocar reacciones adversas a la nicotina más graves.
Cese tabáquico debe considerarse que Los hidrocarburos aromáticos policíclicos presentes en el humo del tabaco inducen el metabolismo de los fármacos metabolizados por la enzima CYP1A2 (y posiblemente por la enzima CYP1A1). Cuando un fumador deja de fumar, puede producirse una ralentización del metabolismo y un consiguiente aumento de las concentraciones sanguíneas de dichos fármacos. Esto puede tener una posible importancia clínica en aquellos productos que poseen un margen terapéutico estrecho (p. ej., teofilina, clozapina y ropinirol).
Las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos metabolizados parcialmente por la enzima CYP1A2 (p. ej., imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina) también pueden aumentar al dejar de fumar, aunque faltan datos para apoyar esta hipótesis y se desconoce la posible relevancia clínica de este efecto para dichos medicamentos.
Existen datos limitados que indican que el metabolismo de la flecainida y de la pentazocina también puede ser inducido por el hábito de fumar.
NOVEDADES
Nuevas Drogas
Por Principio Activo
PRINCIPIOACTIVO
INDICACIONES
MECANISMO DE ACCION
FECHA
glofitamab(COLUMVI ®)
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. En combinación con gemcitabina y oxaliplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes no especificado de otra manera (LBDCG NOS), en recaída o refractario, no elegibles para un trasplante autólogo de células madre (TACM)..
Glofitamab es un anticuerpo monoclonal biespecífico que se une bivalentemente al CD20 expresado en la superficie de los linfocitos B y monovalentemente al CD3 expresado en el complejo receptor de los linfocitos T expresado en la superficie de los linfocitos T. Mediante la unión simultánea interviene en la formación de una sinapsis inmunológica con la consiguiente activación y proliferación potente de los linfocitos T, secreción de citoquinas y liberación de proteínas citolíticas que dan lugar a la lisis de los linfocitos B que expresan CD20.
Febrero 2026
Talquetamab(TALVEY® )
está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario, que han recibido al menos 3 terapias previas, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que han demostrado progresión de la enfermedad durante o después de la última terapia.
es un anticuerpo biespecífico de inmunoglobulina G4 prolina, alanina, alanina (IgG4 PAA) dirigido contra GPRC5D es una diana terapéutica MM, y el receptor CD3 en células T. Promueve una mayor citotoxicidad mediada por células T a través del reclutamiento de células T que expresan CD3 a células que expresan GPRC5D. Esto activa las células T e induce la lisis posterior de las células que expresan GPRC5D mediada por la perforina secretada y varias granzimas almacenadas en las vesículas secretoras de las células T citotóxicas.
Febrero 2026
Citisiniclina(TINAIR ® )
Citisiniclina esta indicado en adultos para el tratamiento de la dependencia tabaquica y reducción de la ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el objetivo final.
La citisiniclina es un alcaloide vegetal. Compite con la nicotina por los mismos receptores y la desplaza gradualmente. Permite una reducción paulatina de la dependencia de la nicotina mediante el alivio de los síntomas de abstinencia
Febrero 2026
Por nombre comercializado
MARCA
PRINCIPIO ACTIVO
INDICACIONPRINCIPAL
LABORATORIO
PRECIO
COLUMVI
glofitamab
En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. En combinación con gemcitabina y oxaliplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes no especificado de otra manera (LBDCG NOS), en recaída o refractario, no elegibles para un trasplante autólogo de células madre (TACM).
Roche
$ 2.776.562,36$ 11.102.676,01
TALVEY
Talquetamab
En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario, que han recibido al menos 3 terapias previas, incluidos un inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anti-cuerpo anti-CD38, y que han demostrado progresión de la enfermedad durante o post la última terapia.
Janssen-Cilag
$ 1.121.980,82$ 14.959.744,25
TINAIR
Citisiniclina
esta indicado en adultos para el tratamiento de la dependencia tabaquica y reducción de la ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar
Elea
$ 90.000,00
GRUPOS TERAPEUTICOS
GRUPO TERAPEUTICO
PRINCIPIO ACTIVO
MARCA
LABORATORIO
L01FX.Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-fármaco
Glofitamab
COLUMVI
Roche
L01FX.Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-fármaco
Talquetamab
TALVEY
Janssen-Cilag
N07BA.Fármacos utilizados en la dependencia de la nicotina
Citisiniclina
TINAIR
Elea
POR LABORATORIOS
LABORATORIO
PRINCIPIO ACTIVO
MARCA
Roche
Glofitamab
COLUMVI
Janssen-Cilag
Talquetamab
TALVEY
Elea
Citisiniclina
TINAIR
POR ATC
L01FX28
Glofitamab
MEDICAMENTO
COLUMVI (ROCHE)
Condiciónde venta
Potencia/concentración
FormaFarmacéutica
Cantidad
Precio
RA
2.5 mg/6 ml
inyectable
vial x 1
$ 2.776.562,36
RA
10 mg/15 ml
inyectable
vial x 1
$ 11.102.676,01
L01FX29
Talquetamab
MEDICAMENTO
TALVEY (Janssen-Cilag)
Condiciónde venta
Potencia/concentración
FormaFarmacéutica
Cantidad
Precio
RA
2 mg/ml
inyectable
1 vial
$ 1.121.980,82
RA
40 mg/ml
inyectable
1 vial
$ 14.959.744,25
N07BA04
Citisiniclina
MEDICAMENTO
TINAIR (Elea)
Condiciónde venta
Potencia/concentración
FormaFarmacéutica
Cantidad
Precio
R
1,5 mg
oral
Comprimidos x 100
$ 90.000,00
CURIOSIDADES DETECTADAS
La Citisiniclina aparece en el manual farmacéutico de Alfa Beta pero no en el vademécum de Medicamentos de la Administración Nacional de Medicamentos. Tampoco fue ubicable en la página web del laboratorio. Existió hace tiempo un producto de nombre comercial Todacitan. El diario la Nacion saco una nota sobre las bondades del producto en enero del 2024
RESUMEN DE LAS FLUCTUACIONES DEL MERCADO FARMACEUTICO 02/26
Este informe analiza específicamente la incorporación y el retiro de diversos productos de salud.
