Evolución del mercado total en unidades 2015 – 2019

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En este informe se realiza un comparativo en unidades de los últimos 5 años. En 2018 comienza un período recesivo, con una disminución de -5,59% en las dispensas en 2019. Una baja como nunca se había registrado. En 2019 se dispensaron 39.681.641 unidades menos que en 2018, año que había evidenciado ya una merma del 5,15%.

Se realiza a continuación un comparativo del año 2019 contra 2015, 2016,2017 y 2018, siempre en unidades pero desagregado según su condición de venta. En los gráficos  y cuadros a continuación, podemos observar la  variación en porcentaje y en número absoluto de unidades.

Cuadro Nº1

Tal como se observa en el cuadro Nº1 y gráfico Nº2, la comparación es negativa en porcentajes importantes. El segmento de venta libre es el más afectado, con una baja de aproximadamente el 13%. La comparación 2019 con 2015 implica una disminución de 62.843.665 unidades, de las cuales -38.436.428 corresponden a los productos de venta bajo receta o receta archivada.

Gráfico Nº2. Datos. IQVIA. Producción propia.

Cuadro Nº2

De la comparación surge que se dispensaron 74.297.039 unidades menos y nuevamente el mercado de venta sin prescripción es el más perjudicado con un porcentaje de merma de 15,37% (-29.796.622). Los productos éticos redujeron su dispensa en -44,5 millones de unidades. (Cuadro Nº2 y gráfico Nº3).

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Cuadro Nº3

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como se observa, la comparación 2019 con 2017, la dispensa  en  unidades  disminuyó  un 10, 45%, representado por -78.620.824 unidades. Aquí nuevamente es el mercado popular el que más resiente sus dispensas con una reducción de -33.790.094 unidades, es decir un  -17,08%. El segmento del mercado ético sufrió una merma del -8,07%. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº4).

Cuadro Nº4

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

Tanto el cuadro Nº4 como el gráfico Nº5 nos indican que debido a que el año  2019 ha sido un año sumamente recesivo, con una importante devaluación de nuestra moneda, el mercado de medicamentos se ha visto seriamente afectado, con una importante reducción de las unidades dispensadas, del 5,59% comparada con el año anterior. Representa este porcentaje la caída en las dispensas de 39.681.744 unidades. El mercado de venta sin prescripción cae un 10,84%. La pérdida del valor adquisitivo de salarios y jubilaciones marcó a fuego esta realidad de la población, dificultándose el acceso a los medicamentos.

Roberto Bisang en su informe los Medicamentos en Argentina, consigna que el gasto en medicamentos es el componente más importante dentro del gasto de bolsillo en salud y es el componente del gasto que más crece.

Conclusiones

Si consideramos como eje de la comparación al año 2019, surge que la variación interanual fue de -5,56%. Si consideramos 24 meses anteriores, la caída es del -10,45%; con respecto a 2016 la merma es de-9,98%y con respecto al 2015 la retracción es del -8.75%.

En todos los años el segmento de los medicamentos de Venta Libre fue el más afectado en los siguientes porcentajes:-10,84% con respecto a 2018; -17,08% si comparamos con 2017; -15,37% con respecto a 2016 y si confrontamos con 2015, -12,95%.

El acceso a los medicamentos condiciona la adherencia y los resultados en salud. Surge entonces la incertidumbre acerca de lo que ha sucedido con la adherencia a los tratamientos.

 

Análisis de la Evolución del Mercado Farmacéutico entre 2018 y 2019

Este informe tiene por objeto comparar la evolución del mercado de medicamentos  en unidades, durante los años 2018 y 2019.

Se consignan los porcentajes de variación respecto del mismo mes del año anterior en la parte superior de las barras. (Gráfico Nº1)

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como puede observarse, en todos  los meses del año 2019 el porcentaje de variación es negativo. Año recesivo, sin manifestarse siquiera los aumentos en el consumo por estacionalidad.

Durante el año 2018 se dispensaron 710.120.385 unidades de medicamentos en el mercado total. Durante 2019 la dispensa disminuyó a 670.438.641 unidades, lo  que representa 39.968.641 unidades menos, es decir una merma del  -5,6%.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como puede observarse en el grafico que antecede (Nº2), se realiza la comparación en unidades según su condición de venta. Ha sido extremadamente impactante la disminución  en el mercado de venta sin prescripción con un porcentaje del -10,84%, representado por una merma de 19.945.568 unidades. Este mercado constituye el gasto directo de bolsillo de las personas, muy afectado por el aumento de los precios en general y la consecuente pérdida de poder adquisitivo de los salarios frente a la inflación.

