Ninguno de los CAR a la fecha está aprobado por ANMAT; por eso es importante analizar las posibilidades en un país que poseyó un Producto Bruto Interno (PBI) anual por habitante en 2025 de U$S 14.300.
1. Costos y Reembolso
1.a Precios exorbitantes
El costo es una barrera monumental para los sistemas de salud:
El precio de las terapias CAR-T autólogas son un futuro problema para países de ingresos bajos y medios debido a que -según un estudio de Brasil- suelen superar los 400.000 a 500.000 dólares.
De acuerdo a algunos autores, el costo se debe a que es compleja la elaboración y a pequeña escala. A esto se le suma la hospitalización y cuidados postratamiento, el famoso I+D y el monopolio en la producción actual. Probablemente a futuro se espera que el precio de la terapia CAR-T disminuya por los avances en las técnicas de elaboración (automatización y mejora de los métodos de cultivo celular) para reducir los costos de producción. Además, si aumenta la competencia, los precios serán más asequibles. Se investiga la posibilidad de hacer CAR-T alogénicos para evitar la necesidad de modificación celular del paciente y podría reducir significativamente los costos intrahospitalarios.
A esto debe sumarse los costos de la atención hospitalaria, que incluye aféresis, terapia puente, acondicionamiento y manejo de efectos secundarios, puede añadir más de $160,000 U$S.
1.b. Reembolso Complejo
En países de ingresos bajos y medios (LMIC), la falta de mecanismos de reembolso hace la terapia casi inaccesible. Si el costo de adquisición se fijara en Argentina en 400.000 U$S -y considerando el valor del dólar del 15 de febrero de 2026 de $1450,00- implicaría, sin valores hospitalarios, un desembolso de $580.000.000. Este costo involucra decidir entre atender a un paciente con terapia CAR-T o adquirir 15.562 envases al mes de tamoxifeno de 20 mg x 30 comprimidos (fármaco utilizado en cáncer de mama).[1]Se genera un Pareto donde se empeora la situación de muchos pacientes o se pone en riesgo la sustentabilidad del sistema de salud en beneficio de un paciente.
Si se analiza la capacidad de pago de Argentina a través del PBI anual por habitante del 2025, se requiere, para que 1 paciente sea tratado con estas terapias, invertir casi 28 PBI por habitante anual del cual depende la subsistencia del sistema nacional del seguro de salud sumándole un gran problema de sustentabilidad al sistema.
2. Factores relacionados con el paciente
El acceso no es equitativo y depende de varios determinantes:
2.a.Diversidad geográfica
En un estudio utilizando datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales -Medicare de 2007 a 2020, se realizó una regresión logística multivariante para evaluar las características de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y otras neoplasias y los efectos de la distancia a los centros de tratamiento autorizados (CTA) en el acceso a CAR-T. Entre 2017 y 2020 de 2241 tratados solo el 5,4 % recibió tratamiento CAR-T. La distancia al CTA es un factor determinante. Se se demostró que el acceso disminuye un 6,2% por cada 16 km de distancia al CTA, es decir, hay una correlación directa entre distancia y probabilidad de tratamiento. Hay disparidades entre estados y regiones. Económicamente los estados con peor acceso son los de ingresos más bajos, por lo cual las probabilidades de tener este tipo de terapia disminuyen ya que a pesar de que la medicación tenga cobertura, el sistema no lo cubre con estadía fuera del hogar. Si se redujera la distancia de viaje en los estados de bajo acceso para igualar a la de los estados de mejor acceso, se estima que el número de pacientes recibiendo CAR-T en EE. UU. aumentaría un 37.6%, mientras que los estados con buen acceso ese valor de aumento por disminución de distancia con el hogar sería 277,7%.
Esto trasladado a la amplitud geográfica y diferencias de Argentina sería probablemente similar cuando no todas las provincias tienen hospitales especializados de alta complejidad y quienes los poseen se encuentran situados en centros urbanos. La situación es similar.
2.b . Intersección con factores socioeconómicos generan barreras logísticas y de monitoreo
A esto se suma la necesidad de permanencia durante semanas cerca del CTA para los controles que deben realizarse y la necesidad de un acompañante para cuidar en caso de aparición de eventos adversos graves. Esto aumenta el gasto del bolsillo del paciente, del acompañante que deben encontrar un lugar dónde vivir hasta el alta.
Los pacientes que residen en áreas metropolitanas tienen mayores probabilidades de acceso que aquellos en zonas rurales, debido a la concentración de centros médicos académicos en las ciudades.
Argentina presenta la misma situación de poder adquisitivo asociado a lugar geográfico donde reside el paciente y capacidad de recursos humanos y tipo de centros que permitan la atención cercana a la vivienda del paciente.
Estas dos barreras, la diversidad geográfica y la logística junto al monitoreo, impedirían promover una ley de cobertura obligatoria sin el apoyo del Estado, debido a que los pacientes en zonas de bajo nivel de atención de centros especializados que requieran el tratamiento se les debería cubrir o deberían cubrir el movimiento desde su lugar de residencia a la atención y a la permanencia, lo que impactaría en el ya costoso tratamiento o para el sistema o para el bolsillo del propio paciente o entorno familiar.