Los datos revelan un equilibrio de las altas y bajas comerciales. El movimiento del mercado involucró a 93 altas y 76 bajas en ambos casos incluyendo medicamentos, productos cosméticos, suplementos dietarios no medicamentos y hospitalarios lo que hizo un total de 169 unidades. Algunas bajas, la web del Manual Farmacéutico de la editorial Alfa Beta no identifica al elaborador. Tabla Nº 1
Altas (%)
Bajas (%)
55,03%
44,97%
Tabla Nº1. Fluctuación del mercado
En cuanto a los precios, existe una brecha significativa (299,01%), ya que los medicamentos con drogas nuevas poseen un Precio de Venta Publico (PVP) sugerido[16] de $7.490.240,86 notablemente superior al promedio general de todas las altas PVP $1.877.199,08. La diferencia con el subgrupo de alta de producto de drogas existentes es de 287,12%, ya que el PVP promedio de las altas de productos, excluyendo las de presentación es $1.934.852,11. Las altas de presentación tienen un PVP promedio $735.578,77 en este subgrupo la brecha es de 918,28%
La mayoría de los nuevos lanzamientos se componen de monodroga, aunque también se integran productos con múltiples principios activos y accesorios. Tabla Nº2
Altas Totales
% de monodrogas
% con dos drogas
% con 3 o más drogas
93
60,22
6,45
33,33
Tabla Nº2 de fluctuación de altas según cantidad de principios activos
Finalmente, las estadísticas muestran que, mientras la mayoría de las incorporaciones son nuevos productos de drogas existentes al portfolio de los laboratorios, las bajas corresponden mayoritariamente son bajas de productos (50/76) Tabla Nº 3
Altas Totales
Alta Presentación (%)
% Alta de productos 74,19%
Drogas nuevas (%)
Drogas existentes (%)
Accesorios (%)
98
25,81%
5,80
92,75
1,45%
Bajas Totales
Baja Presentación (%)
Baja de Producto (%)
76
34,21
65,79
Tabla Nº 3 estadística de fluctuación por tipo de producto y/o droga
Respecto de la condición de venta los medicamentos:
El 49,46% (46/94) son de venta libre, de los cuales 30,43% (14/ 46) son cosméticos, 2,17% (1/46) es un reactivo de diagnostico y 47,83% (32/46) conforman un grupo terapéutico de los cuales el 46,88% (15/ 32) son suplementos dietarios y 53,12% (17/32) son medicamentos. El resto de las altas se divide entre condiciones de venta bajo receta, bajo receta archivada psicofármacos de lista II y IV. Además 1 producto de presentación hospitalaria
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se produce por microorganismos habituales del cuerpo humano que colonizan los pulmones desde las vías respiratorias superiores (mucosa de nariz, senos paranasales o boca), por inhalación o aspiración. La respuesta del sistema inmune genera inflamación alveolar, produciendo líquido y pus.
Agentes Causales
Virus: virus sincicial respiratorio (VSR), Influenza (A, B y C), Rinovirus y SARS-CoV-2.
Hongos:Pneumocystis jirovecii (común en inmunodeprimidos).
Bacterias:Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila y, fundamentalmente, Streptococcus pneumoniae (neumococo).
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS) el Streptococcus pneumoniae, llamado vulgarmente neumococo es la segunda causa de NAC que requiere hospitalización, después del Virus Sincicial Respiratorio (VSR). Se transmite por gotas de saliva y es un habitante habitual de la nariz y faringe.
El Neumococo (S. pneumoniae) es una bacteria Gram-positiva, capsulada y anaerobia facultativa. Se diferencia de otros estreptococos por poseer colina en su pared celular, que activa la autolisina y la amidasa durante la reproducción del microorganismo. La virulencia proviene de su cápsula es el factor clave para protegerlo de los fagocitos, favorecer la invasión y multiplicación en los tejidos y estimular la producción de anticuerpos para cada serotipo. La inflamacióntípica de la neumoníase debe a los componentes de su pared (ácido teicoico y peptidoglicano) que aumentan la permeabilidad en los pulmones y la liberación de citocinas.
Existen unos 90 serotipos distintos, algunos con alta incidencia de cuadros invasivos.
Los factores favorecedores de infección por S. pneumoniae son:
niños menores de 2 años o personas adultas mayores
individuos con colonización nasofaríngea que concurren a guarderías, cuarteles, prisiones, albergues o viven en geriátricos
personas con estilos de vida debilitantes: alcoholismo, desnutrición, tabaquismo, exposición al frío, estrés, cansancio
Infección viral previa
déficit en la producción de anticuerpos o déficit de complemento o neutropenia
Uso de corticoides
Intubación
Según la OPS, la distribución del neumococo es mundial y se presenta en todos los climas y estaciones. En los países de clima templado, se observa un aumento de la incidencia de neumonía neumocócica en el invierno y en la primavera.
Inmunidad
En las personas mayores de 2 años la inmunidad se adquiere en forma activa por infección previa o inmunización.
Vacunas disponibles en Argentina (Tabla Nº 1)
La vacuna de 23 serotipos (VPN23) incluye a algunos de los más habituales: los polisacáridos de las variantes 1, 2, 3, 4 ,5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,12F,14,15 B,17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F. La eficacia es del 60 al 70%, según la Guía de la Sociedad Española de Epidemiologia de junio del 2025, en cuanto a la reducción de la enfermedad neumocócica en personas mayores de 2 años, con factores predisponentes o comorbilidad importante, y en adultos sanos mayores de 65 años. (La vacunación en menores de 2 años será tema de otro artículo).
La vacuna antineumocócica conjugada (VNC13) cuenta polisacáridos de las cepas 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F.
La nueva vacuna con polisacáridos de 20 serotipos (VCN20) contiene protección para 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F.
Tabla Nº 1. Fuente Guía enfermedad neumocócica y sus vacunas de la Sociedad Española de Epidemiologia. Adaptación propia
Programa de Ministerio de Salud de la Nación
Estas vacunas no están indicadas en quienes tengan antecedente de reacción alérgica grave a los componentes de estas vacunas; personas con fiebre mayor a 38º C y/o con enfermedad aguda de moderada a severa.
Puede recibirse junto con la vacuna antigripal y contra la COVID-19.
CALENDARIO
Personas SIN vacunación previa con VCN13, VPN23 (Tabla Nº 2)
SITUACION DE SALUD
DE 5 A 64 AÑOS CON INMUNOCOMPROMISO
DE 5 A 64 AÑOS CON ENFERMEDADES CRÓNICAS
DE 5 A 64 AÑOSCON TRASPLANTE DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS (TCH)
DE 65 AÑOS Y MÁS
1 DOSIS (ds) VCN20
1 DOSIS VCN20
3 ds. primeras Inicio: entre los 3 y 6 mesespost TCH. Las dosis deben aplicarse cada 4 semanas Refuerzo (4ª dosis) 6 meses después de 3ª ds. o 1 año post THC lo suceda más tarde
1 DOSIS VCN20
Tabla Nº 2. Esquema de VCN20 para no vacunados previamente con vacunas para neumonía
Personas CON vacunación previa con VCN13, VPN23 (Tabla Nº 3)
SITUACIÓN DE SALUD
ANTECEDENTE VACUNACION
ESQUEMA PROPUESTO VCN20
ESQUEMA ALTERNTIVO VPN23
5 a 17 años con enfermedades crónicas (EC) con riesgo de ENI[1], fistula de LCR[2] o implante coclear
VCN13
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 8 semanas
VPN23 con intervalo ≥ 8 semanas
VPN23
VCN13 +VPN23
No requiere dosis adicional
5 a 17 años con inmunocompromiso (HIC)
VCN13
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 8 semanas
VPN23
VCN13 +VPN23
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 5 años de la última dosis
18a 64 años con EC con riesgo aumentad de ENI
VCN13
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 12 meses
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 12 meses
VPN23
VCN13 +VPN23
No requiere dosis adicional
18a 64 años HIC[3], fístula de LCR y/o implante coclear
VCN13
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 12 meses
VPN23
VCN13 +VPN23
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 5 años de la última dosis
65 años y mas
VCN13
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 12 meses
VPN23
VCN13 +VPN23 recibidas antes o después de los 65 años
1 ds. VCN20 con intervalo ≥ 5 años de la última dosis
Tabla Nº3. Esquema para vacunados previamente contra la neumonía
¿Por qué una vacuna 20 serotipos si son similares a los de 13 y 23?