El mercado ético sufre una baja de 19.736.176 unidades, es decir un -3,75%. Estos medicamentos son cubiertos por la seguridad social.

Como ya mencionamos, el mercado total descendió un 5,6%, la caída más intensa de los últimos años.

El mismo análisis comparativo de la evolución del mercado, pero  en moneda local, se puede visualizar en el gráfico a continuación (Gráfico Nº3).

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

En el gráfico se consigna la evolución mensual en pesos x 1000, y los porcentajes de variación se resaltan en la parte superior de las barras.

Durante 2018 el mercado total movió 153.309 millones de pesos aproximadamente, mientras que en 2019 ascendió a 258.924 millones de pesos. La diferencia en positivo alcanza a los 105.615 millones de pesos, es decir un aumento del  68,9%.

Recordemos que el IPC de 2018 fue del  47,7%, mientras que en 2019 alcanzó el 53,8% (Datos INDEC).

Conclusiones

Hubo una retracción importante en unidades (-5,6%), representada por 39.681.744 unidades menos. Fue muy significativo el descenso  en los 12 meses del año. Esto sumado a que ya en 2018, con respecto al 2017, la merma fue del -5,1%.

En moneda local, el aumento llegó al 68,9%, representando 105.615 millones de pesos. Este aumento es consecuencia de la variación constante del precio de los medicamentos, que superó a la inflación anual.

Evolución del Mercado Farmacéutico durante 2019

Se realiza un análisis de las dispensas en unidades, discriminadas por su condición de venta, (venta bajo receta o receta archivada y venta sin prescripción) realizadas a lo largo del 2019, según puede verse en el Gráfico Nº1.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El comparativo se efectúa  en forma mensual,  y se consigna en la parte superior de las barras el porcentaje de variación con respecto al mes anterior.Solo en 5 de los 12 meses hay variaciones positivas. El mercado ha movido un total de 670.438.641unidades con un promedio mensual de ventas aproximado de 55.870.000unidades.

En el gráfico Nº2 se realiza también un comparativo mensual de las dispensas,  discriminadas por su condición de venta, pero en esta ocasión en moneda local, consignando el porcentaje de variación sobre el mes anterior en la parte superior de las barras.

El monto en pesos durante al año 2019 ascendió a 258.924 millones aproximadamente,  con un promedio mensual cercano a  los 21.580 millones de pesos.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Según puede verse comparando ambos gráficos, las variaciones negativas en unidades no son acompañadas por variaciones negativas en moneda local. Esto es debido al incremento del precio en los medicamentos que superaron al aumento del índice de precios al consumidor, que llegó al 54,6% en el año 2019, según datos del INDEC.

Conclusiones

Un año recesivo, con merma importante en el número de unidades dispensadas, que nos hace pensar con preocupación en qué medida afectó el cumplimiento de los tratamientos crónicos.

La evolución en pesos superó ampliamente a la inflación. Salarios y jubilaciones no acompañaron el aumento de precios y la accesibilidad al medicamento se vio disminuida por esa razón.

Si consideramos  la presencia de nuevas patologías crónicas, complejas, yun incremento en la esperanza de vida, se debería reflejar en una demanda creciente de servicios de salud y consecuentemente de medicamentos. Paradoja de la época.

Evolución de las dispensas de medicamentos en el mes de diciembre de 2019

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2019, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: -1,30%, -0,36% y -4,29% respectivamente.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos x 1000

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa  tanto para el mercado total como para el ético en los siguientes porcentajes: -4,15%, -4,69%.En cambio, el mercado popular manifiesta una leve alza de  1,12%.

En el gráfico siguiente (Nº3) se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento.

El porcentaje histórico se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular; en el caso particular de diciembre de 2019, representan el 23,36%.  Uno de cada cuatro medicamentos dispensados es de Venta Libre.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y su participación en el mercado  según su condición de dispensa, conservando el mercado popular el histórico cercano al 10%. (Gráfico Nº4). En el mes considerado llega al 9,65%.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminado por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (Diciembre  2019).

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio es negativa para el mercado total y ético, en los siguientes porcentajes: -2,89% y -4,34% respectivamente. El mercado popular sufre una variación positiva del 5,65%. Impactan sobre los precios el acuerdo firmado entre la Industria y el Gobierno Nacional. La inflación en el mes de diciembre alcanzó al 3,7% según datos del  INDEC.

