Drogas aprobadas por FDA durante 2023

En el año 2023 el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) aprobó 55 nuevos fármacos, 18 más de los que ese organismo aprobó en el año 2022, que fueron 37. Es el cuarto año con 50 o más moléculas aprobadas de la última década.

El siguiente gráfico de 10 años (Nº1), muestra que desde 2014 hasta 2023, FDA ha aprobado 456 drogas.

Gráfico Nº1. Fuente FDA. Producción propia

Cada año, CDER aprueba una amplia gama de nuevos fármacos y productos biológicos.

Algunos de estos son productos innovadores que nunca se han utilizado en la práctica clínica. Otros son los mismos, o están relacionados con productos previamente aprobados, pero con otras indicaciones.

A continuación, se muestra una lista de nuevas entidades moleculares y productos biológicos terapéuticos aprobados por el CDER en 2023. Esta lista no contiene vacunas, productos alergénicos, sangre y productos sanguíneos, derivados del plasma, productos de terapia celular y genética u otros productos aprobados en 2023 por el Centro de Evaluación e Investigación Biológica.

La primera aprobación del año fue para Lequembi (Lecanemab -irmb) para el mal de Alzheimer. Si bien no es una cura, es un tratamiento que aborda la biología subyacente del Alzheimer y cambia el curso de la enfermedad de manera significativa para las personas que se encuentran en las etapas tempranas.

2023 fue otro año sólido para poner a disposición de pacientes nuevas terapias contra el cáncer. De las 55 aprobaciones, 12 fueron drogas oncológicas. Se aprobaron nuevas drogas para ciertos pacientes con cáncer de mama, pulmón, mielomas, linfomas, leucemia, cáncer nasofaríngeo, cáncer colorrectal entre otros. Los productos autorizados son: Jaypirca, Orserdu, Zynyz, Epkinly, Columvi, Vanflyta, Talvey, Elrexfio, Loqtorzi, Fruzaqla, Augtyro, Truqap.

La FDA dio luz verde a Ogsiveo, a base de nirogacestat, para tratar tumores desmoides, que se caracterizan por crecimientos no cancerosos de tejidos blandos que a menudo causan dolor intenso y desfiguración.

Aprobó también Ryzneuta, un factor de crecimiento de leucocitos, para disminuir la incidencia de infección, que se manifiesta en neutropenia febril, en pacientes adultos con neoplasias malignas no mieloides que recibieron fármacos anticancerígenos.

En cuanto a antimicrobianos aprobó Xacduro (sulbactam inyectable; durlobactam inyectable), un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital y la neumonía bacteriana asociada al ventilador, causada por cepas susceptibles de bacterias llamadas complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, para pacientes de 18 años y mayores.

En el área de productos oftalmológicos se aprobó Izervay, para la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular causada por la edad. El principio activo es avacincaptad pegol, una solución de aplicación intravítrea. También le dio el visto bueno a Miebo, único medicamento para el ojo seco que está diseñado específicamente para reducir la evaporación de la lágrima al disminuir la disfunción de las glándulas de Meibomio. En la misma categoría aprobó Xdemvy para el tratamiento de la blefaritis, el cual es un ectoparasiticida que se dirige a los ácaros del Demodex que invaden y residen en los folículos pilosos de las pestañas.

La colitis ulcerosa también tuvo su lugar en las aprobaciones de la agencia norteamericana. En primer lugar, le dio el visto bueno a Velsipity para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos para quienes el tratamiento convencional o con agente biológico no sea posible.  Luego aprobó Omvoh, que contiene el principio activo mirikizumab, un anticuerpo monoclonal no recomendado para menores de 18 años.

FDA avaló Qalsody, Inyección intratecal para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con la mutación genética SOD1 (superóxido dismutasa 1).

Durante 2023 la psoriasis estuvo presente con la aprobación de un nuevo producto: Bimzelx, cuyo principio activo es bimekizumab.  Está indicada para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica o fototerapia.

FDA aprobó Zurzuvae (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas. En el mismo sentido aprobó el clorhidrato de gepirona de liberación prolongada, mejor conocido como Exxua, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.

Productos para entidades morbíficas tales como la migraña, diabetes, la caída del cabello, la candidiasis invasiva, la anemia de pacientes en diálisis, miastenia gravis, los sofocos de la menopausia, entre otras patologías, también han recibido la aprobación de la FDA durante 2023.

La última droga aprobada fue Wainua, para pacientes con polineuropatía o daño nervioso causado por amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTR-PN), que afecta a unos 40.000 pacientes en todo el mundo.

 

Fuente FDA

Pruebas de embarazo y de ovulación: Evolución de dispensas en las farmacias durante los últimos 24 meses

El test de embarazo es una prueba rápida y segura para confirmar si una mujer está embarazada.