Entre 2017 y 2021 circularon las siguientes cepas según el Servicio de Bacteriología INEI-ANLIS” Dr. Malbrán”: el 49,2% fueron cepas 1, 3, 8,12F, 7F,19A y 16 F en más del 3% cada una, mientras 45 restantes se expresaron menos del 3% y responde al 50, 8% (Fig 1); en el caso de los mayores de 65, las cepas causantes del 47% de ENI fueron 3, 8, 12F, 14, 7F, 19A; mientras el 53% lo conforman 46 cepas restantes en menos del 3% de los casos. (Fig 2)
Fig1. Cepas de ENI 2017 a 2021 en ENI 5-54 años
Fig2. Cepas de ENI 2017 a 2021 en ENI 5-54 años
En mayores de 18 años se llevaron a cabo tres estudios clínicos Fase 3 en Estados Unidos y Suecia, B7471006, B7471007 y B7471008 (Estudio 1006, Estudio 1007 y Estudio 1008, respectivamente). Se tomó en comparación con vacunados. Se midió la actividad opsonofagocítica (OPA) que mide la capacidad funcional de los anticuerpos para marcar bacterias (opsonización) y facilitar su destrucción por células inmunes, principalmente neutrófilos. Los resultados mostraron una respuesta inmunogénica vigorosa VCN20 en todos los grupos etarios incluyendo a aquellos con comorbilidades no inmunosupresoras o tabaquismo independientemente del estado vacunal previo.
El movimiento anual de mercado, MAT, muestra las variaciones, tendencias y fluctuaciones en los precios y unidades de medicamentos que ocurren durante el transcurso de un año calendario y se compara en el caso de la información recibida con el mismo mes de los tres años anteriores.
A nivel de mercado farmacéutico global del país las unidades vendidas, market share (MS), en los tres años evaluados, durante el mes de diciembre se muestran en la Tabla Nº1.
DIC/AÑO
AMBULATORIO MILLONES DE UNIDADES DE ENVASES
INSTITUCIONAL EN MILLONES DE UNIDADES DE ENVASES
MERCADO TOTAL EN MILLONES DE UNIDADES DE ENVASES
2023
767
51
818
2024
697
40
738
2024
701
44
745
Tabla N º 1. Comparación de MS. Fuente IQVIA. Producción propia
En diciembre del 2024 hubo una caída de venta de unidades en el mercado ambulatorio en millones de envases de 9,13% de envases menos dispensados, que impacta directamente en las farmacias.
En diciembre de este año se observa una recuperación respecto del año anterior de 0,57%, pero se mantiene respecto del 2023 una caída de 8,60%. Esto implica que el mercado aún no se recuperó en el sector ambulatorio. Esta escasa recuperación podría deberse a los problemas que enfrenta la cadena de pagos que generan los retrasos de pago de las principales obras sociales, en especial PAMI. Esta entidad, de donde proviene los mayores consumidores de medicamentos, redujo coberturas y esto impulsó la baja de adquisición de medicamentos que ya no son gratis.
A nivel institucional, entendiendo que este análisis corresponde a la compra de los agentes del sistema de salud y las instituciones de servicios sanitarios, también se refleja que la caída entre 2023 y 2024 fue más abrupta que en el ámbito ambulatorio y alcanzó -21,57%, probablemente por la pérdida de capacidad de pago del sector o por prevención del sector ante el cambio de normativa respecto de sistema de desregulación a la elección directa de empresas de medicina prepaga como destinatario de los impuestos laborales consignados a salud. En diciembre de 2025 se observa una recuperación del 10,00% respecto del año anterior.
Aún existe una caída del13,73% respecto del 2023 en millones de envases. Cabe señalar que las compras institucionales incluyen un mayor componente de medicamentos de alto precio y de muy alto precio, a diferencia de las ambulatorias, si bien existen medicamentos de bajo precio comprados por mayor en ámbitos de internación.
La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías (CONETEC), en base a este estudio de panel por sistema Delphi, estableció las siguientes definiciones por consenso:
Medicamento de Alto Precio: Aquel cuyo costo anual de adquisición es igual o superior a 1.5 del Producto Bruto Interno (PBI) per cápita (2026, es de U$$13.895) o 15 veces el gasto en salud per cápita (aproximadamente 20 millones de pesos argentinos).
Medicamento de Muy Alto Precio: Aquel cuyo costo anual es igual o superior a 3 veces el PBI per cápita o 30 veces el gasto en salud per cápita (alrededor de 41 millones de pesos argentinos).
El mercado global se movió en el mismo sentido que el ambulatorio, que es el que consume la mayor cantidad de unidades respecto del institucional. Es decir, entre 2023 y 2024 cayó un 9,78%. En diciembre 2025 creció 0,95%, pero aun muestra una diferencia a favor del 2023 de 8,92% en millones de unidades de envases.
El movimiento en millones de unidades se observa en el Grafico Nº 1, donde se ve que el análisis del mercado global es prácticamente paralelo al ambulatorio, aunque con una diferencia 6,65% (12/ 2023), 5,56% (12/2024) y 5,91% (12/2025)
Fig.Nº1. Variación de ventas del mercado global, ambulatorio e institucional. Fuente IQVIA. Elaboración propia
En cuanto a la variación en moneda, muestra la inversa de la situación planteada, ya que hubo un incremento interanual 2023-2024 en mercado ambulatorio del 214,64%, en miles de millones de pesos y en 2025 respecto de diciembre del año anterior del 29,09%. La diferencia en pesos de 2023 a 2025 fue del 306,16%.
En el caso del mercado institucional, entre 2023 y 2024 creció en 1000 de millones de pesos 319,23% y en el año 2025 en comparación al año anterior solo 47,07%. La diferencia de valores en moneda actual entre diciembre 2023 con 2025 del mismo MS fue de 516,58% en miles de millones de pesos más.
El mercado global de ambulatorio más institucional para los mismos periodos en miles de millones de pesos tuvo un porcentaje de incremento de 256,67% (2023-2024) y 37,54% (2024-2025). La diferencia entre 2023-2025 en miles millones de pesos es de 390,57%.
Si dividimos los valores en pesos en la longitud de cada segmento, para cada año respecto de la cantidad de unidades dispensadas para el mismo año podemos calcular un promedio ponderado de valores para cada tipo de segmento y para el mercado total y los resultados se muestran en la Tabla Nº 2 y Grafico Nº2
DICICIEMBRE /AÑO
PROMEDIO PODERADOAMBULATORIO EN PESOS
PROMEDIO PODERADOINSTITUCIONAL EN PESOS
PROMEDIO PODERADOMERCADO TOTAL EN PESOS
2023
3.641,46
36.901,96
5.716,38
2024
12.608,32
197.250,00
22.598,92
2025
16.182,60
263.727,27
30.790,60
Tabla Nº 2 Fuente IQVIA. Elaboración Propia. Evolución de los valores en pesos promedios ponderados por segmento según MS
Grafico Nº 2 . Fuente IQVIA. Producción propia . Promedio ponderado en valoresdel trienio acorde con el MS
Se observa que cuando se habla de envases dispensados o suministrados, el mercado total se mueve por el segmento ambulatorio. Ya que la relación de los envases consumidos en el segmento ambulatorio (A) respecto de los de uso institucional(I) la relación fluctuó de 1 envase Institucional por cada 15,04 envases ambulatorios en 2023. La misma fue de 1 envase institucional por cada 17,40 ambulatorios ( 2024) y en 2025 la relación fue de 1 envase institucional por cada 15,93 ambulatorios. Pero cuando se compara los promedios ponderados en pesos de los segmentos ambulatorios vs institucional, el resultado es inverso, el Institucional fue mal alto que el ambulatorio en 10,13; 15,64 y 16,30 veces en 2023,2024 y 2025 respectivamente. Esto se observa en el gráfico Nº 3.