Comparando las unidades dispensadas en diciembre con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción en todos los mercados, siendo del -5,62% en el mercado total, en el mercado ético -3,94%, y en el mercado popular del -10,72%. (Gráfico Nº6).

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Las variaciones son positivas, llegando al 65,08% en el mercado total, al 64,40% en el mercado ético y al 71,75% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual de los precios al consumidor según INDEC,  llega al 53,80%.

Analizamos  ahora el  MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso diciembre. Se realiza el análisis tanto en  unidades como en pesos. (Gráficos Nº8  y Nº9).

Gráfico Nº8. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº 9. Datos IQVIA. Producción propia.

El MAT en unidades expresa bajas significativas, en  los porcentajes que se consignan en el gráfico.

El MAT en moneda local evidencia importantes porcentajes de aumento, que van atados al incremento del precio del medicamento, superiores a la inflación interanual que alcanzó al 53,80% (INDEC). 

Conclusiones:

En el mes de diciembre el mercado farmacéutico cae en sus dispensas en unidades en un porcentaje del -1,30%, comparado con el mes próximo anterior. Si la comparación la realizamos con igual período del año pasado, sigue con tendencia decreciente; la caída es del -5,62%.

En valores se observa un caída mensual del -4,15% con respecto al mes anterior, pero si comparamos con diciembre de 2018 hay un alza que llega al 65,08%.

El crecimiento del MAT en valores es del 68,89% y en unidades evidencia una caída del -5,59%.

El día 16 de diciembre se anunció un acuerdo entre el gobierno nacional y las cámaras de fabricantes de medicamentos por el cual se aplica “desde ese momento” una rebaja del 8% en el precio de todos los medicamentos. Esto ha impactado sobre los precios promedio ponderados (PPP), y se evidencia una retracción del -2,89% y -4,34% en el mercado total y ético. Sin embargo hay un alza del 5,65% en los PPP del mercado popular.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 23,36% del mercado en unidades y  participan con el 9,65% del total facturado.

Participación de los 15 primeros laboratorios en el Mercado Total de los Medicamentos | Enero a Noviembre de 2019

En el presente estudio se tomaron los primeros quince laboratorios del Mercado Total del Medicamento según las unidades dispensadas y se realiza una comparación con los montos en pesos  durante  el período comprendido entre enero y noviembre del 2019. (Gráfico Nº1).

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

El  Mercado Total en el período considerado  facturó en moneda local 233.080 millones de pesos  aproximadamente, de los cuales 133.746 millones corresponden a los 15 laboratorios objeto de estudio, es decir el 57,4% del total.

Si tomamos las dispensas en unidades de los laboratorios mencionados, asciende a 373.518.709 unidades, lo que representa el 60,4% del total, que llega a 618.775.911 unidades.

En ese escenario, Roemmers, Bayer, Gador, Elea Phoenix y  Montpellier comercializaron en los once primeros meses del 2019 el 30,3% del total de  las unidades y facturaron aproximadamente  el 27,4% del  total  del mercado en pesos.

Gran presencia de los laboratorios nacionales y mucho peso de los mismos en tanto en unidades como en valores. En nuestro país, como en pocas partes del mundo, los laboratorios nacionales dominan en el mercado de los medicamentos y este hecho se verifica no sólo en la facturación sino también en cantidad de unidades vendidas.

En el  Gráficos Nº2, se representa el porcentaje de participación en unidades, que tiene cada uno de los laboratorios.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Solo 4 de los 15 laboratorios considerados son extranjeros: Bayer, Genomma, Pfizer y Glaxo Smith Kline, participando en el mercado total con el 15,6% de las unidades.

Los 5 laboratorios nacionales, Roemmers, Gador, Elea Phoenix, Montpellier y Bago, lideran el ranking en unidades y cubren el 27,4% del mercado.

En el Gráfico Nº3, se representa el porcentaje de participación que en moneda local, tiene cada uno de los laboratorios objeto de análisis.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Los laboratorios Roemmers, Elea Phoenix y Casasco son los que participan con mayor porcentaje en el mercado total en pesos. Entre los 3 alcanzan aproximadamente al 20% del total facturado.

La más baja participación en pesos la tiene Genomma.

Los laboratorios extranjeros participan con el 9,7% de las dispensas en pesos del mercado total.