Es una tira reactiva que detecta en la orina la presencia de una hormona que produce el cuerpo, solo cuando la mujer está embarazada. La hormona se llama gonadotropina coriónica humana (GCH).

Se puede utilizar a partir del primer día de retraso de la menstruación.

El test de ovulación es una prueba utilizada en las mujeres que se encuentran en plena búsqueda del embarazo, ya que puede ayudar a determinar los días fértiles del ciclo menstrual.

Esta prueba consiste en un indicador que mide el nivel de la hormona luteinizante (LH) en la orina, la cual aumenta cuando va a producirse la ovulación.

Para el presente informe se analizan las dispensas de pruebas de embarazo y ovulación realizadas durante 24 meses, comprendidos entre noviembre de 2021 y octubre de 2023 (Gráfico Nº1).

Gráfico Nº1.Datos IQVIA. Producción propia

Durante el período mencionado se han dispensado en el canal farmacia aproximadamente 6 millones de unidades entre pruebas de embarazo y ovulación.

Dentro de los 24 meses considerados encontramos picos de dispensa en marzo y agosto de 2022 y en octubre de 2023.

Según información brindada por el Ministerio de Salud de la Nación, los test de embarazo se entregan gratuitamente en todos los centros de salud y hospitales públicos del país.

Se realiza a continuación, un comparativo de la dispensa en unidades, considerando los primeros 10 meses de 2022 y 2023 (Gráfico Nº2).

Gráfico Nº2.Datos IQVIA. Producción propia

Durante el período considerado de 2022 se dispensaron en el canal farmacia 2.629.121 unidades. En los primeros 10 meses de 2023, las dispensas fueron de 2.391.323 unidades, es decir una caída del -9,04% representada por -237.798 unidades.

Si bien son de venta sin prescripción, también se pueden conseguir a través de plataformas de comercio electrónico. Falta allí el consejo profesional del farmacéutico para optimizar el uso y asegurar la veracidad de los resultados obtenidos.

FOTOPROTECCIÓN: EL DESCONOCIDO EFECTO DE LA LUZ AZUL

El inicio de la temporada estival está asociado al uso de los protectores solares y emolientes de la piel.

Los fotoprotectores presentes en el mercado protegen contra el espectro ultravioleta (UV) o incluso el de los infrarrojos (IR), pero muchos de ellos también protegen la piel contra la banda energética (HEVL) del espectro visible solar, llamada también Luz Azul o Luz Visible de alta energía.

 ¿Qué es la Luz Azul?

La Luz Azul tiene un origen natural: proviene del sol. El cuerpo la utiliza para regular los ciclos naturales del sueño. También existe una luz azul artificial que nos perjudica, y que recibimos desde dispositivos electrónicos tales como teléfonos móviles, tablets, lámparas fluorescentes y luces LED.

La radiación visible (VIS), de origen natural o artificial es perjudicial para la piel. Los daños más importantes de la exposición a la luz visible (HEV) son:

  • Aparición de manchas en la piel
  • Pérdida de firmeza y elasticidad y arrugas
  • Foto envejecimiento

¿Cuáles son las diferencias ente UVB, UVA, IR y HEV?

  • Rayos UVB: penetran a nivel epidérmico y la piel se broncea.
  • Rayos UVA: responsables del foto envejecimiento, penetran en los niveles más profundos de la dermis.
  • Rayos Infrarrojos (IR): proporcionan sensación de calor y son los responsables de las insolaciones.
  • Luz Visible (HEV): modula las funciones hormonales por su efecto antidepresivo y acelera el envejecimiento de la piel.

 Evolución de las ventas de protectores solares

En el gráfico Nº1, podemos observar la evolución de las ventas de protectores solares en el período comprendido entre octubre de 2022 y septiembre de 2023 (12 meses). Se evidencia claramente la estacionalidad de las ventas, pero también hay un flujo de venta menor pero constante durante el resto de los meses del año.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia

Las ventas desde octubre de 2022 a septiembre de 2023 alcanzaron a 7.606.844 unidades.

El mercado todavía tiene una marcada estacionalidad: la venta al público se concentra durante el periodo llamado ‘campaña de verano’, que comienza en septiembre y termina a fines de febrero.

En el cuadro Nº1 están consignadas las unidades de los meses de menor venta. De octubre a enero y a partir de septiembre las ventas superan el millón de unidades.

Cuadro Nº1

Lo deseado es que las fórmulas de los protectores incluyan la protección a la Luz Azul. Y desde ya su uso se convertirá en masivo y diario, ya que, sea de la luz solar o de la luz artificial azul de los dispositivos electrónicos, la luz azul está a nuestro alrededor todo el tiempo.