Grafico Nº 3. Fuente IQVIA. Elaboración Propia. Peso de cada segmento dentro del mercado total por envases y promedios de valores en moneda ponderado
EL Gráfico Nº 4 confirma de otra manera la influencia de cada segmento en el mercado total, sea en millones de envases o en valores expresados como pesos por 10000 millones. Se realizó esta variante para poder graficar dentro del mismo eje y que puedan observarse todas columnas, dado que la de envases del mercado institucional es pequeña frente a los demás valores.
Gráfico Nº 4. Fuente IQVIA. Producción Propia. Relación de los valores en pesos y en unidades de cada segmento y el mercado global
Conclusión: Los medicamentos que se dispensan en farmacia son los que conforman la mayor venta en número de envases de la industria farmacéutica, pero cuando eso se traduce en pesos los mercados aportan igual proporción al mercado global a pesar de que la venta institucional oscila entre el 5 y el 6% por ser producida por los medicamentos de alto precio y muy alto precio.
El análisis de las dispensas se realiza en porcentajes per el market share (MS) de la unidad se mide en millones de envases y el de valores en 1000 millones. Es importante recordar que los precios no son fijados por la farmacia que los precios publicados en los manuales son sugeridos pero tomados como máximos dentro de la facturación a las obras sociales y empresas de medicina prepaga.
La venta en farmacias se compone a nivel de los datos de nuestra fuente IQVIA se compone de medicamentos recetados (éticos), medicamentos OTC y alimentos.
Se analizó el periodo 2021– 2025 en la dispensa como “venta global en valores” desglosados en productos recetados, Venta libre (OTC, por sus siglas en ingles) y alimentos. Tabla Nª 1
Valores (x 1.000 millones) MAT dic
AÑO
MAT
ALIMENTOS
OTC
ETICOS
2021
671
17
96
558
2022
1.140
28
172
940
2023
2.795
64
418
2313
2024
8.797
212
1216
7369
2025
11.135
291
1562
9482
Tabla Nº 1: Fuente IQVIA. Facturación por rubro de productos2021-2025
Observado en el Grafico Nº 1se puede observar un aumento en todos los componentes del segmento
Gráfico Nº1. Fuente IQVIA elaboración propia. Variación de los segmentos del mercado en 1000 de millones de pesos
En el 2021, la facturación del mercado global era prácticamente la de los medicamentos de venta bajo y OTC. Se observa crecimiento en facturación en al que todos los segmentos que en 2021 no tenían peso en la farmacia crecen en algunos casos acompañando a a la inflación y en otros impulsados por los cambios de valores del dólar a lo largo del periodo. Por este análisis cuando se lleva a unidades de envases cambia, incluso en relación con la cuota de mercado de cada segmento. Es decir, el aumento que se ve coincide con la evaluación realizada por el Ministerio de Salud de la Nación con las mediciones de la Facturación de la Industria Farmacéutica que realiza el Instituto nacional de Estadística y Censo (INDEC).
En el caso de los alimentos, que suponemos son mayoritariamente leches, si se mide el aumento de la facturación entre 2021-2025 es de 1.611,76%. Esto podría estar impulsado por la sanción de la ley de los 1000 días, Ley Nº 27611, sancionada en 2020 y una de sus modificatorias, la Resolución Nº 409 / 2022 del Ministerio de Salud de la Nación. Esta norma determinó que las fórmulas y leches medicamentosas para niños de 0 a 3 años, deben ser cubiertas obligatoriamente por la seguridad social o empresas de medicina prepaga y en caso de no poseer cobertura el Ministerio de Salud de la Nación siempre que presente ciertas condiciones. Los niños que no las poseen solo es obligatoria la misma hasta los 6 meses y reduce la entrega de los envases de 800g a no más de 6 unidades, pasado ese periodo baja el número de envases y la cobertura es voluntaria por parte del sistema al que pertenece.
Si reducimos el análisis del Movimiento Anual Total (MAT) al periodo 2023-2025 donde se produjeron varios cambios de normativa se muestra en la Tabla Nº 2 un crecimiento en facturación y un aumento en todos los segmentos. Si se excluyen las leches porque en el análisis de retail la fuente IQVIA excluye dicha información y se la relación de los medicamentos OTC y los ETICOS en valores y unidades como así también los porcentajes que arroja dicha relación en el tiempo.
AÑO
OTC $1000M
OTC M envases
ETICOS $ 1000 M
ETICOS M envases
2023
418
538
2313
196
2024
1216
503
7369
166
2025
1562
494
9482
176
AÑO
OTC $1000M %
OTC M envases%
ETICOS $ 1000 M%
ETICOS M envases %
2023
14,96%
36,43%
85,04%
63,57%
2024
13,82%
33,00%
86,18%
67,00%
2025
14,03%
35,63%
85,97%
64,37%
Tabla Nº 2. Fuente IQVIA relación de participación en el mercado entre OTC y ETICOS
Si se analiza la facturación y se compara con la dispensa de envases se observa que a nivel peos continúa siendo la facturación global los medicamentos ETICOS mientras que cuando se observa la dispensa en envases se modificó tal como lo informara en el mes de julio 2025 por este Observatorio que se produjo un cambio en la relación OTC vs ETICOS histórica del 25% vs 75%. Esto se produjo probablemente por el pase a venta libre de muchos productos del segmento ETICOS productos lideres como los inhibidores de la bomba de protones que antes eran cubiertas por la Obras Sociales (OS) y las Empresa de Medicina Prepaga (EMP). Estas variaciones se muestran en el Gráfico Nº 2.
En la actualidad, al cierre del 2025 la relación OTC vs ETICOS es de 35,63 % vs 64,37 % muy superior al detectado en julio del 2025 que era 28,4 % vs 71,6%.
Grafico Nº 2 . Fuente IQVIA. Elaboración propia relación en la cuota de mercado de los productos OTC y ETICOS en valores y envases
En el mes de octubre 2025 el movimiento anual total (MAT) que incluye el mercado de unidades en farmacia y de obra social se han mantenido creciendo en 0,13% pero a expensas de la venta Institucional que subió un 9,2% en unidades y 61% en valores. Las dispensas en envases en las farmacias cayeron en un 0,43%.
Si se categorizan las tendencias entre productos de venta libre (OTC) y éticos (bajo receta), y se los agrupa por primer nivel de código Anatomo Terapéutico Químico (ATC, por sus siglas en ingles) de la OMS, es decir, por grupo anatómico, son solo 10 de los 14 en que se divide dicho código. Las áreas fisiológicas de las que se dispensaron mayor número de unidades son: sistema nervioso (N), cardiaco (C), muscular (M), alimentario y metabolismo (A), dermatológicos (D), sistema genitourinario y hormonas sexuales (G), hormonas de uso sistémico excluidas insulinas y hormonas sexuales (H), respiratorio (R), sangre y órganos formadores de sangre (B) y antiinfecciosos de uso sistémicos (J). Gráfico Nº 1
Gráfico Nº1.Fuente IQVIA: Elaboración Propia. TOP 20 medido en millones de unidades dispensadas
Las 20 clases terapéuticas agrupadas por ATC nivel III corresponde al 50,60% del Market Share (MS) o cuota de mercado en unidades en diciembre 2025 Grafico Nº 2
Gráfico Nº 2. Fuente IQVIA. Elaboración propia. TOP 20 de medicamentos por Grupos Terapéuticos
El grupo N se encuentra conformado en este consumo por analgésicos no narcóticos antipiréticos antiepilépticos, antidepresivos y tranquilizantes cuya cuota de mercado en unidades es de 13,4%.