Se realiza la relación entre la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas siempre durante los primeros once meses del año 2019,  obteniendo así el precio promedio ponderado (PPP). Gráfico Nº4.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como puede observarse, los laboratorios Casasco, Raffo y Glaxo Smith Kline son los que tienen más alto PPP, en un rango comprendido entre  $ 532,00 y $ 687,00 ,  mientras que  Bayer, Genomma  y Nutricia Bago  tienen  los más bajos, rango entre $ 130,00 y $ 170,00 aproximadamente.

Conclusiones

Los 15 laboratorios incluidos en este análisis representan aproximadamente el 6% del total de empresas farmacéuticas de nuestro país.

El 60,4% del mercado de los medicamentos en unidades es abastecido por 15 laboratorios, de los cuales 11 son nacionales.

Los 15 laboratorios mencionados representan el 57,4% del mercado, si consideramos los valores de los medicamentos en pesos.

Esto demuestra la gran concentración  ya que el 6% de las empresas farmacéuticas que hay en nuestro país manejan casi el 60% del Mercado Total en unidades.

En cuanto a los precios promedio, Glaxo Smith Kline  tiene el valor más alto ($ 687,64 ) y Genomma el más bajo.($ 129,43).

Roemmers, con la mayor cantidad de unidades vendidas, tiene un PPP  que supera los $ 365.

Drogas aprobadas por FDA durante 2019

En el año 2019 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobó 48 nuevos fármacos, 18% menos de las que ese organismo aprobó en el año 2018, que fueron 59. Es el  segundo año con más moléculas aprobadas de la última década. El siguiente gráfico de 10 años muestra que desde 2010 hasta 2019, FDA ha promediado alrededor de 37 nuevas aprobaciones de medicamentos por año.

Fuente FDA. Producción propia.