Los laboratorios productores de protectores solares trabajan en la concientización sobre la radiación solar, sus efectos y la importancia de proteger la piel todos los días del año. También en el desarrollo de productos para uso diario, como presentaciones más cómodas para llevar y fórmulas con color o efecto seco.

EVOLUCIÓN DE LA DISPENSA DE PROTECTORES SOLARES

Octubre 2021 – Septiembre 2023

El protector o bloqueador solar es un producto que disminuye el riesgo de quemaduras ocasionadas por la exposición al sol. Este producto tiene varias presentaciones como crema, aceite, gel y aerosol.

Se realiza un análisis de la evolución mensual de las dispensas de protectores solares, desde octubre de 2021 a septiembre de 2023 inclusive (Gráfico Nº1).

El segmento de protectores solares anticipa con buenos ojos lo que será el verano 2023-2024. Es que el turismo se vigorizó, y con eso un repunte en la demanda de esta categoría.

Al ser un producto estacional, la venta al público de los protectores solares se concentra casi el 90% durante el periodo denominado “campaña de verano”, que comienza en septiembre y termina a fines de febrero.

Tal como se observa en este análisis, que contempla 24 meses, a partir de septiembre hay un alza muy acentuada en la venta de protectores solares. También es a partir de este mes que las farmacias realizan la compra anticipada con algunas ventajas económicas, que no deben desaprovecharse en este escenario inflacionario.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Desde octubre de 2021 a septiembre de 2023 (24 meses) se dispensaron en nuestro país 14.450.624 unidades de protectores solares de distintos laboratorios, formas farmacéuticas y factor de protección solar (FPS).

Una de las principales clasificaciones que se usan para los protectores solares tiene que ver con el Factor de Protección Solar (FPS). Este número indica la capacidad que tiene un bloqueador solar para evitar que los rayos UVB dañen la piel. Indica el múltiplo de tiempo que se puede exponer la piel al sol sin experimentar eritema (enrojecimiento), en relación con el que se podría exponer sin filtro solar.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado de los protectores solares, incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso septiembre. Se realiza el análisis tanto para el 2022 como para 2023. (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Se evidencia tendencia creciente en el MAT 09/23, con aumento en las ventas que alcanza al +11,15%, representado por 763.064 unidades más de protectores solares vendidos.

Esto es sumamente positivo, ya que es conocido el impacto que tienen los rayos solares en la aparición de cáncer de piel, e indica la responsabilidad y el autocuidado de las personas con su salud.

El asesoramiento representa un valor agregado fundamental por el cual el canal farmacéutico concentra la mayor parte de las ventas de productos solares.

Para utilizarlo correctamente, es importante tener en cuenta:

  • Aplicar el protector 30 min. Antes de exponerse al sol.
  • Replicarlo cada 2 horas.
  • También aplicarlo en días nublados.
  • Re aplicarlo al salir del agua o luego de sudoración intensa.
  • Evitar la exposición al sol entre las 10 y las 16 horas.

Conclusiones:

Es un segmento que crece y que debe ser aprovechado por las farmacias.

Son productos considerados como cosméticos, sumamente necesarios y que no tienen cobertura de la seguridad social, es decir que son de pago directo de bolsillo.

Si bien el mayor volumen de las ventas se concentra de septiembre a febrero, hay un flujo constante durante todo el año.

 

COMPARATIVO DE LAS DISPENSACIONES EN UNIDADES POR GRUPO TERAPÉUTICO DURANTE LOS PRIMEROS 10 MESES DE 2022 Y 2023

En el gráfico Nº1 se visualizan las unidades dispensadas por grupo farmacológico durante los primeros diez meses de 2022 y 2023.

Desde enero a octubre de 2022 se dispensaron 668.784.067 unidades y en el mismo período de 2023 fueron dispensadas 643.124.546 unidades, es decir, se produjo un decrecimiento del 3,84%, representado por -25.659.521 unidades.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Analizando este gráfico podemos apreciar que en la mayoría de los grupos terapéuticos disminuyeron las dispensas en unidades en el período considerado durante 2023 si lo comparamos con el año anterior.

En ambos períodos, los tres segmentos terapéuticos más dispensados corresponden a los medicamentos del Sistema Nervioso, Sistema Digestivo y Metabólico y Sistema Cardiovascular.

El grupo Varios incluye alimentos infantiles, otros alimentos, otros productos terapéuticos y demás productos no terapéuticos.

Para visualizar mejor la evolución se realiza un cuadro en el que constan las unidades dispensadas en uno y otro año, el número de unidades de diferencia y el porcentaje de variación (Cuadro Nº1).

Cuadro Nº1

A excepción de los productos dermatológicos y de los de los órganos de los sentidos, todos los demás redujeron sus dispensas durante los primeros 10 meses de este año.