Según una nota del Diario Clarin, el Dr. Corso, hematólogo del Hospital de Clínicas expresó que Argentina «solo estuvo acceso a tratamientos con células CAR-T en el contexto de ensayos clínicos» y que, por una cuestión de falta de recursos, «había tres centros que cerraron porque cerró el reclutamiento de pacientes debido a la falta de accesibilidad”
2.c. Edad y Estado Físico
Un estudio señala que aunque el 64% de los ensayos clínicos suelen limitar la edad, la evidencia en el mundo real sugiere que los adultos mayores pueden beneficiarse si se realiza una evaluación geriátrica integral en el tratamiento de Linfoma no Hodking (LNH). Un ejemplo de ello es que, excepto el tisagenlecleucel, todas las CAR están aprobadas exclusivamente para adultos.
2.d. Aptitud Inmunológica
Tratamientos previos, como la bendamustina, pueden afectar negativamente la calidad de las células T del paciente, perjudicando la expansión y eficacia de las CAR-T.
2.e. Disparidades Raciales
Las minorías raciales y étnicas están subrepresentadas en los ensayos clínicos y enfrentan mayores barreras sistémicas para acceder al tratamiento.
3. Biología de la enfermedad
Dependiendo del estadío y tipo de la enfermedad oncohematológica y ubicación específica, pueden no ser elegidos los pacientes para este tipo de terapia. Algunos ejemplos son cáncer de progresión rápida, escape de antígenos (genera resistencia si deja de expresar o reduce antígenos con (CD19 o BCMA) o bien, enfermedad que invade el sistema nervioso central.
- Cadena de Fabricación y Suministro
Son productos de logística compleja y costosa. La fabricación de los CAR además de cumplir Buenas Prácticas de producción, presenta altos costos y a esto se suma la capacitación de los centros de tratamiento. Es una producción reducida.
4.a.Tiempos de Espera
Por la duración entre la extracción de los Linfocitos T, modificación genética y el momento de la infusión, todos los prospectos advierten asegurarse la presencia de CAR disponible en plaza, porque la producción limitada puede generar un cuello de botella.
4.b. Centralización
La fabricación se realiza en pocos laboratorios especializados, lo cual implica limitación de oferta.
5.Grado de preparación del sistema sanitario
5.a. Efectos Adversos y Capacidad Hospitalaria
Los eventos adversos descriptos como síndrome de liberación de citoquinas o la neurotoxicidad requiere de centros hospitalarios especializados y con disponibilidad de camas. Puede prolongar el tiempo de internación.
5.b. Capacitación y tecnología presente en los centros
Se necesitan profesionales entrenados y centros con capacidad para la realización de los tratamientos. Argentina ha participado en ensayos clínicos de estos tratamientos.
Perspectivas Futuras de los CAR-T
El estudio de Olivares y col (2024) propone algunas opciones que reducirían el primer problema que es cobertura:
- Producir CAR-T en hospitales académicos para reducir costos y tiempos. Es por eso que los valores varían de país en país EE.UU. desde 370.000U$S; Reino Unido desde 130 000 U$S; China desde 55.000 U$$; Israel desde 100 000 U$S; España desde 430.000 U$S y Turquía desde 55.000 U$S.
- Probar con Terapias Alogénicas, células de donantes sanos que pueden fabricarse y acopiarse para estar disponibles inmediatamente, eliminando la espera de modificación genética del linfocito T autólogo.
- Desarrollar un protocolo de administración de CAR-T ambulatorio que garantice la seguridad del paciente, reduciendo la carga hospitalaria y los costos.
- Colaboración global a través de estrategias conjuntas entre reguladores, industria y gobiernos para crear marcos regulatorios flexibles y precios sostenibles en países de recursos limitados. Argentina, sin duda, requerirá acuerdos de riesgo compartidos y negociaciones de precio a nivel gubernamental para que aquellos pacientes que los requieran puedan acceder, o bien empezar a trabajar en la gestación de estas terapias a nivel nacional en los hospitales universitarios.
Estas propuestas no solucionan la inequidad geográfica que presenta Argentina y la situación económica del sistema de seguro de salud actual.
Bibliografía
- Bookimed:Leonova Anna (2025). Costos de la terapia CAR-T.Disponible : https://es.bookimed.com/article/car-t-cell-therapy-cost/
- JOUR (2025) Brazil’s low-cost CAR-Ts take on Global South. JO – Nature Biotechnology .Disponible en https://www-nature-com.translate.goog/articles/s41587-025-02691-z?error=cookies_not_supported&code=b450051b-5022-446b-82ab-5bf223f3ba8d&_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=es&_x_tr_hl=es&_x_tr_pto=
- Cell Guidance Sistem (2025). ¿Por qué es tan cara la terapia CAR-T? . Disponible en: https://www-cellgs-com.translate.goog/blog/why-is-car-t-therapy-so-expensive.html?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=es&_x_tr_hl=es&_x_tr_pto=tc
- Chung y col (2025) .Inequalities in CAR T-cell therapy access for US patients with relapsed/refractory DLBCL: a SEER-Medicare data analysis. Blod Advances VOLUME 9, NUMBER 18 ( PP 4.727-4.735)
- Branz , J. (2024). Los nuevos tratamientos por los que un tipo cáncer dejó de ser considerado una enfermedad terminal. Diario Clarin. Exclusivo para suscriptores. Sociedad. Disponible en:
- Medina-Olivares FJ, Gómez-De León A y Ghosh N. (2024) .Obstáculos para la implementación global de la terapia con células CAR-T en mieloma y linfoma . Front. Oncol. 14:1397613. Disponible en:
[1] Según el sitio web del Manual Farmacéutico Alfa Beta $ 37.269,32 (la marca más consumida).