No. Nombre del medicamento Ingrediente activo Fecha de aprobación Uso aprobado por la FDA en la fecha de aprobación *
1 Jeuveau prabotulinumtoxinA-xvfs 2/1/2019 Mejora temporal en la aparición de líneas glabelares moderadas a severas en pacientes adultos
2 Cablivi caplacizumab-yhdp 6/2/2019 Tratamiento  a pacientes adultos con púrpura trombocitopénicatrombótica adquirida (aTTP)
3 Egaten triclabendazol 13/02/2019 Para tratar la fascioliasis, una infestación parasitaria
4 Zulresso brexanolona 19/03/2019 Para tratar la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas
5 Sunosi solriamfetol 20/03/2019 Tratamiento de la somnolencia excesiva en pacientes adultos con narcolepsia o apnea obstructiva del sueño.
6 Mayzent siponimod 26/03/2019 Tratamiento en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple
7 Evenity romosozumab-aqqg 9/4/2019 Para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura
8 Balversa erdafitinib 12/04/2019 Para tratar a pacientes adultos con cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico
9 Skyrizi risankizumab-rzaa 23/04/2019 Para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos
10) Vyndaqel tafamidismeglumina 5/3/2019 Para tratar la enfermedad cardíaca (miocardiopatía) causada por amiloidosis mediada por transtiretina (ATTR-CM) en adultos
11 Piqray alpelisib 24/05/2019 Para tratar el cáncer de seno
12 Polivy polatuzumabvedotin-piiq 10/06/2019 Para tratar pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario
13 Vyleesi bremelanotida 21/06/2018 Para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas
14 Xpovio selinexor 3/7/2019 Para tratar pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (RRMM)
15 Recarbrio imipenem, cilastatina y relebactam 16/7/2019 Para tratar el tracto urinario complicado y las infecciones intraabdominales complicadas
16 Accrufer maltol férrico 25/7/2019 Para tratar anemia por deficiencia de hierro en adultos
17 Nubeqa darolutamida 30/7/2019 Para tratar pacientes adultos con cáncer de próstata no metastásicoresistente a la castración
18 Turalio pexidartinib 2/8/2019 Para tratar a pacientes adultos con tumor sintomático de células gigantes tenosinoviales
19 pretomanida 14/08/2019 Para formas de tuberculosis que afectan los pulmones resistentes al tratamiento
20 Wakix pitolisant 14/08/2019 Para tratar la somnolencia diurna excesiva (EDS) en pacientes adultos con narcolepsia
21 Rozlytrek entrectinib 15/8/2019 Para tratar pacientes adultos con cáncer metastásico de pulmón de células no pequeñas (CPNM) cuyos tumores son positivos para ROS1
Para tratar pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con tumores sólidos
22 Inrebic fedratinib 16/08/2019 Para tratar a pacientes adultos con mielofibrosis primaria o secundaria de riesgo intermedio o alto
23 Rinvoq upadacitinib 16/08/2019 Para tratar a adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa
24 Xenleta lefamulina 19/08/2019 Para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad
25 Ga-68-DOTATOC Ga-68-DOTATOC 21/08/2019 Para uso con tomografía por emisión de positrones (PET) para la localización de tumores neuroendocrinos positivos (NET) del receptor de somatostatina
26 Nourianz istradefylline 27/08/2019 Para tratar a pacientes adultos con enfermedad de Parkinson que experimentan episodios «apagados»
27 Ibsrela tenapanor 12/09/2019 Para tratar el síndrome del intestino irritable con estreñimiento en adultos
28 Aklief trifaroteno 10/10/2019 Para el tratamiento tópico del acné vulgar en pacientes de 9 años de edad y mayores
29 Beovu brolucizumab – dbll 7/10/2019 Tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad.
30 Scenesse afamelanotida 8/10/2019 Para aumentar la exposición a la luz sin dolor en pacientes adultos con antecedentes de reacciones fototóxicas (daño a la piel) por protoporfiriaeritropoyética
31 fluorodopa F 18 10/10/2019 Un agente de diagnóstico para usar en la tomografía por emisión de positrones (PET) para ayudar a diagnosticar pacientes adultos con sospecha de síndromes parkinsonianos (PS)
32 Reyvow lasmiditan 11/10/2019 Para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura, en adultos
33 Trikafta elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor 21/10/2019 Para tratar a pacientes de 12 años de edad y mayores con la mutación genética más común que causa fibrosis quística
34 Espuma ExEm polímero de aire tipo A 7/11/2019 Un agente de diagnóstico utilizado para evaluar la permeabilidad de las trompas de Falopio (apertura) en mujeres con infertilidad conocida o sospechada
35 Reblozyl luspatercept – aamt 8/11/2019 Para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con beta talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos
36 Brukinsa zanubrutinib 14/11/2019 Para tratar a ciertos pacientes con linfoma de células del manto, una forma de cáncer de sangre
37 Fetroja cefiderocol 14/11/2019 Para tratar a pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario que tienen opciones de tratamiento alternativas limitadas o nulas
38 Adakveo crizanlizumab-tmca 15/11/2019 Para tratar a pacientes con complicación dolorosa de la enfermedad de células falciformes
39 Givlaari givosiran 20/11/2019 Para tratar la porfiria hepática aguda, un trastorno sanguíneo raro
40 Xcopri cenobamato 21/11/2019 Para tratar las convulsiones de inicio parcial
41 Oxbryta voxelotor 25/11/2019 Para tratar la enfermedad de células falciformes
42 Vyondys 53 Golodirsen 12/12/2019 Para tratar a ciertos pacientes con distrofia muscular de Duchenne
43 Padcev enfortumabvedotin-ejfv 18/12/2019 Para tratar el cáncer de vejiga refractario
44 TejidoAzul Solución oftálmica azul brillante G 20/12/2019 Tinte utilizado en cirugía ocular.
45 Caplyta tosilato de lumateperona 20/12/2019 Antipsicótico atípico oral para tratar la esquizofrenia en adultos.
46 Dayvigo lemborexant 20/12/2019 Tratamiento del insomnio caracterizado por dificultades con el inicio del sueño y / o el mantenimiento del sueño en adultos
47 Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 20/12/2019 Para el tratamiento de

pacientes adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 positivo que han recibido dos o más terapias anti-HER2 previas

48 Ubrelvy ubrogepante 23/12/2019 Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos

En 2019, 21 de las 48 nuevas aprobaciones (44%) fueron para tratar enfermedades raras o «huérfanas». Los pacientes con enfermedades raras a menudo tienen pocos o ningún medicamento disponible para tratar sus afecciones. Los nuevos medicamentos aprobados en 2019 con la designación de medicamento huérfano fueron: Adakveo, Brukinsa, Cablivi, Egaten, Ga 68 DOTATOC,Givlaari, Inrebic, Oxbryta, Polivy, Pretomanid, Reblozyl, Rozlytrek, Scenesse,Sunosi,Tinte Azul,Trikafta, Turalio, Vyndaqel, Vyondys 53,Wakix,Xpovio.

2019 vio el primer medicamento aprobado por la FDA específicamente para el tratamiento de mujeres adultas con depresión posparto: Zulresso.

CDER aprobó dos nuevos antibióticos efectivos contra ciertas infecciones Gram negativas, un avance importante porque las bacterias Gram negativas representan un peligro creciente de infecciones graves y potencialmente mortales. Recarbio y Xenleta.