Hubo un importante descenso en la dispensa de los productos del Sistema Respiratorio (-13,93%) y de los antiinfecciosos sistémicos (-12,2%).

El grupo de las hormonas, que excluye las sexuales, han disminuido sus ventas en un -8,29%. Se encuentran dentro de este grupo terapéutico las hormonas tiroideas y los corticosteroides solos y asociados.

En el Gráfico Nº2 está representada la participación de cada grupo terapéutico en el mercado total de los medicamentos durante los primeros diez meses del 2023.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Los productos de los grupos del Sistema Nervioso, Digestivo-metabólico y Cardiovascular participan con el 44,4% del mercado total en unidades.

Conclusiones

La comparación entre los primeros diez meses del año 2023 con los de 2022 muestra una baja importante en la dispensa en unidades de casi todos los grupos farmacológicos, a excepción de los dermatológicos y los de los órganos de los sentidos.

El decrecimiento alcanza al -3,84% del mercado total, representado por -25,7 millones de unidades aproximadamente.

Los fármacos del Sistema Nervioso han disminuido sus unidades en 6,44% y en unidades representa -7 millones de unidades menos.

Los fármacos del sistema respiratorio, el sistema nervioso y los antimicrobianos son los que presentan la mayor baja en valor absoluto de unidades dispensadas, -8,7 millones, -7,0 millones   y  -3,2 millones respectivamente.

Evolución de las dispensas de medicamentos en el mes de octubre de 2023

Comparativo con los dos meses próximos anteriores

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de agosto, septiembre y octubre de 2023, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son positivas tanto para el mercado total como para el ético, en los siguientes porcentajes: 1,88% y 5,44%. El mercado popular muestra un importante descenso de unidades dispensadas que llega al -7,75%.


Cuadro Nº1

Gráfico Nº1.Datos IQVIA. Producción propia

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2).

Gráfico Nº2.Datos IQVIA. Producción propia

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos.

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva, tanto para el mercado total como en el ético y el popular en los siguientes porcentajes:8,58%, 8,85% y 6,54% respectivamente. El mercado popular evidencia un importante crecimiento en pesos,aunque presenta merma de unidades dispensadas. La comparación se realiza con el mes próximo anterior.

En el gráfico siguiente (Nº3), se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento. El porcentaje histórico se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular, tal como sucede en octubre de 2023 (24,5%).

Gráfico Nº3.Datos IQVIA. Producción propia

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y la participación en el mercado según su condición de dispensa, reservando al mercado popular un histórico cercano al   10%. (Gráfico Nº4). En el mes considerado llega al 11,7%.

Gráfico Nº4.Datos IQVIA. Producción propia

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (octubre de 2023).

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

La variación de los precios promedio es positiva en los siguientes porcentajes:6,58% y 3,24% para el mercado total y el ético. El mercado popular evidencia un aumento mayor en sus PPP, del 15,49%. La inflación, según INDEC alcanzó al 8,3% en octubre de 2023.

Gráfico Nº5.Datos IQVIA. Producción propia

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior. Gráfico Nº6.

Se evidencian incrementos tanto para el mercado total y el ético del 1,99% y 3,09%respectivamente, mientras que el número de unidades decrece para el mercado popular en un -1,28%.

Gráfico Nº6.Datos IQVIA. Producción propia

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).

Gráfico Nº7.Datos IQVIA. Producción propia

Las variaciones son positivas, llegando al 163,87% en el mercado total, al 163,39% en el mercado ético y al 167,54% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual a octubre de los precios al consumidor según INDEC llega al 142,7%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso octubre. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos. (Gráficos Nº8 y Nº9).

Gráfico Nº8.Datos IQVIA. Producción propia

Gráfico Nº9.Datos IQVIA. Producción propia

 

El MAT en unidades arroja valores negativos, indicando disminución de unidades de envases vendidos, en los siguientes porcentajes: mercado total -3,56%, ético -2,62%, siendo el mercado popular el que muestra el mayor descenso, del -6,16%.En moneda local las variaciones son positivas en los siguientes porcentajes: 114,36% en el mercado total, 114,97% en el mercado ético y 109,94% en el mercado popular.

Conclusiones

En el mes de octubre el mercado farmacéutico crece en relación con el mes de septiembre en un 1,88% en unidades, y si la comparación la realizamos contra el mismo período del año 2022, sigue con tendencia creciente de un 1,99%.

En valoresse observa un crecimiento mensual del 8,58%, y la comparación contra el mismo período del año anterior se evidencia un alza del 163,87%.

El MAT muestra un crecimiento en valores de 114,36% y un decrecimiento en unidades de-3,56%.

