PRIMERA PARTE

Durante la búsqueda de información se halló un estudio descriptivo de corte transversal realizado por Silvia Boni, Gustavo H. Marín, Sonia Tarragona, Manuel Limeres y Valeria Garay en 2022.  El mismo obtuvo datos primarios sobre registro y comercialización de fármacos  para comprender la oferta, la demanda y el acceso de la población a los medicamentos.

Analizódesde la creación de ANMAT 1992hasta el 2022. Las fuentes de Información de este trabajo fueron el Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) perteneciente ANMAT, el Índice y código de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Archivo de ANMAT, y las bases de datos propias que los investigadores poseían relacionadas con los productos registrados.

Los puntos finales de análisis fueron: tipo de laboratorio comercializador según origen del capital (nacional o extranjero);firma oferente de los medicamentos comercializados;certificados de registro de especialidades medicinales;condición de venta (libre o bajo receta); tipo de producto comercializado (monodroga o asociación a dosis fija); código ATC de medicamento ofertado; forma farmacéutica comercializada;nombre genérico del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA); nombre de fantasía/marca comercial del producto;distribución

Del análisis surgen los siguientes datos. Al momento del estudio existían 216 laboratorios de los cuales el 63,64%(182/216) eran de capital nacional. Existe una concentración del mercado porque la distribución de certificados no es simétricael 10,18% de los laboratorios (22/216) tiene el 80% de la oferta. Seis laboratorios son dueños de entre 116 a 208 certificados cada uno. El promedio debería ser 31 certificados por laboratorio. Los certificados otorgados en el periodo de estudiofueron6670, siendo el 84,14% (5612/6670) eran de laboratorios argentinos, la relación de inscripción de certificados según origen de capital 5:1 respecto de los de capital extranjero.La cantidad de productos nacionales era elmás alto de los de los países de la región que se encontraban en 60 % Brasil y 47% Mexico. Esto sugeriría,según los autores, una soberanía productiva en cuanto a la variedad de medicamentos disponibles.  En cuanto a la condición de venta del total de medicamentos ofertadosel 7,96% (531/6670) eran de venta libre y observaba una disminución entre 2009-2022 por la Ley 26567, ya que había alcanzado 10.2% del mercado.El informe no desglosa la condición de venta bajo receta de la bajo receta archivada, el 92,04% requerirían prescripción profesional.Este análisis acompaña la tendencia que aun se verifica a nivel global de crecimiento del segmento de medicamentos con receta.

El estudio determino que el 75% de los medicamentos son de monodrogas. Para el año 2022, en el mercado de Estados Unidos (Orange Book 2022), “las monodrogas representan aproximadamente el 90% de los productos listados, con más de 30,000 registros históricos de genéricos donde predominan las entidades de un solo principio activo.»

En cuanto a la vía de administración el trabajo señala que el 58% de los certificados son de medicamentos de uso oral. La lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2021 poseía 62% de formulaciones orales. Lo que implica que el mercado argentino del 2022 evolucionaba a la sugerencia de OMS de disminuir el numero de productos inyectables para bajar riesgo de administración ymejorar el uso racional de medicamentos

Según el Código ATC la producción del 37,2% oferta son destinados a patología asociadas a Aparato Digestivo y Metabolismo (A) el 13,2%, seguido Sistema Nervioso (N) y los Antiinfecciosos (J) en un 12% cada uno. Los medicamentos de alto costo, en especial agentes antineoplásicos e inmunomoduladores (L),ofertados eran del 10 % A nivel mundial la cuota de volumen consumido en ese año en orden decreciente sistema cardiovascular (C) aproximadamente 20% – 22%, N entre el 15% y 17% y A entre 14% y 16%. Si se observa la oferta de la Lista de Medicamentos esenciales vigente en el año de estudio los Antiinfecciosos y losAntineoplásicos son los de mayor cantidad de opciones. Por lo que el consumo y la oferta estarían relacionadas con los intereses de los productores.

A casi 20 años de aprobada la Ley 25649 el 83% de los medicamentos se comercializa bajo un nombre de fantasía o marca, incumpliendo en la práctica de OMS sobre el uso del nombre genérico por sobre este.

La distribución estaba concentrada en 2022 a pesar de la existencia 387 droguerías y 51 distribuidoras habilitadas, según ANMAT, porque el 80% de la distribución lo realizaban 5 droguerías (1,29%), mientras el 99% de las entregas realizadas a través de las distribuidoras es con 4 de estas.Las distribuidoras entregan tanto a droguerías como a farmacias a través de operadores logísticos propios o contratados. Son empresas que solo entregan a los clientes de los laboratorios.

En próximas entregas analizaremos un estudio  desde la mirada de la facturación.

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3. Silvia Boni, Gustavo H. Marin , Sonia Tarragona, Manuel Limeres  yValeria Garay (2023). Caracterización de la Oferta de Medicamentos en la República Argentina.  MEDICINA (Buenos Aires) 2023: 83: 522-532
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