Pretomanida , una nueva terapia por vía oral, para el tratamiento en adultos de la tuberculosis pulmonar multirresistente o intolerante al tratamiento . Generalmente se usa junto con bedaquilina y linezolid.

2019 fue otro año sólido para poner a disposición de pacientes nuevas terapias contra el cáncer. Se aprobaron nuevas drogas  para ciertos pacientes con cáncer de próstata, de vejiga, de mama y cáncer de pulmón. También, dos nuevas terapias contra el cáncer de médula ósea y además  otra nueva terapia contra el cáncer que se puede usar para tratar cualquier tipo de tumor que tenga un marcador genético específico, sin importar en qué parte del cuerpo se originó: Balversa,  Piqray, Polivy, Xpovio, Nubega, Turalio, Roslytrek, Increbic , Brukinsa, Padcev y Enhertu.

También se aprobaron dos nuevos medicamentos para el tratamiento agudo de la migraña: Reyvow y Ubrelvy.

Se aprobó un nuevo medicamento para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo generalizado en mujeres pre menopáusicas. Las pacientes se autoinyectan Vyleesi debajo de la piel de su abdomen o muslo, según sea necesario.

CDER aprobó un nuevo medicamento para tratar pacientes con distrofia muscular de Duchenne que tienen una mutación genética específica, lo que ofrece nuevas esperanzas a aproximadamente el 8 por ciento de los pacientes con esta afección: Vyondys 53.

Se aprobó un nuevo tratamiento en  aerosol nasal para adultos con depresión que han probado otros medicamentos sin éxito: Spravato

Patologías como la narcolepsia, el acné, la psoriasis, la esclerosis múltiple, la osteoporosis  y la narcolepsia entre otras,  también tuvieron nuevas drogas puestas a disposición para su tratamiento. (Ver cuadro)

Fuente: FDA

Evolución de las dispensaciones por grupo terapéutico durante el mes de Noviembre de 2019

El gráfico a continuación (Nº1) nos muestra la dispensación mensual en unidades de los medicamentos agrupados por su acción terapéutica durante los primeros 11 meses de 2018 y 2019.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Tal como lo muestra el gráfico Nº1, la mayoría de los grupos terapéuticos ha evidenciado una baja significativa de la dispensa en unidades durante los primeros 11 meses de 2019 comparándolo con el mismo período del año anterior.

Para  visualizar mejor la merma en la dispensa en unidades se realiza un cuadro comparativo (Cuadro Nº1)

Cuadro Nº1

Los únicos grupos que aumentaron levemente su dispensa en unidades son  los medicamentos del sistema cardiovascular (0,09%) y  el de las hormonas, excluidas las sexuales (3,35%).

Puede observarse una disminución  del -6,62 % en los antiinfecciosos sistémicos, lo que representa 1.761.028 unidades menos.

Los  agentes de diagnóstico muestran una baja superior al 10%. En este grupo están incluidos los test de embarazo y ovulación, como también  las tiras para autodeterminación de glucosa en sangre.

Importantes bajas superiores al 11% se observan  en el grupo de los productos dermatológicos con una retracción de 5.981.217 unidades menos. Aquí están incluidos los emolientes y protectores solares.

El grupo Varios incluye: alimentos infantiles, otros productos no terapéuticos y otros alimentos. Presentó una disminución de 15,98%, que son 7.863.995 unidades menos.

En ambos períodos comparados, los fármacos más dispensados  son los del sistema nervioso, aparato digestivo y metabólico y sistema cardiovascular.

En el gráfico Nº2 se  consignan las unidades dispensadas por cada grupo farmacológico desde enero a noviembre inclusive del corriente año.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

En el gráfico Nº3 está representada la participación en unidades de cada grupo terapéutico en el  Mercado total de los medicamentos durante los primeros once meses de 2019.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Conclusiones

La comparación de los primeros once meses de 2018 contra el mismo período de 2019 muestra una baja importante en la dispensa en unidades de todos los grupos farmacológicos, excepto los medicamentos del sistema cardiovascular y las hormonas, excluidas las sexuales, donde se observa una leve alza.

Si consideramos el total de unidades, pasamos de 655.637.014 unidades en el período en estudio en 2018 a 618.775.911 en 2019, es decir, una disminución de 36.861.103 unidades, representando  un -5,62%.

Los porcentajes de merma son importantes, sobre todo en los grupos que incluyen fármacos para patologías crónicas.