Los precios promedio ponderados se han disparado tanto en el mercado total, como en el ético y popular con aumentos del 6,58%, 3,24% y 15,49% respectivamente.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 24,5% del mercado en unidades, casi coincidente con el porcentaje histórico. Participan con el 11,7% del total facturado.

Evolución de las dispensas en el mes de septiembre de 2023

Comparativo con los dos meses próximos anteriores

En el cuadro y el gráfico que publicamos a continuación (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de julio, agosto y septiembre de 2023, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas, tanto para el mercado total como para el ético en los siguientes porcentajes: -0,96% y -4,14% respectivamente. El mercado evidencia salto positivo del 8,82%.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2).

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es negativa tanto para el mercado total y el ético, en los siguientes porcentajes -0,86 % y -2,17 % respectivamente. El mercado popular presenta un crecimiento del 10,18%. La comparación se realiza con el mes próximo anterior.

En el gráfico siguiente (Nº3), se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento. El porcentaje histórico   se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular, en el caso particular de septiembre   de 2023, representan el 27 %. Este aumento representa 2 puntos sobre el histórico y puede deberse a la profusa publicidad en los medios de comunicación que incitan a la automedicación y al autocuidado.

Uno de cada cuatro medicamentos dispensados es de Venta Libre

 Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y la participación en el mercado según su condición de dispensa, reservando al mercado popular un histórico cercano al 10%. (Gráfico Nº4). En el mes considerado llega al 12%. La mayor cantidad de unidades dispensadas han aumentado en forma paralela la participación en pesos.

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (septiembre de 2023).

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas. (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

La variación de los precios promedio es positiva en los siguientes porcentajes 0,11% y 2,05% para el mercado total y el ético. El mercado popular evidencia un aumento en sus PPP del 1,26%. La inflación, según INDEC alcanzó al 12,8% en septiembre de 2023.

Luego de la devaluación posterior a las PASO (Elecciones Primarias Abiertas Simultáneas y Obligatorias), en agosto, los precios de los medicamentos se dispararon en altos porcentajes. Es en ese momento que el gobierno acordó con la industria farmacéutica el congelamiento de los precios de los medicamentos hasta el 31 de octubre.

Gráfico Nº5. Datos IQVIA. Producción propia

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior. Gráfico Nº6.

Se evidencia un decrecimiento tanto para el mercado total, el ético y el popular en los siguientes porcentajes: -4,29%, -3,21% y -7,12%. Caída importante del mercado del medicamento en unidades.

Gráfico Nº6. Datos IQVIA. Producción propia

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).

Gráfico Nº7. Datos IQVIA. Producción propia

Las variaciones son positivas, llegando al 149,22% en el mercado total, al 150,82% en el mercado ético y al 137,93% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual a septiembre de los precios al consumidor según INDEC llega al 138,30%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso septiembre. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos. (Gráficos Nº8 y Nº9).

 Gráfico Nº8. Datos IQVIA. Producción propia

Gráfico Nº9. Datos IQVIA. Producción propia

El MAT en unidades arroja valores negativos, indicando una baja de unidades de envases vendidos, en los siguientes porcentajes: mercado total -3,88%, ético -2,82% y popular -6,80%; en moneda local las variaciones son positivas en los siguientes porcentajes: 105,75% en el mercado total, 106,52% en el mercado ético y 100,06% en el mercado popular.

Conclusiones

En el mes de septiembre de este año el mercado farmacéutico decrece con relación al mes de agosto en un -0,96% en unidades, y si la comparación la realizamos contra el mismo periodo del año 2022, mantiene una tendencia decreciente de un -4,29%.

En valores, se observa un decrecimiento mensual del 0,86%, y la comparación contra el mismo período del año anterior evidencia un alza del 149,22%.

El MAT muestra un crecimiento en valores de un 105,75% y un decrecimiento en unidades del -3,88%.

Los precios promedio ponderados crecen tanto en el mercado total como en el ético y popular con aumentos del 0,11%, 2,05% y 1,26% respectivamente. El gran salto se dio en agosto después de la devaluación realizada con posterioridad a las PASO. Está vigente un acuerdo del gobierno con la industria farmacéutica que contempla el congelamiento de los precios de los medicamentos hasta el 31 de octubre próximo.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 27% del mercado en unidades, incrementando en 2 puntos su histórico, ya que por efecto de la publicidad habrían aumentado su demanda. Participan con el 12% del total facturado.

 

 

EVOLUCIÓN DE LAS DISPENSAS DE FÁRMACOS DEL SISTEMA RESPIRATORIO

Comparativo enero-agosto 2022-2023

El Sistema respiratorio tiene como función principal la captación de oxígeno (O2) y la eliminación de dióxido de carbono (CO2). Está conformado por las vías aéreas superiores (fosas nasales, faringe, laringe y tráquea) y las vías aéreas inferiores (bronquios, bronquiolos y pulmones).