Los del grupo C se dispensaron antagonistas de angiotensina II (monodrogas), hipolipemiantes, agentes betabloqueantes (monodrogas), antagonistas de la angiotensina II asociados a otras drogas e inhibidores de ECA en monoterapia, con un market share (MS) del 11,5%.
En cuanto a laboratorios de los 20 aéreas de más venta 15 son de capitales argentinos en este grupo estudiado que incluye éticos y OTC, como lo informara el trabajo del Ministerio de Salud de la Nación.[1] Además, 6 de los 20 laboratorios han disminuido su venta en unidades a pesar del aumento de facturación.
Respecto de los 20 medicamentos más consumidos conforman el 14,9% de la cuota de mercado de las unidades dispensadas en farmacia en el mercado OTC y ético Tabla Nº 1
PRODUCTO
ATC3
MS – Units
T4 MONTPELLIER (MTP)
H03A
1,80%
TAFIROL PLUS (G3A)
M01A
1,30%
ASPIRINA PREVENT (BAY)
B01C
1,10%
TAFIROL 1G (G3A)
N02B
1,00%
ACTRON 600 RAP ACC (BAY)
M01A
1,00%
LOTRIAL (RMM)
C09A
0,90%
LEVOTIROXINA (GSK)
H03A
0,90%
CLONAGIN (B+L)
N03A
0,90%
CORBIS (RMM)
C07A
0,80%
LOSACOR (RMM)
C09C
0,70%
ALPLAX (GAD)
N05C
0,70%
QURA PLUS (BEB)
R05A
0,70%
ACTRON 400 R AC NF (BAY)
N02B
0,60%
DBI AP METFORMINA (MTP)
A10J
0,50%
AMOXIDAL (RMM)
J01C
0,50%
ACEMUK (SIE)
R05C
0,50%
GENIOL NF 1G (ELE)
N02B
0,50%
IBUPIRAC VL (PFZ)
N02B
0,50%
Tabla Nº 1. Fuente IQVIA. Elaboración propia. TOP 20 de medicamentos por marca
Se destacan dos aspectos.
El primero que de los productos OTC aparece en el puesto número catorce, lo cual concuerda con que la mayor venta del retail es de medicamentos recetados.
En segundo lugar, durante 2023 y 2024 el principio activo levotiroxina fue la cabeza de los 10 medicamentos más dispensados con un crecimiento del 1,05 % 2025, siendo el número uno en ventas de unidades de forma consistente. El volumen de unidades tendió a superar las ventas del 2024 en 19,2 millones de unidades. Esto no es privativo de Argentina porque es una de las moléculas más vendidas a nivel mundial. Lo ponderable es que no pertenece a ninguno de los sistemas que lideran la venta de unidades. En el mes de diciembre 2025.
Las TOP 20 marcas de medicamentos se centran en 14 principios activos Grafico Nº 3
Grafico Nº3 . Fuente IQVIA. Elaboración propia. Drogas de las TOP 20 marcas
En cuanto al análisis de porcentaje de medicamentos OTC del total de éticos entro del Top 20, es importante aclara que del 14,9 % el 75,17 % son medicamentos de venta bajo receta, el 10,74% son psicotrópicos de Lista IV en igual porcentaje la venta libre y el 3,36 los de venta bajo receta archivada. Esto muestra que la relación Éticos / Venta Libre dentro del TOP 20 es la que muestra el Grafico Nº 4.
Grafico Nº4. Fuente IQVIA . Elaboración Propia. Relación Eticos/ venta libre dentro de segmento global sin leches.
Cuando consideramos los principios activos que componen el grupo de ATC de tercer nivel más vendido analgésicos no narcóticos antipiréticos este alcanza el primer puesto por la presencia de numerosos principios activos (ácido acetilsalicílico, dipirona, paracetamol y sus asociaciones, gabapentina y pregabalina e incluye a los cannabinoides en sus diferentes presentaciones). Las marcas de medicamento de este grupo a excepción de enalapril clonazepam, alprazolam, losartan, metformina y bisoprolol son las 12 marcas restantes de mayor consumo
En esta consideración la levotiroxina se encuentra en quinto lugar dentro de los productos tiroideos que también incluye productos antitiroideos.
En síntesis, el MAT diciembre 2024-2025 tuvo un crecimiento del 0,3% en unidades. El MAT de diciembre 2025, el mercado aumentó un 30% por precio, disminuyó un -3% por volumen, y creció 2% por nuevos elementos, resultando en un crecimiento total del 29%. En diciembre 2025 en comparación con el mismo mes del año anterior, hubo un aumento del 4,7 % en las unidades, mientras que su valor mostró un aumento del 31,9 %.
El análisis de las dispensas se realiza en porcentajes per el market share (MS) de la unidad se mide en millones de envases y el de valores en 1000 millones. Es importante recordar que los precios no son fijados por la farmacia que los precios publicados en los manuales son sugeridos pero tomados como máximos dentro de la facturación a las obras sociales y empresas de medicina prepaga.
La venta en farmacias se compone a nivel de los datos de nuestra fuente IQVIA se compone de medicamentos recetados (éticos), medicamentos OTC y alimentos.
Se analizó el periodo 2021– 2025 en la dispensa como “venta global en valores” desglosados en productos recetados, Venta libre (OTC, por sus siglas en ingles) y alimentos. Tabla Nª 1
Valores (x 1.000 millones) MAT dic
AÑO
MAT
ALIMENTOS
OTC
ETICOS
2021
671
17
96
558
2022
1.140
28
172
940
2023
2.795
64
418
2313
2024
8.797
212
1216
7369
2025
11.135
291
1562
9482
Tabla Nº 1: Fuente IQVIA. Facturación por rubro de productos2021-2025
Observado en el Grafico Nº 1se puede observar un aumento en todos los componentes del segmento
Gráfico Nº1. Fuente IQVIA elaboración propia. Variación de los segmentos del mercado en 1000 de millones de pesos
En el 2021, la facturación del mercado global era prácticamente la de los medicamentos de venta bajo y OTC. Se observa crecimiento en facturación en al que todos los segmentos que en 2021 no tenían peso en la farmacia crecen en algunos casos acompañando a a la inflación y en otros impulsados por los cambios de valores del dólar a lo largo del periodo. Por este análisis cuando se lleva a unidades de envases cambia, incluso en relación con la cuota de mercado de cada segmento. Es decir, el aumento que se ve coincide con la evaluación realizada por el Ministerio de Salud de la Nación con las mediciones de la Facturación de la Industria Farmacéutica que realiza el Instituto nacional de Estadística y Censo (INDEC).
En el caso de los alimentos, que suponemos son mayoritariamente leches, si se mide el aumento de la facturación entre 2021-2025 es de 1.611,76%. Esto podría estar impulsado por la sanción de la ley de los 1000 días, Ley Nº 27611, sancionada en 2020 y una de sus modificatorias, la Resolución Nº 409 / 2022 del Ministerio de Salud de la Nación. Esta norma determinó que las fórmulas y leches medicamentosas para niños de 0 a 3 años, deben ser cubiertas obligatoriamente por la seguridad social o empresas de medicina prepaga y en caso de no poseer cobertura el Ministerio de Salud de la Nación siempre que presente ciertas condiciones. Los niños que no las poseen solo es obligatoria la misma hasta los 6 meses y reduce la entrega de los envases de 800g a no más de 6 unidades, pasado ese periodo baja el número de envases y la cobertura es voluntaria por parte del sistema al que pertenece.