El aumento de los medicamentos muy por encima de la inflación, la merma del poder adquisitivo de los salarios y jubilaciones permitieron que se rompiera la demanda ineslástica que caracteriza al mercado de los medicamentos.

Medicamentos: demanda, recesión e inflación 2018 | 2019

Se considera como demanda inelástica a aquella demanda de mercado que no sufre, o sufre muy poca variación cuando ocurre un cambio en el precio de un producto. Por ejemplo si el precio aumenta, el número de la demanda se reduce levemente o nada, siendo ésta casi inapreciable; de esta manera se da una demanda inelástica. La demanda inelástica se aplica en bienes de primera necesidad. Los medicamentos son un ejemplo de bienes con demanda inelástica, ya que son necesarios para vivir en salud o mejorar la calidad de vida de las personas.

El año 2019 está fuertemente marcado por la inflación y la recesión. Si comparamos los 11 primeros meses de 2018 y de 2019, la baja en las ventas  superó los 36 millones de unidades. Hay causas y una de ellas es el aumento del 48,30% en el IPC según INDEC, que afecta el poder adquisitivo de salarios y jubilaciones y otro muy importante es que la variación acumulada de los precios promedio ponderados de los medicamentos superó el 80% en ese mismo período.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Se realiza el análisis de la  disminución de unidades dispensadas en el período seleccionado, clasificando los medicamentos según su  condición de venta. (Gráfico Nº2).

El mercado total evidenció una merma del 5,62%, representado por -36.861.103 unidades.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Los medicamentos sin prescripción fueron los más afectados, con un 10,97% de disminución en las dispensas, representado por 18,8 millones de unidades aproximadamente. Los productos éticos evidenciaron una baja del -3,73%, es decir casi 18,1 millones de unidades. Estos números estarían mostrando que muchos tratamientos fueron discontinuados por falta de acceso al medicamento. El alza en los precios modificó la demanda inelástica de los medicamentos.

 

Mes de noviembre de 2019 – Comparativo con los dos meses próximos anteriores

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

En el cuadro y el gráfico que anteceden (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los  meses de septiembre, octubre y noviembre de 2019,  como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas tanto para el mercado total como para el ético y popular en los siguientes porcentajes: -9,11%, -8,74 % y -10,24 % respectivamente.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos x 1000

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa tanto para el mercado total como para el ético y popular, en los siguientes porcentajes -2,49%, -2,16% y -5,69 % respectivamente.

En el gráfico siguiente (Nº3) se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento. El porcentaje histórico se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular, en el caso particular de noviembre de 2019, representan el 24,09 %.

Uno de cada cuatro medicamentos dispensados es de Venta Libre.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y su participación en el mercado  según su condición de dispensa, conservando el mercado popular el histórico cercano al 10%. (Gráfico Nº4). En el mes considerado llega al 9,21%.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia.

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (Noviembre  2019).

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia.

La variación de los precios promedio llega al 7,27 %, 7,21 %  y 5,07 % en el mercado total, ético y popular respectivamente, impactando sobre ellos la devaluación del peso y la inflación que según INDEC alcanzó al 4,3 % en noviembre de 2019.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior; se evidencia una retracción en todos los mercados siendo del -6,16 % en el mercado total, en el mercado ético -4,74 %, y en  el mercado popular del -10,36 %. (Gráfico Nº6)

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia.

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia.

Las variaciones son positivas, llegando al 78,42 % en el mercado total, al 79,82% en el mercado ético y al 65,86 % en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual de los precios al consumidor según INDEC, llega al 52,10%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso noviembre. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos. (Gráficos Nº8  y Nº9).

Gráfico Nº8. Datos IQVIA. Producción propia.

Gráfico Nº 9. Datos IQVIA. Producción propia.

El MAT en unidades expresa bajas significativas, en los porcentajes que se consignan en el gráfico. El MAT en moneda local evidencia importantes porcentajes de aumento, que van atados al incremento del precio del medicamento, superior a la inflación interanual que alcanzó al 52,10% (INDEC).

Conclusiones

En el mes de noviembre el mercado farmacéutico cae en sus dispensas en unidades en un porcentaje del -9,11%, comparado con el mes próximo anterior. Si la comparación la realizamos con igual período del año pasado, sigue con tendencia decreciente y la caída es del -6,16 %.

En valores se observa un caída mensual del -2,49 % con respecto al mes anterior y si comparamos con noviembre del 2018 el alza llega al 78,42 %.