La farmacología usada en las diferentes enfermedades que afectan las vías respiratorias abarca una gran variedad de fármacos, orientados a la mejora de la sintomatología, la calidad de vida, o como preventivos o profilácticos.

A grandes rasgos, podemos decir que estos son los grupos terapéuticos más importantes:

1 – Fármacos broncodilatadores:

  1. a) β-Adrenérgicos
  2. b) Anticolinérgicos
  3. c) Teofilina y derivados

2 – Fármacos antiinflamatorios bronquiales:

  1. a) Glucocorticoides
  2. b) Antagonistas de leucotrienos
  3. c) Inhibidores de la liberación de mediadores. Cromonas

3 – Fármacos antihistamínicos

4 – Fármacos antitusígenos

5 – Fármacos expectorantes y mucolíticos 

Si bien existen diferentes formas farmacéuticas, la vía de elección es la inhalatoria.

Para el presente análisis se toman las dispensas en unidades de acuerdo con los distintos grupos terapéuticos utilizados en afecciones del sistema respiratorio. Se realiza un comparativo de los primeros 8 meses del año 2022 y 2023. (Gráfico Nº1).

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia

Observando el gráfico, notamos bajas importantes en todos  los grupos farmacológicos que actúan en el sistema respiratorio.

Para poder dimensionarlo más fácilmente, elaboramos el cuadro Nº1, donde se evidencian los porcentajes de disminución y la diferencia en  unidades que fueron dispensadas durante los primeros ocho meses de 2023.

Cuadro Nº1

Durante los primeros 8 meses de 2023 se dispensaron algo más de 44 millones de unidades de fármacos del sistema respiratorio, un 15,86% menos que en el mismo período de 2022.

Ninguno de los grupos farmacológicos evidenció alza en unidades.

Tomamos como ejemplo a los antileucotrienos. Son fármacos con gran perfil de seguridad y de fácil administración por vía oral. Son útiles para tratar el broncoespasmo inducido por el ejercicio y pueden mejorar clínicamente al paciente, reduciendo el número de exacerbaciones y la necesidad de medicación de rescate en pacientes con asma persistente leve. Han disminuido su dispensa en -83.714 unidades, es decir un -8,56%. En nuestro mercado tenemos Montelukast y Zarfilukast.

Por segundo año consecutivo se incluyen a los revulsivos percutáneos (R04) en este análisis del mercado respiratorio.  Esta clase terapéutica, sólo supone el 2,69% de dicho mercado. En unidades tuvieron una caída del -34,83%, al haberse acercado, sólo tímidamente a los 1,1 millones de unidades vendidas.

Hubo también una gran caída de los sedantes de la tos, cercana al 25%.

En el Gráfico Nº2, se representa la participación en porcentaje de los distintos grupos farmacológicos que actúan en el aparato respiratorio.

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia.

Los antigripales están a la cabeza en unidades en el período en estudio de 2023, y tienen la mayor participación en el mercado de los fármacos del sistema respiratorio, superando el 25%. Le siguen los expectorantes, los antihistamínicos y las gotas nasales con participación en cifras de dos dígitos.

Se incluyen por segundo año los revulsivos percutáneos con una participación del 2,69% representado por aproximadamente 1,1 millones de unidades en el período considerado.

Para la confección del gráfico siguiente, (Nº3) se toman los productos para tratar afecciones del sistema respiratorio que se encuentran entre los 100 más dispensados del mercado total, es decir que están incluidos presentaciones de venta bajo receta y venta sin prescripción.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

Con más de 4 millones de unidades en el período considerado, encabeza las dispensas un antigripal del laboratorio Bernabó, utilizado para aliviar los síntomas de la gripe.

Un mucolítico, la N-acetil cisteína, del laboratorio Siegfried, supera los 2,4 millones de unidades dispensadas y un producto conteniendo loratadina del laboratorio Raffo, de venta libre, supera los 1,3 millones de unidades vendidas, pero contra igual período del año anterior, evidencia una caída del -15,61% .

Están presentes dos productos con salbutamol de dos diferentes laboratorios, ambos con disminución considerable de unidades dispensadas, comparando con igual período del año anterior.

Los doce productos considerados han participado en el mercado en los primeros 8 meses de 2023 con 17.271.435 unidades y en 2022 con 21.132.746 de unidades. Se puede evidenciar un retroceso de -3.861.311 unidades, es decir un 18,27% abajo.

Cuadro Nº2

Conclusiones

El mercado de medicamentos para el sistema respiratorio desde enero a agosto de 2023 cerró con decrecimiento en todos sus grupos terapéuticos. En volumen su disminución fue del -15,86% con respecto a igual período del año anterior correspondiente a la muy considerable cifra de 44,2 millones de unidades vendidas.