Si reducimos el análisis del Movimiento Anual Total (MAT) al periodo 2023-2025 donde se produjeron varios cambios de normativa se muestra en la Tabla Nº 2 un crecimiento en facturación y un aumento en todos los segmentos. Si se excluyen las leches porque en el análisis de retail la fuente IQVIA excluye dicha información y se la relación de los medicamentos OTC y los ETICOS en valores y unidades como así también los porcentajes que arroja dicha relación en el tiempo.
AÑO
OTC $1000M
OTC M envases
ETICOS $ 1000 M
ETICOS M envases
2023
418
538
2313
196
2024
1216
503
7369
166
2025
1562
494
9482
176
AÑO
OTC $1000M %
OTC M envases%
ETICOS $ 1000 M%
ETICOS M envases %
2023
14,96%
36,43%
85,04%
63,57%
2024
13,82%
33,00%
86,18%
67,00%
2025
14,03%
35,63%
85,97%
64,37%
Tabla Nº 2. Fuente IQVIA relación de participación en el mercado entre OTC y ETICOS
Si se analiza la facturación y se compara con la dispensa de envases se observa que a nivel peos continúa siendo la facturación global los medicamentos ETICOS mientras que cuando se observa la dispensa en envases se modificó tal como lo informara en el mes de julio 2025 por este Observatorio que se produjo un cambio en la relación OTC vs ETICOS histórica del 25% vs 75%. Esto se produjo probablemente por el pase a venta libre de muchos productos del segmento ETICOS productos lideres como los inhibidores de la bomba de protones que antes eran cubiertas por la Obras Sociales (OS) y las Empresa de Medicina Prepaga (EMP). Estas variaciones se muestran en el Gráfico Nº 2.
En la actualidad, al cierre del 2025 la relación OTC vs ETICOS es de 35,63 % vs 64,37 % muy superior al detectado en julio del 2025 que era 28,4 % vs 71,6%.
Grafico Nº 2 . Fuente IQVIA. Elaboración propia relación en la cuota de mercado de los productos OTC y ETICOS en valores y envases
En el mes de octubre 2025 el movimiento anual total (MAT) que incluye el mercado de unidades en farmacia y de obra social se han mantenido creciendo en 0,13% pero a expensas de la venta Institucional que subió un 9,2% en unidades y 61% en valores. Las dispensas en envases en las farmacias cayeron en un 0,43%.
El origen de la materia prima (IFAS) para fabricación de especialidades medicinales durante el periodo analizado, extraído de la información del INDEC, posee una estructura altamente concentrada en 6 países. Este grupo de proveedores han presentado ciertos cambios en cuanto a la prevalencia en la facturación:
En cuanto a la producción para fabricar medicamentos en el país, el primer puesto lo tuvo inicialmente Argentina con el 18 al 22% de facturación. India fue desde 2016 a 2023 la segunda proveedora de IFAs, pero en algunos periodos de 2023 a 2025 desplazó a Argentina: En el tercer trimestre de 2023 (India 17,2% vs. Argentina 16,6%); en el segundo trimestre de 2024 (India 16,5% vs. Argentina 15,9%); en el segundo trimestre de 2025 (India 15,6% vs. Argentina 15,3%).
En el tercer y cuarto lugar se ubicaron en el periodo Alemania (entre 9 a 11%) y China (7% y 10%). No obstante, China ha crecido en algunos trimestres como: tercer trimestre de 2022 (China 9,8% frente a Alemania 9,1%) y en el segundo trimestre de 2023 (China 9,9% frente a Alemania 9,3%).
Situación similar a los primeros 4 lugares sucedió con entre el 5º y 6º con Estados Unidos hasta 2019 que representaba un 9% y Suiza un 5,8% de los principios activos. En el cuarto trimestre del 2024 y todo el 2025 Suiza alcanzó del 8% al 9% de facturación, dejando a Estado Unidos entre el 6y 8%.
El resto del mundo en conjunto provee el 70% de los principios activos, siendo Italia proveedor que factura el 3 al 5%. España, Francia, Uruguay y Brasil facturan a lo sumo entre el 1% y 2%.
Se encuentra circulando una variable del virus A. Se trata del subclado K del virus de la Influenza A (H3N2). Esta variante es reciente, apareció a fines de 2025, y es dominante dentro de la composición del virus de la gripe. Además, presenta mutaciones genéticas (T135K y K189R) en su estructura antigénica. Es por eso que pensando que la globalización no excluye la llegada de la variante, es que se piensa en iniciar más temprano la vacunación hasta el inicio del invierno.
¿Quiénes deben vacunarse?
En especial grupos considerados de riesgo, pero puede también recibirla cualquier persona desde los 6 meses de vida. Los incluidos en el calendario son:
Niños entre 6 y 24 meses (los niños entre 6 y 8 meses que nunca fueron vacunados deben recibir 2 dosis con intervalo de 1 mes) y los años subsiguientes solo 1 dosis.
Todos los adultos a partir de los 65 años.
Embarazadas (en cualquier trimestre del embarazo o en los primeros 10 días del puerperio si no fue vacunada durante el embarazo).
Personas entre 2 y 64 años con: enfermedad pulmonar, cardiaca o renal crónica, diabetes, obesidad mórbida (índice de masa corporal mayor a 40), inmunosuprimidos o inmunodeprimidos (trasplantados o en vías del mismo, en tratamiento con quimioterapia o corticoides a altas dosis y pacientes VIH).
Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas graves.
Personal de salud (debe vacunarse por el mayor riesgo de exposición y por la posibilidad de transmitir la enfermedad a poblaciones vulnerables).
Se recomienda, además, la vacunación en convivientes o contactos estrechos de enfermos oncohematológicos o recién nacidos prematuros menores a 1500 gr.
Según el Ministerio de Salud de la Nación, para este año se autorizan las vacunas antigripales que estén elaboradas con alguna de las siguientes variedades:
Desde septiembre de 2023, el comité asesor sobre la composición de la vacuna contra la influenza de la OMS mantiene la opinión de que ya no está justificada la inclusión de un antígeno de la línea B/Yamagata de origen chino porque presenta muy bajo riesgo de infección en 2026.
Todas estas vacunas están aprobadas y recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, protegen contra las principales cepas y cumplen con los controles de calidad y seguridad exigidos por la ANMAT.
Distintos métodos de elaboración
Vacunas elaboradas en huevos
La mayoría de las vacunas inactivadas contra la gripe se producen cultivando virus de la gripe en huevos. Esta plataforma se ha utilizado durante más de 70 años.
El proceso de producción comienza cuando un laboratorio asociado al Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Influenza de la OMS proporciona a los fabricantes del sector privado virus candidatos para vacunas cultivados en huevos de gallina según los requisitos reglamentarios vigentes de la FDA/ EMA. Los virus se inyectan en huevos de gallina fertilizados y se incuban durante varios días para permitir la replicación de los virus. El líquido que contiene el virus se extrae de los huevos. Para las vacunas inactivadas contra la influenza, los virus están muertos y se purifica el antígeno viral.
Este método de producción requiere una gran cantidad de huevos de gallina y puede tardar más que otros métodos.
Vacunas elaboradas en células
El proceso de producción de vacunas antigripales basado en cultivos celulares empezó en 2016, cuando la FDA autorizó a Seqirus, el único fabricante en Estados Unidos, a utilizar este método. Actualmente, la fabricación mediante cultivos celulares se utiliza para producir vacunas antigripales inactivadas.
El proceso de creación de estas vacunas antigripales tiene varias etapas.