El crecimiento del MAT en valores es del 67,57 % y en unidades evidencia una caída del -5,89%

En cuanto al aumento de los precios promedio ponderados, se encuentran muy por encima de la inflación mensual, que según INDEC alcanzó al 4,3 % en noviembre. Las subas son del 7,27% en el mercado total, 7,21% en el mercado ético y 5,07 % en el mercado popular.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 24,09% del mercado en unidades y  participan con el 9,21 % del total facturado.

Evolución de las dispensas de fármacos del sistema respiratorio 2018 – 2019

El Sistema respiratorio tiene como función principal la captación de oxígeno (O2) y la eliminación de dióxido de carbono (CO2). Está conformado por las vías aéreas superiores (fosas nasales, faringe, laringe y tráquea) y las vías aéreas inferiores (bronquios, bronquiolos y pulmones).

La farmacología usada en las diferentes enfermedades que afectan las vías respiratorias abarca una gran variedad de fármacos, orientados a la mejora de la sintomatología, la calidad de vida, o como preventivos o profilácticos.

A grandes rasgos, podemos decir que estos son los grupos terapéuticos más importantes:

1 – Fármacos broncodilatadores:

  1. a) β-Adrenérgicos
  2. b) Anticolinérgicos
  3. c) Teofilina y derivados

2 – Fármacos antiinflamatorios bronquiales:

  1. a) Glucocorticoides
  2. b) Antagonistas de leucotrienos
  3. c) Inhibidores de la liberación de mediadores. Cromonas

3 – Fármacos antihistamínicos

4 – Fármacos antitusígenos

5 – Fármacos expectorantes y mucolíticos 

Si bien existen diferentes formas farmacéuticas, la vía de elección es la inhalatoria.

Para el presente análisis se toman las dispensas en unidades de acuerdo a los distintos grupos terapéuticos utilizados en afecciones del sistema respiratorio. Se realiza un comparativo de los primeros 10 meses del año 2018 y 2019.Como ya sabemos, este año ha sido recesivo y este clima de desaceleración va a continuar, según diversos análisis técnicos sobre la economía.(Gráfico Nº1)

Observando el gráfico, notamos mermas importantes en el grupo farmacológico de los β2 agonistas, los antigripales y los expectorantes.

Para poder dimensionarlo más fácilmente, elaboramos el cuadro Nº1, donde en verde se encuentran resaltadas las bajas más importantes.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

 

Cuadro 01

Un grupo farmacológico en alza en unidades es el de los antileucotrienos. Son fármacos con gran perfil de seguridad y de fácil administración por vía oral. Son útiles para tratar el broncoespasmo inducido por el ejercicio y pueden mejorar clínicamente al paciente, reduciendo el número de exacerbaciones y la necesidad de medicación de rescate en pacientes con asma persistente leve. Han aumentado su dispensa en 65.340 unidades, es decir un 6,54%. En nuestro mercado tenemos Montelukast y Zarfilukast.

Para la confección del  gráfico siguiente, (Nº2) se toman los productos para tratar afecciones del sistema respiratorio y aquellos que se encuentran entre los 100 más dispensados del mercado total, es decir que están incluidos presentaciones de venta bajo receta y venta sin prescripción.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Con más de 3,5 millones de unidades en el período considerado, encabeza las dispensas un antigripal del laboratorio Bernabó, utilizado para aliviar los síntomas de la gripe.

Un mucolítico, la N-acetil cisteína, del laboratorio Investi , supera los 2,5 millones de unidades dispensadas y un producto conteniendo loratadina del laboratorio Raffo, de venta libre, está cercano a las 2 millones de unidades  vendidas, siempre en el período considerado.

Están presentes dos productos con salbutamol de dos laboratorios, ambos con reducción de unidades dispensadas.

Aparecen también caramelos para el dolor de garganta de un tradicional laboratorio.

Los once productos considerados  han participado en el mercado en los primeros 10 meses de 2018 con  16.371.895 unidades y en 2019 con 16.581.420 de unidades. Se evidencia un aumento cercano a las 210.000 unidades, es decir un 1,28% arriba.

Conclusiones

Los productos del sistema respiratorio han participado en el mercado total con 48.123.613 unidades en los primeros 10 meses del 2018 y con 47.025.204 unidades en igual período de 2019, una merma de -1.098.409 unidades, es decir -2,28%.

Al considerar los productos que están entre los más dispensados del mercado total, el balance es levemente positivo en 2019, en un porcentaje del 1,28%.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos, no se consignan nombres comerciales.