Los productos del sistema respiratorio han participado en el mercado total con 52.625.275 unidades en los primeros 8 meses del 2022 y con 44.277.632 unidades en igual período de 2023, una disminución de -8.347.643 unidades, es decir un -15,86% menos.

Al considerar los productos que están entre los 100 más dispensados del mercado total, el balance es negativo en 2023, en un porcentaje del -18,27%.

BEB: Bernabó          RF2: Raffo                  SIE: Siegfried             RMM: Roemmers         ELE: Elea

CSR: Cassara         GSK: Glaxo Smith Kline     PRG: Procter & Gamble      G3A: Genomma

PRG: Procter & Gamble                        MPT: Montpellier          TEV: Teva argentina

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos, no se consignan nombres comerciales.

Evolución de las dispensas de medicamentos de venta libre

Comparativo primeros 8 meses de 2022 y 2023

Los medicamentos de venta libre son aquellos que no necesitan una prescripción o receta para su compra. Son producidos, distribuidos y dispensados para que los consumidores los utilicen por su propia iniciativa.

¿Qué características tienen los medicamentos de venta libre?

  • Ningún medicamento es inocuo.
  • Los pacientes pueden utilizarlos para problemas que pueden reconocer ellos mismos.
  • Deben cumplirse las dosis indicadas, el intervalo entre las mismas y los días de tratamiento.
  • Según la agencia regulatoria, deben dar información en sus estuches o en el prospecto.
  • No es necesaria la intervención de un médico para su uso seguro y eficaz, pero sí el consejo del farmacéutico.

Para el presente análisis se toman en consideración las dispensas en unidades de los 8 primeros meses de 2022 y 2023.

En el siguiente gráfico se observan las unidades dispensadas durante los primeros ocho meses de 2022 y 2023 (Gráfico Nº1).

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia.

Los medicamentos de venta libre no escaparon a la realidad económica del país. Debe considerarse que sobre ellos no hay descuentos de la Seguridad Social ni de la medicina prepaga. La erogación es directa de bolsillo del consumidor, quien mide los gastos por el desfasaje de precios y salarios.

Durante el período en estudio se dispensaron 132.420.986 unidades, con una merma del 7,3% comparado con igual período del año anterior. Se dispensaron -10.408.266 unidades menos.

Gráficos Nº2 y Nº3. Datos IQVIA. Producción propia.

En Argentina, uno de cada cuatro medicamentos dispensados en las farmacias corresponde a un medicamento de venta libre. En general, la profusa publicidad en diversos medios, gráfica, radio y televisión impulsa la adquisición de estos productos. (Gráficos Nº2 y Nº3)

Históricamente la participación de los productos de venta libre en el mercado total de los medicamentos ronda el 25%. Durante los primeros ocho meses de 2023 fueron dispensadas 132.420.986 unidades, con una participación en el mercado total del 25,9%.  De enero a agosto de 2023, la participación de los productos de Venta Libre en el mercado total del medicamento disminuyó un -0,7 %. El mercado total movió 511.742.820 unidades en el período considerado.

Se analizan a continuación las dispensas de los 12 primeros medicamentos de venta libre en el período anteriormente mencionado. Se excluyen las fórmulas infantiles, los adhesivos para prótesis y protectores solares. (Gráfico Nº4).

Gráfico Nº4. Datos IQVIA. Producción propia

Para interpretar mejor la situación, en el Cuadro Nº1 se encuentran las unidades dispensadas en uno y otro año, la diferencia en unidades y los porcentajes de variación.

Cuadro Nº1

Entre los 12 primeros aparece un antialérgico, un antifúngico dermatológico y unas reconocidas gotas digestivas. Las demás especialidades tienen como ingrediente activo paracetamol, ibuprofeno y aspirina. Está incluida la asociación de hioscina con paracetamol y nuevamente paracetamol asociado con diclofenac. (Gráfico Nº4)

Del gráfico podemos inferir la merma de la dispensa en unidades en los ocho meses de 2023, en algunos casos muy marcada. Solamente cuatro de los 12 productos considerados aumentaron las dispensas.

La baja total en los ocho primeros meses de 2023 considerando los primeros 12 productos es de -5,21%, que representan 4.284.686 unidades menos.

Conclusiones 

Los medicamentos de venta libre decrecieron sus ventas en un 7,3%. Debe considerarse que la erogación es directa de bolsillo del consumidor.

En el período considerado, tanto el ibuprofeno como la aspirina 0,1 del laboratorio Bayer ven resentidas sus ventas con una merma de aproximadamente 420 mil unidades y 630 mil unidades respectivamente.