Etapa 1: Los Centers for Disease Control and Prevention o uno de sus laboratorios asociados utilizan virus de la influenza cultivados en células de mamíferos para producir vacunas basadas en cultivos celulares, que luego se entregan a un fabricante de vacunas.
Etapa 2: El fabricante inocula las vacunas para que se repliquen en células de mamíferos durante unos días.
Etapa 3: Se recoge el líquido que contiene el virus de las células y se purifica el antígeno viral.
Etapa 4: Se purifica, inactiva el virus.
Etapa 5: Se realizan las pruebas para la aprobación en USA por la FDA antes de su comercialización y distribución.
Este proceso no daña a ningún animal y acelera el inicio del proceso de fabricación de la vacuna antigripal.
Vacunas antigripales recombinantes
En 2013 se aprobó esta tecnología para la producción de vacunas antigripales en Estados Unidos. Estas vacunas no requieren el uso de un virus candidato porque se crean sintéticamente.
La producción se inicia con el gen del virus que contiene las instrucciones genéticas para la producción de la hemaglutinina (HA), antígeno característico del virus de la influenza responsable de la activación del sistema inmunitario humano para generar anticuerpos que atacan específicamente al virus. Este gen de HA se combina con un virus de ADN de doble cadena que infecta específicamente a insectos y artrópodos, principalmente larvas de lepidópteros (orugas) denominado baculovirus, generando un versión del virus, pero recombinante. Este baculovirus recombinante facilita el ingreso de las instrucciones genéticas para producir el antígeno HA en la célula huésped. Este antígeno se cultiva en grandes cantidades, se recolecta, se purifica y se envasa como vacuna recombinante contra la gripe.
Requiere previa aprobación de las agencias regulatorias para su comercialización.
¿Por qué vacunas trivalentes y tetravalentes?
Según la Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiologia se comercializan desde hace algunos años, aunque a la fecha no se encuentran aún disponibles.
Vacuna trivalente (pediátrica y adultos): Se aplican en el sistema público o provistas por obras sociales que las reciben del Ministerio de Salud de la Nación, pero no están disponibles para la compra privada. Dentro de este grupo existe una vacuna con adyuvantes.
Aquellas personas que no se encuentran dentro del grupo de riesgo pueden recibir vacunas antigripales. Se comercializan las vacunas trivalentes y tetravalentes (pediátrica y adultos). También hay vacunas potenciadas o con adyuvancia. (ver Tabla Nº 1)
La diferencia es que las trivalentes protegen para dos cepas de virus tipo A y 1 tipo B mientras que al tetravalente son dos cepas de cada virus. También existen con adyuvantes. La segunda cepa de virus B de la tetravalente es B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata). Desde septiembre de 2023 la recomendación del comité de asesores de la OMS respecto de la composición de la vacuna contra la influenza es que ya no está justificada la inclusión de un antígeno de la línea B/Yamagata de origen chino porque presenta muy bajo riesgo de infección en 2026.
Las vacunas adyuvantadas deben ser utilizadas para los mayores de 65 años. Tiene una doble función:
El adyuvante es un ingrediente que estimula al sistema inmunitario del grupo de personas de 65 o más años, dado que éste se ha deplecionado producto del envejecimiento y tiene más baja la capacidad de respuesta ante la infección con mayores riesgos de comorbilidades respecto de los más jóvenes. Es decir, según la CONAIN, “MF59® aumenta la magnitud, amplitud, y persistencia de la respuesta de anticuerpos en comparación a las vacunas de influenza convencionales.” Una vacuna con MF59 genera anticuerpos capaces de neutralizar, no solo la cepa original del virus, sino también las variantes evolucionadas («drifted» o con deriva antigénica). Además, brinda protección cruzada, es decir, los sujetos expuestos están protegidos contra variantes similares, aumentando la efectividad de la inmunidad.
El adyuvante también puede reducir la cantidad de virus necesaria para la producción de una vacuna, lo que permite fabricar mayores cantidades de dosis. Estudios clínicos de H5N1 y H1N1 demostraron que 1/4 a 1/12 de antígeno es suficiente para cumplir con los criterios comparados con las vacunas sin adyuvante.
La diferencia no está en las cepas sino en un excipiente sin aluminio llamado MF59. Este producto es una emulsión de aceite en agua compuesta por escualeno. Es un aceite biodegradable y biocompatible, precursor intermedio en la biosíntesis del colesterol y sintetizado en el hígado (>1g/día) y puede derivar de la dieta(50mg200mg/día)). Por lo tanto, el escualeno, una sustancia natural presente en humanos, animales y plantas, se purifica al máximo para el proceso de fabricación de vacunas. Una dosis de vacuna trivalente o tetravalente contiene aproximadamente 10 mg.
El mecanismo de acción del MF59 es asociarse con células inmunes macrófagos; éstos eliminan quimioatractantes como las quimioquinas C-C, caracterizadas por tener dos residuos de cisteína adyacentes que atraen monocitos y derivados del complemento: componente C5a (y en menor medida C3a) que atraen neutrófilos, entre otros. Aumentan la recaptación de antígeno y se transforman en células presentadoras de antígenos. Se introducen en el ganglio linfático y activan las células–T que se unen y expanden las células-B, que generan anticuerpos dando la respuestas específicas a las vacunas.
El perfil de seguridad es alto ya que hace 20 años que se utiliza en vacunas estacionales, pandémicas y prepandémicas con más de 150 millones de dosis distribuidas. Según la CONAIN hay datos de más de 100.000 sujetos, tanto en estudios clínicos como en observacionales. En los estudios controlados se incluyeron 15.000 adultos mayores. A la fecha no hay alertas de seguridad en estudios clínicos o bases de datos de farmacovigilancia.
Este año la mayoría de las vacunas disponibles para farmacias son trivalentes a partir del consejo de la OMS de no incluir la cepa Yamagata.
Hasta el momento ANMAT ha aprobado al 12 de marzo en tabla Nº 1
Tabla Nº 1 vacunas aprobadas por ANMAT al 12 de marzo 2026
El CAR-T es unode los tratamientosinmunoterápicos de vanguardia, junto con lostratamientos con anticuerpos bioespecíficos. Su mecanismo de acción sefundamenta en el sistema de “llave cerradura” que forman los antígenos (AN) con los anticuerpos(AC). Transforma a las células para que funcionen como anticuerpo de las células oncológicas que no tienenuno propio dentro del sistema inmunitario.
Se denominan CAR-T por su denominación en inglés, pero se trata de terapias de receptor quimérico de antígenos (CAR)de linfocitos T. El CAR es el que reprograma la función de los linfocitos T que hasta hoy son autólogos. Esta ingeniería comenzó a investigarse en 1988 hasta llegar al desarrollo de la actualidad.
Se destacan las siguientes partes de la estructura del CAR:
Dominio de unión al antígenoo dominio de reconocimiento extracelular, quecontiene un fragmento de un anticuerpo que busca específicamente la proteína CD19 (presente en células de leucemia y linfoma).
Dominio de bisagra o espaciadora,que activa a los linfocitos T.
Dominio transmembrana,es quiensujeta el receptor a la célula.
Componente intracelular, que contiene el dominio de activación de losCD3-zeta.
Dominios de señalización de los receptores,que funcionan como coestimuladoras que varía según el CAR_T que son los quienes producen que la célula T ataque y se multiplique en el sitio objetivo.
La dosis del receptor quimérico de antígenos (CAR) para convertirse en CAR-T se realiza durante la venoclisisen función del número de células T autólogas.