Muy llamativa la baja del paracetamol 500 de Genomma que alcanza al -45%.

Solo 4 productos de los 12 del listado han aumentado sus ventas: la asociación de aspirina + cafeína en sobres, la asociación de hioscina+paracetamol, el producto con terbinafina y la asociación de Bicarbonato+carbonato de sodio+ác. cítrico en sobres.

El laboratorio Genomma está presente con 3 productos: paracetamol 500, terbinafina y la asociación de paracetamol con diclofenac.

También Bayer tiene 3 productos entre los 12 más dispensados: Ibuprofeno 400, Aspirina 0,1 y aspirina 0,5.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos no se consignan nombres comerciales

Genomma (G3A)    Bayer (BAY)     Elea (ELE)    Pfizer (PFZ)   Raffo (RF2)   O/P: Opella Heathcare

GSK: Glaxo Smith Kline

Evolución de las dispensas de tratamientos para el colesterol y triglicéridos en los primeros 8 meses de 2022-2023

El colesterol es una sustancia similar a la grasa e indispensable para la vida. El cuerpo necesita colesterol para fabricar hormonas, ácidos biliares, vitamina D, y otras sustancias. Sin embargo, el aumento de los niveles en la sangre y su depósito en las arterias puede ser peligroso y producir ateroesclerosis (estrechamiento o endurecimiento de las arterias por depósito de colesterol en sus paredes).

Una parte importante del colesterol de nuestro organismo se produce en el hígado. El resto es aportado a través de la dieta y del colesterol presente en la bilis, parte del cual se vuelve a absorber en el intestino.

Los triglicéridos son grasas que se encuentran en determinados alimentos y también se producen en el hígado. Los triglicéridos circulan en la sangre mediante unas lipoproteínas que se producen en el intestino y en el hígado y se transportan a los tejidos donde se utilizan como una reserva de energía para cubrir las necesidades metabólicas de los músculos y el cerebro.

El colesterol y los triglicéridos elevados son los principales factores de riesgo cardiovascular, junto con el tabaco, la hipertensión arterial y la diabetes mellitus.

En el cuadro siguiente se consignan algunas de las drogas utilizadas para el tratamiento y la manera como actúan.

Cuadro Nº1

En el siguiente gráfico, (Nº1), se consignan las dispensas en unidades de los productos utilizados para el tratamiento del colesterol y triglicéridos elevados, ya sean mono fármacos y combinaciones de fármacos. El período estudiado son los meses de enero a agosto de 2022 y 2023.Durante los primeros 8 meses de 2023 se dispensaron 14.392.932 unidades.

Gráfico Nº1. Datos IQVIA. Producción propia

En el cuadro Nº2, puede observarse la variación en unidades y el porcentaje de variación.

Cuadro Nº2

Si consideramos tanto los mono-fármacos como las combinaciones, no hay diferencia evidente en uno y otro año. Pero si los consideramos individualmente, observamos que las combinaciones han elevado sus dispensas en aproximadamente un 6%, mientras que los mono-fármacos han disminuido la cantidad de unidades en más de medio punto.

Los productos para el colesterol y los triglicéridos son muy dispensados, con un promedio mensual aproximado de 1.700.000 unidades, tal como puede observarse en el gráfico a continuación. (Nº2)

Gráfico Nº2. Datos IQVIA. Producción propia

Se analizan a continuación los productos más dispensados, es decir aquellos que se encuentran entre los primeros 100 del mercado ético. Se realiza un comparativo entre los primeros ocho meses de 2022 y 2023. Los 4 productos considerados pertenecen a laboratorios nacionales. El ingrediente farmacéutico activo (IFA) más dispensado es la rosuvastatina. Aparece en 3 de los productos. El restante contiene atorvastatina.

Gráfico Nº3. Datos IQVIA. Producción propia

En el siguiente cuadro puede observarse claramente que tres de los cuatro productos han tenido variación positiva. La rosuvastatina del laboratorio Roemmers con un aumento de unidades muy importante, alcanzando casi al 14%. La del laboratorio Gador, decreció un 2%.

Cuadro Nº3

 Conclusiones

Entre enero y agosto de 2023 se han dispensado 14.392.932 unidades de productos para el tratamiento del colesterol y triglicéridos elevados.

Los IFA más dispensados son la rosuvastatina y la atorvastatina. Los productos preferidos por los prescriptores pertenecen a laboratorios nacionales.

Considerando los mono-fármacos y las combinaciones no se observa un porcentaje de variación importante entre 2022 y 2023.

*Por expreso pedido de la empresa que provee los datos, no se mencionan marcas comerciales.

RMM: Roemmers                               GAD: Gador               CSO: Casasco                 BAG: Bago