Cómo se aplica el tratamiento
Se utiliza Ingeniería genética para crear células CAR-T ex vivo e in situ o in vivo.
Ex vivo: Su producción implica el aislamiento de las células T de un paciente a travésde una aféresis para la producción de CAR-T. Su reprogramación se realiza fuera del ser humano, así como su expansión y luego se realiza su infusión en el torrente sanguíneo para la destrucción de las células tumorales. La reprogramación ex vivo es la modificación genética(por proceso de transducción y electro programación) del linfocito T. Esta puede ser con vectores, como un retrovirus o lentivirus ono virales, sistemas de transposón(genes capaces de moverse de un lugar a otro en el genoma)y electroporación (técnica que utiliza pulsos eléctricos de alta frecuencia)de ARNm, nano vectores de ADN no integradores y herramientas de edición genómica como CRISPR Cas-9 (tecnología de edición genética que permite modificar, eliminar o reemplazar secuencias de ADN en organismos con alta precisión, rapidez y a bajo costo).
La reprogramación in vivo es la estrategia de ingeniería de células CAR-T directamente dentro del cuerpo del paciente. En este enfoque, el material genético necesario para expresar el CAR se administra directamente a las células T del paciente in vivo, lo que permite que se transformen en células CAR-T dentro del propio cuerpo. Simplifica el proceso de fabricación y evitar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Los genes CAR se cargan en nanotransportadores (nanopartículas poliméricas y vectores virales) con herramientas de edición genética de las células T in situ en los sitios tumorales para destruir células neoplásicas. Smith et al. (2017)
Terapias aprobadas
Actualmenteexisten 6 generaciones de células CAR-T.Las terapias CAR-T aprobadas ya en la FDA y EMAson solo de indicación de uso en Oncohematología. Todos son transducciones ex vivo
Tisagenlecleucel, que también se conoce como tisa-cel: se indica en Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractaria, en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad, inclusive. Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos. Linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.
Tisagenlecleucel tiene unvector lentiviral de tercera generación, autoinactivante y derivado del VIH-1que trasduce un gen a los linfocitos Tque expresa un CAR que es un fragmento de anticuerpo de cadena simple de origen murinoque reconoce al CD19 y que se une al dominio intracelular de señalización 4-1BB ligando proteico de transmembrana de la superfamilia del TNF (CD137) que aumenta la expansión y persistencia del Tisagenlecleucel y al CD3 zeta que es crítico para iniciar la activación de la célula T y con ésta,la actividad antitumoral. Tras la unión a las células que expresen CD19, el CAR transmite una señal que favorece proceso de destrucción y de expansión.
Axicabtagene ciloleucel, que también se conoce como axi-cel: se indica en pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) y linfoma B de alto grado (LBAG) refractario o en recaída en los 12 meses después de haber completado inmunoquimioterapia de primera y linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. Tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) R/R después de tres o más líneas de tratamiento sistémico.
Vector es unlentivirusderivado, generalmente, del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1)que expresa unCAR. Es un fragmento variable de cadena única anti-CD19 murino unido al dominio coestimulador CD28 y al dominio de señalización CD3-zeta. Las células T CAR positivas anti-CD19 viables se expanden y se vuelven a perfundir al paciente, donde pueden reconocer y eliminar las células diana que expresan CD19.
Brexucabtagene autoleucel, que también se conoce como brexu-cel:Está aprobado para pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, incluido un inhibidor de la tirosina-quinasa de Bruton o para el tratamiento de pacientes adultos de 26 años de edad y mayores con leucemia linfoblástica aguda (LLA)de precursores de células B refractaria o en recaída.
Utiliza un vector retroviral no autoinactivador (no-SIN), derivado del virus de células madre murinas, que expresa un CAR anti-CD19 que comprende un fragmento variable de cadena única (scFv) anti-CD19 murino unido al dominio coestimulador CD28 y al dominio de señalización CD3-zeta.
Lisocabtagene maraleucel, que también se conoce como liso-cel:Está indicado en pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), linfoma de células B de alto grado (LGBHG), linfoma mediastínico primario de células B grandes (LMPBG) y linfoma folicular de grado 3B (L3B), que hayan recaído en los 12 meses siguientes a la finalización de la quimio inmunoterapia de primera línea o que sean refractarios a ella o en recaída o refractarios, tras dos o más líneas de terapia sistémica. También, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario tras dos o más líneas de terapia sistémica y en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario tras al menos dos líneas de terapia sistémica, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
Estáformado por un vector lentiviral derivado de VIH incapaz de replicarse, para transducir ex vivo los linfocitos T del paciente. El vector inserta un gen que codifica un CAR anti-CD19 (con dominio coestimulador 4-1BB) y un receptor del factor de crecimiento epidérmico truncado (EGFRt).
Idecabtagene vicleucel, que también se conoce como ide-cel: Indicado en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.
Utiliza un vector lentivirus incompetente para la replicación,de la familia Retroviridae. Introduce un gen que codifica CAR,diseñado específicamente contra el antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) denominado scFv anti-BCMA es un fragmento variable de cadena única derivado de ratón que reconoce el antígeno BCMA en las células del mieloma múltiple. También cuenta con un dominio coestimulador 4-1BB y un dominio de señalización CD3-zeta.
Citacabtegene autoleucel, que también se conoce como cilta-: Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor de la proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.
Contiene un vector lentiviral, de replicación incompetente y autoinactivante, derivado del VIH-1, perteneciente a la familia Retroviridae, que inserta un gen que codifica un CAR bicistrónico (expresar dos proteínas distintas a partir de un único ARNm mensajero, utilizando un promotor común)que,modificadas genéticamente, que contiene linfocitos T transducidos ex vivo.
Todos son de una sola aplicación. Los pacientes requieren linfodepleción con fludarabina y ciclofosfamida vía intravenosa al día durante 2 días, empezando con la primera dosis de fludarabina.
Previo a la linfodepleción debe conocerse si el CAR está disponible en el mercado.
Preventivamente se aplica difenhidramina. No se deben utilizar corticoides porque podría interferir con el CAR.
Durante el tratamiento los pacientes se someten a controlesde laboratorioque miden la cantidad de células CAR-T en sangre, la presencia de diferentes anticuerpos, los niveles de algunos tipos de células inmunes, etc. Se realiza para evaluar la efectividad del tratamiento y revisarlos pasos a seguir.
Contraindicaciones
No hay investigación, y por ende datos disponibles para ser indicado en pacientes seropositivos para el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ni menores de 18 años.
Los eventos adversos de los CAR-T más frecuentes son:
Síndrome de liberación de citoquinas:Porque la multiplicación de los CAR-T libera dicha sustancia para estimular el sistema inmunológico y puede provocar: fiebre elevada y escalofríos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos o diarrea intensos, mareo o aturdimiento, dolores de cabeza, taquicardia, fatiga,mialgia o artralgia.Para evitar efectos graves asociados a este síndrome serecomienda tener tocilizumab disponible en el hospital.
Problemas del sistema nervioso, en ocasiones graves, como: Jaqueca, alteración de la conciencia, confusión o agitación, convulsiones, temblores o agitaciones, dificultades para hablar y comprender, pérdida del equilibrio.
Otros eventos: Reacciones alérgicas durante la infusión, niveles anormales bajosde minerales en la sangre (potasio, sodio o fósforo), debilidad del sistema inmunitarioaumentando el riesgo de infecciones graves, leucopenia que puede aumentar el riesgo de infecciones, cansancio y sangrado o moretones.
